ZIBOR (2500IU Solution for injection in pre-filled syringe) -

Zibor -

Generic: bemiparin
Active substance: SODNÁ SŮL BEMIPARINU
Alternatives:
ATC group: B01AB12 - bemiparin
Active substance content: 25000IU, 25000IU/ML, 2500IU, 2500IU/0,2ML, 3500IU, 3500IU/0,2ML
Forms: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 100X0,2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zibor

Bemiparinum natricum: 2500 IU antagonisty faktoru Xa* v 0,2 ml roztoku v předplněné injekční stříkačce (což odpovídá 12500 IU anti-Xa* na 1 ml injekčního roztoku) Účinnost je popsána v mezinárodních jednotkách (IU) antagonistické aktivity proti faktoru Xa, a to v souladu s 1. mezinárodním referenčním standardem pro nízkomolekulární heparin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Popis přípravku: Bezbarvý či mírně nažloutlý, čirý roztok bez viditelných částic....more

Zibor

Dávkování DospělíBěžné chirurgické výkony se středně vysokým rizikem žilní tromboembolie: V den chirurgického výkonu se podává 2500 IU anti-Xa do podkoží (s.c.), a to 2 hodiny před či hodin po operaci. V dalších dnech se podává 2500 IU anti-Xa subkutánně každých 24 hodin. V profylaktické léčbě je v souladu s rozhodnutím lékaře nutno pokračovat během celého rizikového...more

Zibor

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na heparin či látky prasečího původu. Potvrzená trombocytopenie vyvolaná imunologickou cestou a zprostředkovaná heparinem (HIT) v anamnéze, nebo podezření na ni (viz bod 4.4). Aktivní hemoragie či zvýšené riziko krvácení v důsledku poruch krevní srážlivosti. Závažné poškození...more

Zibor

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících běžný chirurgický výkon. Prevence srážení krve v mimotělním oběhu během hemodialýzy....more

Zibor

Interakce bemiparinu s jinými léčivými přípravky nebyly zjišťovány, informace v této části jsou odvozeny z údajů dostupných pro jiné nízkomolekulární heparinové deriváty. Podávání bemiparinu současně s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje: Antagonisté vitaminu K a jiné antikoagulační přípravky, kyselina acetylsalicylová a jiné salicyláty a nesteroidní antirevmatika,...more

Zibor

Bezpečnost a účinnost přípravku Zibor u dětí nebyla pro nedostatek údajů stanovena. VAROVÁNÍ: Různé nízkomolekulární heparinové deriváty nemusí být ekvivalentní. Proto je nutné dodržet dávkový režim a metody použití, které jsou specifické pro každý z takových léčivých přípravků. Starší lidé Úprava dávky není potřebná; při poruše funkce ledvin viz bod: 4.2 Dávkování...more

Zibor

TěhotenstvíStudie na zvířatech neprokázaly při použití bemiparinu žádné teratogenní účinky (viz bod 5.3). Klinické údaje o expozici bemiparinu v těhotenství jsou v omezené míře k dispozici. Při předepisování těhotným ženám je však nutno postupovat opatrně. Není známo, zda bemiparin prochází placentární bariérou. KojeníO tom, zda bemiparin přechází do mateřského mléka při...more

Zibor

vlastnosti. Porucha funkce ledvin(Viz bod: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití; 5.2 Farmakokinetické vlastnosti) Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících běžný chirurgický výkon • U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 80 ml/min): omezené údaje, které jsou k dispozici, ukazují, že úprava dávky není nutná (viz bod...more

Zibor

Přípravek Zibor nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Zibor

Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky jsou hematom a/nebo ekchymóza v místě vpichu, k nimž dochází přibližně u 15 % pacientů používajících Zibor. Osteoporóza bývá spojena s dlouhodobou léčbou heparinem. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100),...more

Zibor

Hlavním příznakem předávkování je krvácení. Objeví-li se krvácení, v závislosti na jeho závažnosti a riziku trombózy přestaňte bemiparin podávat. Menší krvácení jen vzácně vyžaduje specifickou léčbu. V případě velkého krvácení může být třeba podávat protamin sulfát. Neutralizace bemiparinu protamin sulfátem byla sledována in vitro a in vivo s cílem přezkoumat snížení...more

Zibor

Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny ATC kód: B01AB12. Bemiparin sodný je nízkomolekulární heparinový derivát získaný depolymerací heparinátu sodného ze střevní sliznice prasat. Průměrná molekulární hmotnost (MH) činí přibližně daltonů. Procento řetězců s MH nižší než 2000 daltonů je nižší než 35 %. Procento řetězců s MH mezi 2000 a 6000 daltonů se pohybuje...more

Zibor

Prevence tromboembolického onemocnění u pacientů podstupujících běžný chirurgický výkon • U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 80 ml/min): omezené údaje, které jsou k dispozici, ukazují, že úprava dávky není nutná (viz bod 5.2). Doporučuje se pečlivé sledování. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ...more

Zibor

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Výzkum toxicity akutní a toxicity po opakovaném podání bemiparinu do podkoží zvířat odhalil změny spočívající v podstatě v reverzibilních, na dávce závislých, hemoragických lézích...more

Zibor

6.1 Seznam pomocných látek Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Jelikož chybí studie kompatibility, tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření Zibor ihned použijte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a velikost...more

Zibor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zibor 2500 IU/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Bemiparinum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení (každá injekční stříkačka): Bemiparinum natricum............. 2500 IU Anti- faktor Xa 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Voda pro injekci 0,2 ml 4. LÉKOVÁ FORMA...more

Zibor

...more

Zibor