تفاعل الدواء: Retrovir Oral solution
عام: zidovudine
المادة الفعالة: مجموعة ATC: J05AF01 - zidovudine
محتوى المادة الفعالة: 10MG/ML, 250MG, 50MG/5ML
التعبئة والتغليف: Bottle
Neužívejte Retrovir• jestliže jste alergický(á) na zidovudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
• jestliže máte velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie) nebo červených krvinek
(anemie).
Užívání přípravku Retrovir u novorozených dětíRetrovir nesmí být podáván novorozencům, kteří mají problémy s funkcí jater zahrnující:
• některé případy hyperbilirubinemie (zvýšené množství látky v krvi nazývané bilirubin může
způsobovat žluté zbarvení kůže);
• jiné problémy, které mají za následek zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.
Upozornění a opatřeníNěkteří pacienti, kteří užívají Retrovir nebo kombinovanou léčbu infekce virem HIV, mají vyšší
riziko, že se u nich vyskytnou závažné nežádoucí účinky. Je třeba vědět, že je u Vás vysoké riziko
výskytu těchto nežádoucích účinků, pokud:
• jste v minulosti prodělal(a) nějaké jaterní onemocnění [včetně hepatitidy (žloutenky)
typu B nebo C];
• trpíte velmi výraznou nadváhou (a to zvláště v případě, že jste žena).
→ Informujte svého lékaře, pokud máte některý ze zdravotních problémů uvedených
výše. Je možné, že u Vás bude zapotřebí provádět častější kontroly Vašeho zdravotního stavu
zahrnující rozbor krve. Pro více informací si přečtěte bod 4 této příbalové informace.
Sledujte rozvoj závažných příznakůU některých pacientů dochází při léčbě přípravky proti infekci virem HIV ke zhoršení zdravotního
stavu, které může být i závažné. Při užívání přípravku Retrovir je třeba znát, jak tyto důležité příznaky
a symptomy vypadají.
Více informací naleznete v bodě 4 této příbalové informace. Pokud máte jakékoliv otázky týkající
se informací uvedených v této části příbalové informace nebo doporučení týkajících se podávání
přípravku Retrovir:
→ zeptejte se svého lékaře.
Další léčivé přípravky a RetrovirInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně bylinných přípravků nebo jiných léčiv, které jste si
koupil(a) bez lékařského předpisu. Chystáte-li se užívat nový lék, zatímco užíváte přípravek Retrovir,
nezapomeňte o tom informovat svého lékaře.
Retrovir se nemá užívat společně se:
• stavudinem, užívaným k léčbě infekce virem HIV;
• ribavirinem nebo injekcemi gancikloviru k léčbě virových infekcí;
• rifampicinem, což je antibiotikum.
Při užívání některých léčiv společně s tímto přípravkem je pravděpodobnější, že se u Vás
vyskytnou nežádoucí účinky nebo že závažnost nežádoucích účinků bude větší.
Jedná se o:
• natrium-valproát, užívaný k léčbě epilepsie;
• aciklovir, ganciklovir nebo interferon, užívané k léčbě virových infekcí;
• pyrimethamin, užívaný k léčbě malárie a jiných parazitárních infekcí;
• dapson, užívaný k prevenci zánětu plic a léčbě kožních infekcí;
• flukonazol nebo flucytosin, užívané k léčbě plísňových infekcí způsobených např.
kvasinkami;
• pentamidin nebo atovachon, užívané k léčbě parazitárních infekcí, např. pneumonií
způsobených bakterií Pneumocystis jiroveci;
• amfotericin nebo kotrimoxazol, užívané k léčbě plísňových a bakteriálních infekcí;
• probenecid, užívaný k léčbě dny a podobných stavů a také používaný k zesílení účinku
některých antibiotik;
• methadon, užívaný jako náhradní léčivo u pacientů závislých na heroinu;
• vinkristin, vinblastin nebo doxorubicin, užívané k léčbě nádorů.
→ Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z výše uvedených léčivých přípravků.
Následující léky by mohly nepříznivě ovlivnit působení přípravku Retrovir nebo naopak
přípravek Retrovir by mohl ovlivnit jejich účinek.
Jsou to:
• klarithromycin, který je antibiotikem;
• fenytoin, užívaný k léčbě epilepsie.
→ Informujte svého lékaře, pokud užíváte nějaký léčivý přípravek s obsahem klaritromycinu
nebo fenytoinu. Je možné, že lékař bude muset během léčby přípravkem Retrovir pravidelně
sledovat Váš zdravotní stav.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět:
→ poraďte se se svým lékařem o možných rizicích a přínosech užívání přípravku Retrovir.
Jste-li těhotná žena, která je HIV-pozitivní, a užíváte přípravek Retrovir, je menší riziko přenosu viru
HIV na Vaše nenarozené dítě.
Retrovir a podobná léčiva mohou způsobit nežádoucí účinky u doposud nenarozených dětí. Pokud jste
v průběhu těhotenství užívala přípravek Retrovir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje
dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství
NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
KojeníŽeny nakažené HIV nesmějí kojit své dítě, aby se vyhnuly přenosu infekce virem HIV mlékem na
dítě.
Pokud již kojíte nebo plánujete kojit:
→ informujte o tom ihned svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři léčbě přípravkem Retrovir můžete pociťovat závratě a další nežádoucí účinky, které mohou
ovlivnit Vaši schopnost pohotově reagovat.
→ Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje do té doby,
kdy se cítíte opět dobře.
Důležité informace o některých látkách přípravku Retrovir:
Tento léčivý přípravek obsahuje 10 mg natrium-benzoátu v 5 ml roztoku. Natrium-benzoát může
zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Retrovir obsahuje také maltitol. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Pravidelné provádění vyšetření krvePři užívání přípravku Retrovir bude Váš lékař pravidelně provádět rozbory krve, aby mohl sledovat
případné nežádoucí účinky léčby. O těchto nežádoucích účincích je více pojednáno v bodě 4 této
příbalové informace.
Pravidelný kontakt s Vaším lékařemPři léčbě přípravkem Retrovir dochází ke kontrole Vaší nemoci, avšak není možné Vás zcela vyléčit.
Proto je nutné, abyste přípravek Retrovir užíval(a) každý den a zabránil(a) tak zhoršování průběhu
onemocnění. Je možné, že se u Vás objeví příznaky dalších infekcí nebo dojde k rozvoji jiných chorob
spojených s infekcí virem HIV.
→ Zůstaňte proto v kontaktu se svým lékařem a bez porady s lékařem užívání přípravku
Retrovir nepřerušujte.
Ochrana ostatních lidí před nákazou virem HIVInfekce virem HIV se přenáší sexuálním kontaktem s někým, kdo je virem infikován, nebo přenosem
krve, ve které je přítomen virus HIV (např. při používání společných injekčních jehel). I když užíváte
tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou
sníženo.
Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.