EMONA (3MG/0,02MG Film-coated tablet) -

تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Emona -

عام: drospirenone and estrogen
المادة الفعالة: Drospirenon
البدائل: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
مجموعة ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
محتوى المادة الفعالة: 3MG/0,02MG
إستمارات: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28(24+4)|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emona

24 růžových potahovaných tablet (aktivní tablety): Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. Pomocná látka se známým účinkem monohydrát laktosy 44 mg bílé potahované tablety placeba (neaktivní tablety): Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem laktosa 89,5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Aktivní tablety jsou růžové, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7 mm. Tablety placeba jsou bílé, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7...أكثر من

Emona

Dávkování Jak se Emona užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru a podle potřeby se zapíjejí tekutinou. Užívání tablet je nepřerušované. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě následujících dnů. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení užívání tablet Stránka 2 ze z předešlého blistru....أكثر من

Emona

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) nelze užívat, je-li u pacientky diagnostikován některý z dále uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání kombinovaného hormonálního kontraceptiva, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní...أكثر من

Emona

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Emona má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Emona v porovnání s dalšími přípravky kombinovaných hormonálních kontraceptiv (viz body 4.3...أكثر من

Emona

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Emona Stránka 11 ze Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrosomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...أكثر من

Emona

TěhotenstvíEmona se nemá užívat během těhotenství. Pokud během užívání přípravku Emona dojde k těhotenství, další užívání musí být okamžitě ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných...أكثر من

Emona

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Emona s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Emona ukončit. Kombinovaná hormonální...أكثر من

Emona

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...أكثر من

Emona

Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz bod 4.4. Během užívání 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (MedDRA). Frekvence jsou založeny na údajích z klinických studií. K popsání určité reakce, jejich synonym a přidružených...أكثر من

Emona

S předávkováním přípravkem Emona nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota...أكثر من

Emona

Farmakoterapeutická skupina (ATC): hormonální kontraceptiva pro systemické užití; progestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,41 (horní oboustranný 95% interval spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index celkový (selhání metody + selhání pacienta): 0,80 (horní oboustranný 95% interval spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku...أكثر من

Emona

Drospirenon Stránka 17 ze AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru asi 38 ng/ml je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu s...أكثر من

Emona

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici dávkám vyšším, než jaké jsou přijímány u uživatelek kombinace 3 mg drospirenonu/0,02 mg ethinylestradiolu,...أكثر من

Emona

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (růžové) Jádro tablety: monohydrát laktosy předbobtnalý škrob (kukuřičný) povidon K-30 (E1201) sodná sůl kroskarmelosy polysorbát 80 (E433) magnesium-stearát (E470b) Stránka 19 ze Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) makrogol mastek (E553b) žlutý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) černý oxid...أكثر من

Emona

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emona 3 mg/0,02 mg potahované tablety drospirenonum/ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových aktivních potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg. bílé potahované tablety s placebem Tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM...أكثر من