JANUVIA (100MG Film-coated tablet) -

تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Januvia -

عام: sitagliptin
المادة الفعالة: MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-FOSFÁTU
البدائل: Anau, Ansifora, Jansitin, Jazeta, Jidinum, Jimandin, Juzina, Lonamo, Mapoli, Maysiglu, Mifoglame, Ristaben, Sitagliptin +pharma, Sitagliptin accord, Sitagliptin auxilto, Sitagliptin egis, Sitagliptin glenmark, Sitagliptin grindeks, Sitagliptin mylan, Sitagliptin polpharma, Sitagliptin reddy, Sitagliptin sandoz, Sitagliptin sandoz gmbh, Sitagliptin stada, Sitagliptin sun, Sitagliptin teva, Sitagliptin tiefenbacher, Sitagliptin wörwag, Sitagliptin zentiva, Tesavel, Xelevia, Zaxivia
مجموعة ATC: A10BH01 - sitagliptin
محتوى المادة الفعالة: 100MG, 25MG, 50MG
إستمارات: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

DávkováníDávka je 100 mg sitagliptinu jednou denně. Pokud se používá v kombinaci s metforminem a/neboagonistou PPAR, je nutno zachovat dávku metforminu a/nebo agonisty PPAR a přípravek Januviapodávat souběžně.Jestliže je přípravek Januvia užíván v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny nebo s inzulinem, pakje možné zvážit nižší dávku derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, aby se snížilo...أكثر من

Januvia

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenouv bodě...أكثر من

Januvia

U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek Januvia indikován ke zlepšení kontrolyglykemie:v monoterapii:• u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné neposkytují dostatečnou kontroluglykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku kontraindikací nebo nesnášenlivosti.v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:• s metforminem v případech, kdy úprava stravy...أكثر من

Januvia

Účinky jiných léků na sitagliptinDále popsané klinické údaje naznačují, že riziko klinicky významných interakcí při podávánísitagliptinu je nízké.Studie in vitro ukázaly, že odpovědnost za omezený metabolismus sitagliptinu má primárně enzymCYP3A4 za přispění CYP2C8. U pacientů s normální funkcí ledvin, hraje metabolismus včetně cestyCYP3A4 pouze malou roli v clearance sitagliptinu. Metabolismus...أكثر من

Januvia

Sitagliptin nemá být používán u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 17 let z důvodu nedostatečnéúčinnosti. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2. Sitagliptin nebylhodnocen u pediatrických pacientů ve věku do 10 let.Způsob podáníPřípravek Januvia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.4.3 KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...أكثر من

Januvia

TěhotenstvíK dispozici není dostatek údajů o podávání sitagliptinu těhotným ženám. Studie se zvířaty prokázalyreprodukční toxicitu při vysokých dávkách Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Januvia nesmí během těhotenstvíužívat.KojeníNení známo, zda se sitagliptin vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie se zvířaty prokázalyvylučování sitagliptinu...أكثر من

Januvia

ObecněPřípravek Januvia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetickéketoacidózy.Akutní pankreatitidaUžívání inhibitorů DPP-4 je spojováno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy. Pacienty je nutnopoučit o charakteristickém symptomu akutní pankreatitidy: přetrvávající, těžké bolesti břicha.Po vysazení sitagliptinu byly hlášeny velmi vzácné případy nekrotizující...أكثر من

Januvia

...أكثر من

Januvia

Souhrn bezpečnostního profiluByly hlášeny závažné nežádoucí účinky, včetně pankreatitidy a hypersenzitivních reakcí. V kombinacise sulfonylmočovinou a inzulinem byla hlášena hypoglykemie sulfonylmočoviny, 9,6 % u inzulinuTabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou uvedeny dále Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté Tabulka 1. Frekvence výskytu nežádoucích účinků...أكثر من

Januvia

V kontrolovaných klinických studiích se zdravými dobrovolníky byly podávány jednorázové dávky až800 mg sitagliptinu. Minimální zvýšení QTc, nepovažované za klinicky významné, bylo pozorovánov jedné studii se sitagliptinem v dávce 800 mg. S dávkami nad 800 mg nejsou z klinických studiížádné zkušenosti. Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do600 mg za den...أكثر من

Januvia

6.1 Seznam pomocných látekJádro tablety:mikrokrystalická celulóza natrium-stearyl-fumarátpropyl-gallátPotah tablety:polyvinylalkoholmakrogol mastek oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3 Doba použitelnostiroky6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte při teplotě do 25 °C.6.5 Druh obalu a obsah baleníNeprůhledné blistry tabletách a 50 x 1 potahovaná tableta v perforovaném jednodávkovém blistru.Na...أكثر من