تفاعل الدواء: Parlodel Tablet
عام: bromocriptine
المادة الفعالة: مجموعة ATC: G02CB01 - bromocriptine
محتوى المادة الفعالة: 2,5MG
التعبئة والتغليف: Tablet container
Výdej léčivého přípravku Parlodel je vázán pouze na lékařský předpis, a proto pečlivě
dodržujte pokyny lékaře.
Neužívejte Parlodel jestliže jste alergický(á) bromokriptin, nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6),
jestliže jste alergický(á) na léky obsahující ergotaminové alkaloidy,
jestliže si myslíte, že byste mohl(a) být alergický(á), oznamte to ošetřujícímu lékaři,
jestliže máte vysoký krevní tlak,
jestliže máte problémy s krevním tlakem během těhotenství nebo po něm, jako je
eklampsie, pre- eklampsie, hypertenze vzniklé během těhotenství, vysoký krevní tlak
po porodu,
jestliže máte nebo jste někdy měli srdeční onemocnění nebo jiné závažné onemocnění
cév,
jestliže máte příznaky nebo jste někdy měl vážné psychické onemocnění,
jestliže budete dlouhodobě léčen(a) přípravkem Parlodel a projevují se či projevily se
u Vás fibrózní reakce (jizvy), které mají vliv na Vaše srdce.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Parlodel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud se u Vás objeví černá stolice nebo máte žaludeční vředy
Pokud se u vás objeví nadměrná ospalost nebo pokud neočekávaně usínáte.
Jestliže se u Vás projevují nebo projevily fibrózní reakce (jizvy), které mají vliv na
Vaše srdce, plíce či břicho. V případě, že budete přípravkem Parlodel léčen(a)
dlouhodobě, Váš lékař před zahájením léčby zkontroluje, zda jsou Vaše srdce, plíce a
ledviny v dobrém stavu. Před zahájením léčby rovněž nechá provést echokardiogram
(ultrazvukové vyšetření srdce). V průběhu léčby bude Váš lékař věnovat zvláštní
pozornost veškerým příznakům, jež by mohly být spojeny s fibrózními reakcemi.
Bude-li třeba, nechá provést echokardiogram. Dojde-li k fibrózním reakcím, bude
nutné léčbu přerušit.
Pokud jste právě porodila, můžete být za určitých podmínek více ohrožena. Ve
vzácných případech se může objevit vysoký krevní tlak, akutní infarkt myokardu,
křeče, cévní mozková příhoda nebo psychické problémy. Během několika prvních dnů
léčby by měl Váš lékař pečlivě sledovat Váš krevní tlak. Vyskytne-li se hypertenze,
bolest na hrudi nebo neobvyklá či neustupující bolest hlavy (s nebo bez poruch zraku),
kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Pokud se Vás cokoliv z následujících upozornění týká, okamžitě informujte svého lékaře:
Jestliže sám(a) zjistíte náhlé upadání do spánku.
Jestliže máte nevysvětlitelné zkrácení dechu a potíže při dýchání.
Jestliže máte závažné bolesti na hrudi.
Jestliže máte bolesti v dolní části zad, oteklé nohy a bolest při močení
Jestliže Vy nebo Vaši rodinní příslušníci nebo ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás
objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat
nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a)
poškodit sebe nebo své okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a
může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné
utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku nebo
přípravek vysadit. .
Upozornění pro ženy po porodu nebo po přerušení těhotenství: Jestliže se objeví
těžká, vzrůstající nebo trvalá bolest hlavy, a případně také poruchy vidění (jako např.
rozmazané vidění).
Upozornění pro pacienty s prolaktinemií: Jestliže se u Vás objeví náhlý vodnatý výtok
z nosu. Váš lékař může také pravidelně kontrolovat účinek zmenšení tumoru.
Starší pacientiU starších pacientů nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Děti a dospívající
Děti a dospívající (7 až 17 let)Prolaktinomy: Pediatrická populace od 7 let: 1,25 mg (půl tablety) 2 nebo 3krát denně; pak se
dávka postupně zvyšuje na několik tablet denně. Maximální denní dávka doporučovaná u dětí
od 7 do 12 let je 5 mg. Maximální denní dávka doporučovaná u dospívajících pacientů (13 –
17 let) je 20 mg.
Gigantismus: Pediatrická populace od 7 let: Zpočátku 1,25 mg (půl tablety) 2 nebo 3krát
denně; podle klinické odpovědi a nežádoucích účinků se dávka postupně zvyšuje na 10 – 20
mg denně podle klinické odpovědi a nežádoucích účinků. Maximální denní dávka
doporučovaná u dětí od 7 do 12 let je 10 mg. Maximální denní dávka doporučovaná u
dospívajících pacientů (13 – 17 let) je 20 mg.
Další léčivé přípravky a ParlodelInformujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Je zejména důležité, aby Váš lékař věděl, pokud užíváte některé z následujících léků:
Makrolidová antibiotika jako např. erythromycin, josamycin, která se užívají k léčbě
infekcí.
Oktreotid (lék, který se užívá k léčbě poruchy růstu).
Inhibitory proteázy jako např. ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, které se
užívají k léčbě HIV/AIDS.
Léky, které se užívají k léčbě plísňových infekcí jako např. ketokonazol, itrakonazol,
vorikonazol.
Tak zvané antagonisty dopaminu (jako např. fenothiaziny, butyrofenony,
thioxantheny, metoklopramid a domperidon), které mohou snižovat účinek Parlodelu.
Upozornění pro ženy po porodu nebo přerušení těhotenství: léky, které zužují cévy po porodu
včetně těch, které obsahují ergotaminové alkaloidy jako např. ergotamin. Jejich užívání
současně s Parlodelem se nedoporučuje.
Přípravek Parlodel s jídlem, pitím a alkoholemParlodel by se měl užívat obvykle s jídlem.
Pokud užíváte Parlodel, neměl(a) byste pít alkoholické nápoje, protože mohou zvyšovat riziko
výskytu nežádoucích účinků.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíVáš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání Parlodelu během těhotenství.
Kojení
Parlodel neužívejte, pokud kojíte.
U žen, které užívají Parlodel po porodu nebo přerušení těhotenství, se mohou objevit některé
vzácné nežádoucí účinky: vysoký krevní tlak, mozková cévní příhoda, srdeční záchvaty,
psychické poruchy.
Řízení motorových vozidel a obsluha strojůParlodel u Vás může snížit krevní tlak, což může způsobit pocit mírného točení hlavy nebo
závratě. Buďte obzvláště opatrný(á), pokud řídíte nebo obsluhujete stroje.
Parlodel může způsobit pocit ospalosti nebo vyvolat případně náhlé, neočekávané usnutí.
Z těchto důvodů nesmíte po dobu, dokud se u Vás vyskytují tyto příznaky, řídit motorová
vozidla nebo obsluhovat stroje, protože snížení pozornosti může Vás nebo ostatní vystavit
riziku poškození nebo smrti.
Parlodel obsahuje monohydrát laktosy.
Pokud víte, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívatVzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka to tom, jaké léky ještě užíváte, nebo jste užíval(a) v
nedávné době, a to včetně léků, které jste si volně koupil(a) v lékárně bez předpisu.
Je zejména důležité, aby Váš lékař věděl, pokud užíváte některé z následujících léků:
Makrolidová antibiotika jako např. erythromycin, josamycin, která se užívají k léčbě
infekcí.
Oktreotid (lék, který se užívá k léčbě poruchy růstu).
Inhibitory proteázy jako např. ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, které se
užívají k léčbě HIV/AIDS.
Léky, které se užívají k léčbě plísňových infekcí jako např. ketokonazol, itrakonazol,
vorikonazol.
Tak zvané antagonisty dopaminu (jako např. fenothiaziny, butyrofenony,
thioxantheny, metoklopramid a domperidon), které mohou snižovat účinek Parlodelu.
Upozornění pro ženy po porodu nebo přerušení těhotenství: léky, které zužují cévy po porodu
včetně těch, které obsahují ergotaminové alkaloidy jako např. ergotamin. Jejich užívání
současně s Parlodelem se nedoporučuje.