تفاعل الدواء: Apo-diclo sr 100 Modified-release tablet
عام: diclofenac
المادة الفعالة: مجموعة ATC: M01AB05 - diclofenac
محتوى المادة الفعالة: 100MG
التعبئة والتغليف: Tablet container
Vždy dodržuje pokyny Vašeho lékaře nebo lékárníka, i když se liší od informací uvedených v této
příbalové informaci.
Neužívejte Apo-Diclo SR 100:
• Pokud jste alergický(á) na diklofenak, dvojsiřičitan sodný (nebo jiné siřičitany) nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
• Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě zánětu nebo bolesti
(např. kyselina acetylsalicylová, diklofenak, ibuprofen). Reakce mohou být následující: astma,
akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje. Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á),
poraďte se s lékařem.
• Pokud máte žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.
• Pokud dojde k perforaci nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá
stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních
antirevmatik.
• Při selhání jater nebo ledvin.
• Pokud trpíte vážnou srdeční vadou.
• Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené
postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní
mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a)
operaci k uvolnění blokády nebo bypass
• Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen)
• V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a neužívejte
Apo-Diclo SR 100.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Apo-Diclo SR 100 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Pokud máte onemocnění srdce nebo cév (nazývané též kardiovaskulární onemocnění, včetně
nekontrolovaně vysokého krevního tlaku, městnavého srdečního selhání, ischemické choroby
srdeční nebo onemocnění periferních tepen), léčba přípravkem Apo-.Diclo SR 100 se obecně
nedoporučuje.
• Je důležité užívat co nejnižší dávku přípravku Apo-Diclo SR 100, která Vám poskytuje úlevu od
bolesti nebo otoků a co nejkratší možnou dobu, kvůli snížení rizika kardiovaskulárních
nežádoucích účinků na nejnižší možnou míru.
• Pokud užíváte Apo-Diclo SR 100 současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky jako je
kyselina acetylsalicylová, kortikosteroidy, léky proti krevní srážlivosti (např. warfarin) nebo
léky na deprese (SSRI - inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu) viz odstavec
Další léčivé přípravky a Apo-Diclo SR 100.
• Pokud máte průduškové astma nebo sennou rýmu (sezónní alergickou rinitidu).
• Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo dvanáctníkové
vředy, krvavá nebo černá stolice, zánětlivé onemocnění střev, anebo jste v minulosti měl(a)
problémy se zažíváním nebo pálení žáhy po předchozím užívání protizánětlivých léků.
• Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo zánětlivé
střevní onemocnění nazývané Crohnova nemoc.
• Pokud máte nebo jste měl(a) srdeční potíže nebo vysoký krevní tlak.
• Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
• Jestliže jste dehydratován(a) (odvodnění organismu) v důsledku např. zvracení, průjmu, před
nebo po větší operaci.
• Jestliže Vám otékají dolní končetiny.
• Jestliže máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater nazývané
jaterní porfyrie.
Informujte rovněž lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• Kouříte.
• Máte diabetes (cukrovku).
• Máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky).
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Apo-Diclo SR 100 objeví jakékoli známky a
příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo
splývavá řeč, vyhledejte neprodleně lékaře.
Přípravek Apo-Diclo SR 100 může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy,
horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete
potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte přípravek Apo-Diclo SR 100.
Ve velmi vzácných případech může přípravek Apo-Diclo SR 100, tak jako i jiná nesteroidní
antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce, např. závažnou formu vyrážky. Z toho důvodu je
třeba, abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Starší pacientiStarší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Apo-Diclo SR 100 než jiní dospělí. Z toho
důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší
dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli
nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívajícíApo-Diclo SR 100 není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a Apo-Diclo SR 100Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Lithium nebo inhibitory zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané
k léčbě depresí.
• Digoxin (přípravek na léčbu onemocnění srdce).
• Diuretika (močopudné léky).
• ACE inhibitory nebo betablokátory (skupiny léčivých přípravků pro léčbu vysokého krevního
tlaku a srdečního selhání).
• Jiné nesteroidní protizánětlivé léky jako kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen.
• Kortikosteroidy (léky užívané k úlevě od zánětu).
• Léky, které se používají k prevenci krevní srážlivosti.
• Přípravky k léčbě cukrovky, kromě insulinu.
• Metotrexat (lék na některé druhy rakoviny nebo artritidy).
• Cyklosporin, takrolimus (léky užívané po transplantaci orgánů).
• Trimetoprim (lék užívaný k prevenci nebo léčbě infekcí močových cest).
• Chinolonové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích).
• Sulfinpyrazon (lék užívaný k léčbě dny) nebo vorikonazol (lék užívaný k léčbě plísňových
infekcí).
• Fenytoin (lék určený k léčbě epileptických záchvatů).
• Cholestipol/Cholestyramin (léky určené ke snižování hladiny cholesterolu).
Apo-Diclo SR 100 s jídlem, pitím a alkoholemTablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny. Apo-Diclo SR 100 se
doporučuje užívat před jídlem nebo nalačno. Tablety nedělte ani nekousejte. Během léčby není
vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Apo-Diclo SR 100 by neměl být užíván během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako
ostatní nesteroidní protizánětlivé léky i Apo-Diclo SR 100 se nesmí užívat v průběhu posledních tří
měsíců těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při
porodu.
KojeníInformujte svého lékaře o tom, že kojíte. Apo-Diclo SR 100 prostupuje v malém množství do
mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka užívala Apo-Diclo SR 100, měla by jej užívat
pouze na doporučení lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před nejdelším
spánkem dítěte.
PlodnostApo-Diclo SR 100 může způsobovat problémy s početím, proto neužívejte tento přípravek, jestliže
plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůV ojedinělých případech může Apo-Diclo SR 100 působit ospalost, závratě, rozmazané vidění.
Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani
nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co
nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.