FRAMYKOIN -


 
تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي
عام: other antibiotics for topical use
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: D06AX - other antibiotics for topical use
محتوى المادة الفعالة: 250IU/G+5,2MG/G, 3300IU/G+250IU/G
التعبئة والتغليف: Dredging container
/ sp.zn. sukls
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


FRAMYKOIN 3300 IU/g +250 IU/g kožní zásyp


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


Neomycinum (ve formě neomycini sulfas) 3300 IU, bacitracinum zincicum 250 IU v 1 g zásypu.

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


3. LÉKOVÁ FORMA


Kožní zásyp
Popis přípravku: bílý sypký prášek. Nesmí obsahovat hrudky, hrubší částice a mechanické nečistoty.


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Terapeutické indikace


Ošetření po dermatologických a drobných chirurgických zákrocích, ošetření infikovaných zranění.

4.2 Dávkování a způsob podání


Dávkování
Zásyp se aplikuje na postižená místa v přiměřeném množství buď jednorázově nebo 1 až 2krát denně.
Při hnisavé sekreci a tvorbě krust je třeba krusty před aplikací odstranit.
Jestliže se do 7 dnů nedostaví terapeutická odpověď, v léčbě se nepokračuje.

Pediatrická populace

Přípravek je vhodný pro dospívající i děti od 1 roku.

4.3 Kontraindikace


Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Infekční procesy způsobené kvasinkami a plísněmi.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Framykoin zásyp nemá být aplikován na rozsáhlé mokvající plochy, na varikózní terén bérců a do
bércových vředů (riziko senzibilizace).

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce


Interakce nejsou známy.

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení


Přípravek lze používat v období těhotenství a kojení k ošetření drobných poranění. Není vhodné
aplikovat zásyp na popraskané bradavky.

/

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje


Framykoin kožní zásyp nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky


Při opakovaném a dlouhodobém podání možnost výskytu kontaktní dermatitidy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování


Předávkování se při lokálním použití nepředpokládá.
Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem je vhodné vyvolat zvracení.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti


Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum pro lokální použití, ATC kód: D06 AX

Přípravek obsahuje kombinaci baktericidních antibiotik pro lokální užití se širokým antibakteriálním
spektrem. Bacitracin působí na většinu grampozitivních bakterií (stafylokoky, streptokoky, klostridia);
dále působí i na některé gramnegativní koky.
Neomycin působí především na gramnegativní mikroby.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti


Framykoin kožní zásyp působí lokálně v místě aplikace.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti


Bezpečnost přípravku byla prokázána dlouhodobým používáním v klinické praxi.


6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát laktosy

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

V neporušeném obalu: 2 roky
Po prvním otevření: 6 měsíců
/
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 oC, v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Chraňte před mrazem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Polyethylenová nádobka s aplikátorem umožňujícím zasypávání a víčkem, krabička.
g, 5 g, 20 g
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BIOMEDICA spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika


8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

15/141/69-C


9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 1969
Datum posledního prodloužení registrace: 25.3.

10. DATUM REVIZE TEXTU

14. 11.


Framykoin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

FRAMYKOIN 3300 IU/g +250 IU/g kožní zásyp

neomycinum, bacitracinum zincicum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Neomycinum (ve formě neomycini sulfas) 3300 IU, bacitracinum zincicum 250 IU v 1 g zásypu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

O

- أكثر من

Framykoin

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
499 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
275 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
125 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 290 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
619 CZK
 
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
269 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
139 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
275 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات