ZOFRAN ZYDIS (4MG Orodispersible tablet) -

Zofran zydis -

Generic: ondansetron
Active substance: ondansetron
Alternatives: Novetron 8 mg dispergovatelné tablety, Ondansetron accord, Ondansetron ardez, Ondansetron b. braun, Ondansetron kabi, Ondansetron kalceks, Ondansetron sandoz, Ondansetron teva, Zofran
ATC group: A04AA01 - ondansetron
Active substance content: 4MG, 8MG
Forms: Orodispersible tablet,
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zofran zydis

Zofran Zydis 4 mg: Jedna tableta obsahuje ondansetronum 4 mg. Zofran Zydis 8 mg: Jedna tableta obsahuje ondansetronum 8 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Zofran Zydis 4 mg: Jedna tableta obsahuje aspartam (E 951) 0,625 mg; sodnou sůl methylparabenu (E 219) 0,056 mg, sodnou sůl propylparabenu (E 217) 0,0069 mg; propylenglykol, benzylalkohol a ethanol (součást jahodového aroma). Zofran Zydis 8 mg: Jedna tableta obsahuje aspartam (E 951) 1,25 mg; sodnou sůl methylparabenu (E 219) 0,11 mg sodnou sůl propylparabenu (E 217) 0,014 mg; propylenglykol, benzylalkohol a ethanol (součást jahodového aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Bílé kulaté rychle rozpustné lyofilizované tablety....more

Zofran zydis

Přípravek Zofran je rovněž dostupný v parenterální lékové formě. Dávkování je proto flexibilní. Dávkování 1. Nevolnost a zvracení navozené chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Intenzita nevolnosti a zvracení při léčbě nádorových onemocnění se mění v závislosti na druhu a dávce použitých cytostatik a jejich kombinaci, případně v závislosti na použité radioterapii. Dávkovací...more

Zofran zydis

Současné podávání s apomorfinem je kontraindikováno. Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Zofran zydis

Dospělí pacienti: Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií a radioterapií. Dále je indikován k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení. Pediatrická populace: Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií u dětí ve věku od 6 měsíců....more

Zofran zydis

Nebylo prokázáno, že by ondansetron stimuloval nebo inhiboval metabolismus ostatních látek běžně s ním podávaných. Specifické studie prokázaly, že nedochází k interakcím ondansetronu s alkoholem, temazepamem, furosemidem, alfentanilem, tramadolem, morfinem, lidokainem, thiopentalem ani propofolem. Ondansetron je metabolizován enzymy CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 jaterního cytochromu P-450. Vzhledem k tomu, že...more

Zofran zydis

Zofran Zydis je indikován k léčbě nevolnosti a zvracení způsobených protinádorovou chemoterapií u dětí ve věku od 6 měsíců. 4.2 Dávkování a způsob podání Přípravek Zofran je rovněž dostupný v parenterální lékové formě. Dávkování je proto flexibilní. Dávkování 1. Nevolnost a zvracení navozené chemoterapií a radioterapií (CINV a RINV) Intenzita nevolnosti a zvracení při léčbě...more

Zofran zydis

TěhotenstvíBezpečnost podávání ondansetronu v období těhotenství nebyla prokázána. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí existuje u ondansetronu podezření, že při podání během prvního trimestru těhotenství způsobuje malformace orofaciální oblasti. V jedné kohortové studii zahrnující 1,8 milionu těhotenství bylo použití ondansetronu v prvním trimestru spojováno se...more

Zofran zydis

U pacientů se známou přecitlivělostí na selektivní antagonisty 5-HT3 receptorů byla popsána reakce přecitlivělosti i na přípravek Zofran Zydis. Respirační příznaky se léčí symptomaticky a měla by jim být věnována zvláštní pozornost, neboť se může jednat o předzvěst hypersenzitivních reakcí. Ondansetron prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz bod 5.1). Kromě toho byly v průběhu...more

Zofran zydis

Ondansetron nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Zofran zydis

Nežádoucí účinky seřazené dle systémově-orgánové klasifikace a frekvence jsou uvedeny níže. Frekvence nežádoucích účinků je následující: Velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky...more

Zofran zydis

Příznaky předávkování S předávkováním ondansetronem je málo zkušeností. Ve většině případů byly příznaky předávkování podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným při užívání doporučených dávek (viz bod 4.8). Projevy předávkování, které byly zaznamenány, zahrnují zrakové obtíže, těžkou zácpu, hypotenzi a vazovagální epizody s přechodným AV blokem II. stupně. Ondansetron...more

Zofran zydis

Farmakoterapeutická skupina: antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA01. Mechanismus účinkuOndansetron je účinný vysoce selektivní antagonista 5-HT3 receptorů. Přesný způsob jeho antiemetického působení není znám. Chemoterapeutika a radioterapie mohou uvolnit v tenkém střevě 5-HT, který podněcuje reflex zvracení aktivací vagových aferentních vláken cestou 5-HT3...more

Zofran zydis

Vstřebávání perorálně podaného ondansetronu je rychlé a úplné, s maximální koncentrací v plazmě asi 30 ng/ml dosaženou asi za 1,5 hodiny po podání dávky 8 mg. Ondansetron podléhá metabolismu prvního průchodu. Při dávkách nad 8 mg je zvýšení systémové expozice ondansetronu vyšší než proporcionální, což může být důsledek určitého snížení metabolismu prvního průchodu při vyšších...more

Zofran zydis

Studium klonovaných lidských srdečních iontových kanálů ukázalo, že ondansetron v klinicky relevantních koncentracích má schopnost ovlivnit srdeční repolarizaci blokádou hERG draslíkových kanálů. Prodloužení QT intervalu závislé na dávce bylo pozorováno v podrobné studii QT u lidských dobrovolníků (viz bod 5.1 – Prodloužení QT intervalu). Reprodukční toxicitaVe studiích embryo-fetálního...more

Zofran zydis

6.1 Seznam pomocných látek Želatina Mannitol (E 421) Aspartam (E 951)Sodná sůl methylparabenu (E 219)Sodná sůl propylparabenu (E 217)Jahodové aroma (obsahuje benzylalkohol,propylenglykol, ethanol* a další složky) * Tableta Zofran Zydis 4 mg může obsahovat až 0,03 mg ethanolu. * Tableta Zofran Zydis 8 mg může obsahovat až 0,06 mg ethanolu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti ...more

Zofran zydis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zofran Zydis 4 mg tablety dispergovatelné v ústechondansetronum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje ondansetronum 4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: aspartam, sodná sůl methyl- a propylparabenu, benzylalkohol, ethanol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...more

Zofran zydis

...more

Zofran zydis