تفاعل الدواء: Geloplasma Solution for infusion
عام: gelatin agents
المادة الفعالة: مجموعة ATC: B05AA06 - gelatin agents
محتوى المادة الفعالة: التعبئة والتغليف: Bag
Nepoužívejte přípravek Geloplasma- jestliže jste alergický(á) na želatinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
- jestliže jste alergický(á) na alergen zvaný „galaktóza-α-1,3-galaktóza (alpha-Gal)“ nebo na červené
maso (savčí maso) a na vnitřnosti;
- jestliže máte nadbytek tekutiny v těle;
- jestliže máte hyperkalemii (zvýšená hladina draslíku v krvi);
- jestliže máte vyšší akumulaci zásaditých látek (např. bikarbonát-jedlá soda, laktát) ve Vaší krvi a
tělních tekutinách;
- jestliže jste na konci těhotenství (během porodních stahů/porodu) viz bod „Těhotenství, kojení a
plodnost“.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Geloplasma se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Tento roztok se nesmí podávat nitrosvalově.
Vzhledem k přítomnosti laktátových iontů může roztok způsobit nahromadění zásaditých látek ve Vaší
krvi.
Tento roztok nemá alkalizační schopnost u pacientů s poruchou funkce jater, protože laktátový
metabolizmus může být porušen.
Geloplasma se nesmí podávat současně s krví nebo jejími deriváty (červené krvinky oddělené od
plazmy, plazma, plazmatické frakce), ale musí být podávána odděleně vlastním infuzním setem.
Stanovení krevní skupiny a některých laboratorních krevních testů je možné u pacientů, kteří dostali až
litry rozpustné želatiny, ale může být upřednostněno odebrání vzorků pro tyto testy před infuzí
přípravku Geloplasma.
Protože existuje možnost alergických reakcí, je nutné průběžné sledování pacienta. V případě alergické
reakce se musí infuze okamžitě zastavit a zavést příslušná léčba.
V těchto případech by Vám neměla být Geloplasma podávána z důvodu možných zkřížených reakcí:
- pokud jste si vědom(a), že můžete mít reakci na červené maso (savčí maso) nebo na vnitřnosti
- pokud jste byla pozitivně testována na protilátky (IgE) proti alergenu alfa-Gal
Použití roztoku vyžaduje klinické a laboratorní sledování:
- krevního tlaku, a je-li to možné, tlaku v centrální žíle (měřeno katétrem v žíle, která vede přímo k
srdci);
- výdeje moče;
- hematokritu (krevní objem) a elektrolytů (ionty přítomné v krvi).
Zvláště u následujících stavů:
- městnavé srdeční selhání (stav, při kterém srdce nemůže pumpovat dostatek krve k ostatním
orgánům těla);
- poškození dýchacích funkcí;
- závažné onemocnění ledvin;
- otok se zadržováním vody/elektrolytů;
- přesycení oběhu (nadbytek tekutiny uvnitř cév);
- léčba kortikosteroidy a jejich deriváty;
- poruchy krevní srážlivosti.
Další léčivé přípravky a přípravek GeloplasmaSoučasné podání jiných intravenózních léků s přípravkem Geloplasma je nežádoucí.
Vzhledem k tomu, že roztok obsahuje draslík, je nutné omezit podávání draslíku a léčivých přípravků,
které mohou zvyšovat obsah draslíku v krvi.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Geloplasma s jídlem a pitímNeuplatňuje se.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo je k dispozici jen málo údajů o použití přípravku Geloplasma u
těhotných žen. Geloplasma může být podáván, pouze je-li to z klinického hlediska nutné. Váš lékař
musí posoudit prospěch léčby vůči potenciálnímu riziku pro Vaše dítě.
KojeníNení známo, zda se Geloplasma vylučuje do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené dítě nelze
vyloučit.
PlodnostNejsou k dispozici žádné údaje o účincích přípravku Geloplasma na lidskou nebo zvířecí plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neuplatňuje se.
Geloplasma obsahujeTento léčivý přípravek obsahuje 5 mmol draslíku na litr. Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo
pacienti na dietě se sníženým obsahem draslíku by tuto informaci měli vzít v úvahu. Tento léčivý
přípravek obsahuje 150 mmol sodíku na litr. Pacienti na dietě s omezeným obsahem sodíku by tuto
informaci měli brát v úvahu.