Aminoplasmal-15%
OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička – SKLENĚNÉ LAHVE 500 ml a 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal 15% infuzní roztok
aminokyseliny
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje:
v 1 ml v 500 ml
isoleucinum 5,850 mg 2,925 g
leucinum 11,400 mg 5,700 g
lysinum monohydricum 8,930 mg 4,465 g
(odp. lysinum) (7,950 mg) 3,975 g)
methioninum 5,700 mg 2,850 g
phenylalaninum 5,700 mg 2,850 g
threoninum 5,400 mg 2,700 g
tryptophanum 2,100 mg 1,050 g
valinum 7,200 mg 3,600 g
argininum 16,050 mg 8,025 g
histidinum 5,250 mg 2,625 g
alaninum 22,350 mg 11,175 g
glycinum 19,200 mg 9,600 g
acidum asparticum 7,950 mg 3,975 g
acidum glutamicum 16,200 mg 8,100 g
prolinum 7,350 mg 3,675 g
serinum 3,000 mg 1,500 g
tyrosinum 0,500 mg 0,250 g
acetylcysteinum 0,500 mg 0,250 g
(odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,185 g)
Infuzní roztok obsahuje
v 1 ml v 1000 ml
isoleucinum 5,850 mg 5,850 g
leucinum 11,400 mg 11,400 g
lysinum monohydricum 8,930 mg 8,930 g
(odp. lysinum) (7,950 mg) (7,950 g)
methioninum 5,700 mg 5,700 g
phenylalaninum 5,700 mg 5,700 g
threoninum 5,400 mg 5,400 g
tryptophanum 2,100 mg 2,100 g
valinum 7,200 mg 7,200 g
argininum 16,050 mg 16,050 g
histidinum 5,250 mg 5,250 g
alaninum 22,350 mg 22,350 g
glycinum 19,200 mg 19,200 g
acidum asparticum 7,950 mg 7,950 g
acidum glutamicum 16,200 mg 16,200 g
prolinum 7,350 mg 7,350 g
serinum 3,000 mg 3,000 g
tyrosinum 0,500 mg 0,500 g
acetylcysteinum 0,500 mg 0,500 g
(odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,370 g)
Elektrolyty
Sodík 5,3 mmol/l
Obsah aminokyselin 150 g/l
Obsah dusíku 24,0 g/l
Energetická hodnota 2 505 kJ/l (600 kcal/l)
Teoretická osmolarita 1 290 mOsm/l
Acidit (titrace na pH 7,4) přibl. 31 mmol NaOH/l
pH 5,7–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydroxid sodný
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
10 x 500 ml
x 1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro jednorázové použití.
Po použití lahev a nespotřebovaný obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý až jemně slámově nažloutlý a lahev a její
uzávěr jsou nepoškozené.
AS-
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávání nezředěného roztoku v chladu, při teplotě nižší než 15 °C může vést k tvorbě krystalů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/859/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SKLENĚNÁ LAHEV 500 ml a 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Aminoplasmal 15% infuzní roztok
aminokyseliny
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK
Infuzní roztok obsahuje
v 1 ml v 500 ml
isoleucinum 5,850 mg 2,925 g
leucinum 11,400 mg 5,700 g
lysinum monohydricum 8,930 mg 4,465 g
(odp. lysinum) (7,950 mg) (3,975 g)
methioninum 5,700 mg 2,850 g
phenylalaninum 5,700 mg 2,850 g
threoninum 5,400 mg 2,700 g
tryptophanum 2,100 mg 1,050 g
valinum 7,200 mg 3,600 g
argininum 16,050 mg 8,025 g
histidinum 5,250 mg 2,625 g
alaninum 22,350 mg 11,175 g
glycinum 19,200 mg 9,600 g
acidum asparticum 7,950 mg 3,975 g
acidum glutamicum 16,200 mg 8,100 g
prolinum 7,350 mg 3,675 g
serinum 3,000 mg 1,500 g
tyrosinum 0,500 mg 0,250 g
acetylcysteinum 0,500 mg 0,250 g
(odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,185 g)
Infuzní roztok obsahuje
v 1 ml v 1000 ml
isoleucinum 5,850 mg 5,850 g
leucinum 11,400 mg 11,400 g
lysinum monohydricum 8,930 mg 8,930 g
(odp. lysinum) (7,950 mg) (7,950 g)
methioninum 5,700 mg 5,700 g
phenylalaninum 5,700 mg 5,700 g
threoninum 5,400 mg 5,400 g
tryptophanum 2,100 mg 2,100 g
valinum 7,200 mg 7,200 g
argininum 16,050 mg 16,050 g
histidinum 5,250 mg 5,250 g
alaninum 22,350 mg 22,350 g
glycinum 19,200 mg 19,200 g
acidum asparticum 7,950 mg 7,950 g
acidum glutamicum 16,200 mg 16,200 g
prolinum 7,350 mg 7,350 g
serinum 3,000 mg 3,000 g
tyrosinum 0,500 mg 0,500 g
acetylcysteinum 0,500 mg 0,500 g
(odp. cysteinum) (0,370 mg) (0,370 g)
Elektrolyty
Sodík 5,3 mmol/l
Obsah aminokyselin 150 g/l
Obsah dusíku 24,0 g/l
Energetická hodnota 2 505 kJ/l (600 kcal/l)
Teoretická osmolarita 1 290 mOsm/l
Acidit (titrace na pH 7,4) přibl. 31 mmol NaOH/l
pH 5,7–6,
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Hydroxid sodný
Monohydrát kyseliny citronové (na úpravu pH)
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
500 ml
1000 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Pouze pro infuzi do centrální žíly.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pro jednorázové použití.
Po použití lahev a nespotřebovaný obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý až jemně slámově nažloutlý a lahev a její
uzávěr jsou nepoškozené.
AS-
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
Uchovávání nezředěného roztoku v chladu, při teplotě nižší než 15 °C může vést k tvorbě krystalů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA
76/859/92-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Více o léku Aminoplasmal-15%
Aminoplasmal-15%
اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 375 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 505 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 1 290 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 19 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 29 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 139 CZK |
