IRINOTECAN ACCORDPHARMA (20MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Irinotecan accordpharma -

عام:
المادة الفعالة: Trihydrát irinotekan-hydrochloridu
البدائل: Canri, Irinotecan kabi, Irinotecan mylan, Irinotecan pharmagen, Onivyde
مجموعة ATC: -
محتوى المادة الفعالة: 20MG/ML
إستمارات: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Irinotecan accordpharma

Jeden ml koncentrátu obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 20mg, což odpovídá irinotecanum 17,33mg. Jedna 2 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40mg (40 mg/2ml). Jedna 5 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 100mg (100mg/5ml). Jedna 15 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 300mg (300mg/15ml). Jedna 25 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 500mg (500mg/25ml). Jedna 50 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 1000 mg (1000 mg/50ml). Pomocné látky se známým účinkem: jeden ml obsahuje 45 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro infuzní roztok. Světle žlutý čirý roztok prakticky prostý částic. pH v rozmezí přibližně 3,0 až 3,8 a osmolalita v rozmezí přibližně 270 až 330 mosmol/kg....أكثر من

Irinotecan accordpharma

Irinotekan a SN-38 prokázaly in vitro mutagenní účinky v testu chromozomální aberace na buňkách CHO, stejně jako v mikronukleovém in vivo testu u myší. V Amesově testu nebyl ale mutagenní potenciál prokázán. U potkanů léčených jednou týdně po dobu 13 týdnů maximální dávkou 150 mg/m2 (což je méně než polovina doporučené dávky u lidí), nebyly po dobu 91 týdnů od ukončení léčby hlášeny...أكثر من

Irinotecan accordpharma

6.1. Seznam pomocných látek sorbitol (E420) kyselina mléčná hydroxid sodný (k úpravě pH) kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) voda na injekci 6.2. Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (viz také bod 4.2). 6.3. Doba použitelnosti Doba použitelnosti neotevřené lahvičky je 3 roky. Irinotekan je fyzikálně...أكثر من

Irinotecan accordpharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Irinotecan Accordpharma 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok irinotecani hydrochloridum trihydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum20 mg. Jedna 2 ml lahvička obsahuje irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg (20 mg/ml). Jedna 5 ml lahvička obsahuje irinotecani...أكثر من