ZOXON 4 (4MG Tablet) -

Zoxon 4 -

Generic: doxazosin
Active substance: DOXAZOSIN-MESILÁT
Alternatives: Cardura xl, Doxazosin aurobindo, Doxazosin aurovitas, Doxazosin g.l. pharma, Doxazosin mylan, Kamiren 2, Kamiren 4, Zoxon 2
ATC group: C02CA04 - doxazosin
Active substance content: 4MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zoxon 4

Zoxon 2 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 2 mg (ve formě doxazosini mesilas 2,425 mg). Zoxon 4 mg: jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (ve formě doxazosini mesilas 4,85 mg). Pomocná látka se známým účinkem: laktosa a sodík. Zoxon 2 mg: jedna tableta obsahuje 40 mg laktosy a 0,06 mg sodíku. Zoxon 4 mg: jedna tableta obsahuje 80 mg laktosy a 0,12 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaPopis přípravku: Zoxon 2 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 9 x 4,5 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 2. Zoxon 4 mg: téměř bílé podlouhlé tablety o velikosti přibližně 12 x 6 mm, na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými znaky ZX a 4. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Zoxon 4

DávkováníPřípravek Zoxon může být podáván ráno nebo večer. HypertenzePřípravek Zoxon se užívá jednou denně: počáteční dávka je 1 mg, aby se minimalizovala možnost posturální hypotenze a/nebo synkopy (viz bod 4.4). Za 1-2 týdny může být dávka v případě potřeby zvýšena na 2 mg a dále, pokud je nezbytné, na 4 mg. U většiny pacientů, kteří odpovídají na léčbu přípravkem Zoxon,...more

Zoxon 4

Přípravek Zoxon je kontraindikován: 1) u hypersenzitivity na léčivou látku nebo na jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. 2) u pacientů s ortostatickou hypotenzí v anamnéze. 3) u pacientů s benigní hyperplazií prostaty a s přidruženým městnáním v horních močových cestách, s chronickou infekcí močových cest nebo močovými...more

Zoxon 4

HypertenzePřípravek Zoxon je indikován k léčbě hypertenze a lze jej použít v monoterapii ke kontrole krevního tlaku u většiny pacientů. Nedosáhne-li se dostatečné kontroly krevního tlaku podáváním přípravku v monoterapii, lze jej kombinovat s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů nebo inhibitory ACE. Benigní hyperplazie prostatyPřípravek Zoxon je indikován k léčbě...more

Zoxon 4

PDE-5 inhibitory (např. sildenafil, tadalafil, vardenafil): Souběžné podání doxazosinu a PDE-5 inhibitorů může vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.4). Nebyly provedeny žádné studie s lékovými formami doxazosinu s prodlouženým uvolňováním léčivé látky. Většina (98 %) doxazosinu cirkulujícího v plazmě se váže na plazmatické bílkoviny. Údaje získané ve studiích...more

Zoxon 4

Bezpečnost a účinnost doxazosinu při používání u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Starší pacientiNení třeba úprava dávkování. Porucha funkce jater/ledvin Pacienti s poruchou funkce ledvinJelikož farmakokinetika u pacientů s poruchou funkce ledvin nevykazuje žádné změny, doporučuje se použít obvyklou dávku pro dospělé. Doxazosin není dialyzovatelný. Pacienti s poruchou funkce jaterExistují...more

Zoxon 4

Pro indikaci hypertenze TěhotenstvíProtože nebyly provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie u těhotných žen, nebyla bezpečnost užívání doxazosinu během těhotenství určena. Proto by přípravek Zoxon měl být těhotným ženám podán pouze tehdy, převáží-li podle názoru lékaře možný prospěch nad potenciálním rizikem. I když nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky...more

Zoxon 4

Posturální hypotenze/synkopaZahájení léčby - Vzhledem k vlastnostem doxazosinu jako alfa-blokátoru mohou pacienti zaznamenat posturální hypotenzi projevující se závratěmi a slabostí nebo ve vzácných případech ztrátou vědomí (synkopa), a to zejména při zahájení léčby (viz bod 4.2). Proto je vhodnou lékařskou praxí monitorování krevního tlaku po zahájení léčby, aby se minimalizovala možnost...more

Zoxon 4

Zvláště na začátku léčby může být snížena schopnost vykonávat aktivity, jako je obsluha strojů nebo řízení motorových vozidel....more

Zoxon 4

HypertenzeV klinických studiích zahrnujících pacienty s hypertenzí byly nejčastější reakce spojené s léčbou doxazosinem posturálního typu (zřídka spojené s omdléváním) nebo nespecifické. Benigní hyperplazie prostatyZkušenosti z klinických studií u BPH ukazují podobný profil nežádoucích účinků jako u hypertenze. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky doxazosinu rozdělené...more

Zoxon 4

Pokud předávkování vede k hypotenzi, má být pacient neprodleně uložen do polohy vleže na zádech s hlavou položenou níže než nohy. V individuálních případech mají být podle vhodnosti poskytnuta další podpůrná opatření. Není-li toto opatření adekvátní, je nutné v případě šoku nejprve použít objemové expandéry. V případě potřeby by se poté měl použít vazopresor. Je nutné sledovat...more

Zoxon 4

Farmakoterapeutické skupina: antihypertenzivum, ATC kód: C02CA Mechanismus účinku Doxazosin je silný a selektivní antagonista post-synaptických alfa-1-adrenoreceptorů. Tento účinek se projevuje poklesem systémového krevního tlaku. Pozitivní účinek na benigní hyperplazii prostaty se vysvětluje selektivní blokádou adrenergních alfa-1-receptorů lokalizovaných v muskulárním stromatu a pouzdře prostaty...more

Zoxon 4

AbsorpceDoxazosin se po perorálním podání u lidí (mladí dospělí muži nebo starší obou pohlaví) dobře vstřebává a přibližně dvě třetiny dávky jsou biologicky dostupné. Biotransformace/eliminacePřibližně 98 % doxazosinu se váže na plazmatické bílkoviny. Doxazosin se rozsáhle metabolizuje, vylučuje se převážně stolicí. Průměrný plazmatický eliminační poločas je 22 hodin, což umožňuje...more

Zoxon 4

Předklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakované dávce, genotoxicity a kancerogenity na zvířatech neprokázaly zvláštní riziko pro lidi. Přestože v testech na zvířatech nebyla prokázána teratogenita, bylo při dávkách přibližně 300krát vyšších, než je maximální doporučená dávka u lidí, pozorováno snížení přežívání plodů....more

Zoxon 4

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa granulovaná mikrokrystalická celulosa laktosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) natrium-lauryl-sulfát koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...more

Zoxon 4

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zoxon 4 mg tablety doxazosinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje doxazosinum 4 mg (ve formě doxazosini mesilas 4,85 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu a sodík. Viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 90 tablet 98 tablet 100 tablet 105 tablet...more

Zoxon 4

...more

Zoxon 4