ZAHRON (15MG Film-coated tablet) -

Zahron -

Generic: rosuvastatin
Active substance: VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU
Alternatives: Corvapro, Crestor, Delipid, Mertenil, Rosi, Rosucard, Rosuchen, Rosumop, Rosuvastatin accord, Rosuvastatin aurobindo, Rosuvastatin aurovitas, Rosuvastatin hetero, Rosuvastatin js partner, Rosuvastatin krka, Rosuvastatin momaja, Rosuvastatin msn, Rosuvastatin mylan, Rosuvastatin newline pharma, Rosuvastatin pharmaswiss, Rosuvastatin stada, Rosuvastatin tad, Rosuvastatin tchaikapharma, Rosuvastatin teva, Rosuvastatin teva pharma, Rovasyn, Roxilip, Sorvasta, Tintaros
ATC group: C10AA07 - rosuvastatin
Active substance content: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zahron

Zahron 15 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg ve formě rosuvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 137,16 mg monohydrátu laktózy. Zahron 30 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 274,32 mg monohydrátu laktózy. Tablety obsahují hlinitý lak chinolinové žluti (E104). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 15 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 8 mm, s vyraženým “15“ na jedné straně a “^15” na druhé straně. 30 mg: nažloutlé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10 mm, s vyraženým "30" na jedné straně....more

Zahron

Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní hypolipidemickou dietu, která by měla pokračovat i v průběhu léčby. Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu. Přípravek Zahron lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo mezi jídly. Pro dávky neuskutečnitelné/neproveditelné...more

Zahron

Přípravek Zahron je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na rosuvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4/19 - s aktivním onemocněním jater, včetně přetrvávající nevysvětlené zvýšené koncentrace sérových transamináz a při zvýšení transamináz nad trojnásobek horní hranice normy (ULN) - s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) - s...more

Zahron

Léčba hypercholesterolemieLéčba dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí,...more

Zahron

Léčba hypercholesterolemieLéčba dospělých, dospívajících a dětí starších 6 let s primární hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako doplněk k dietním opatřením v případech, kdy odpověď na samotnou dietu a nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, redukce tělesné hmotnosti) není uspokojivá. Dospělí,...more

Zahron

Pediatrické použití přípravku má být vyhrazeno pouze specialistům. Děti a dospívající ve věku 6 až 17 let (Tannerova stupnice < II-V) Heterozygotní familiární hypercholesterolemieU dětí a dospívajících s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklá počáteční dávka mg denně. - u dětí ve věku 6 až 9 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvyklý rozsah dávky...more

Zahron

Přípravek Zahron je kontraindikován v průběhu těhotenství a kojení. Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční opatření. Vzhledem k tomu, že cholesterol a jiné látky biosyntézy cholesterolu jsou nenahraditelné pro vývoj plodu, potenciální riziko inhibice HMG-CoA reduktázy převažuje nad výhodami léčby v průběhu těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly omezený...more

Zahron

Účinky na ledviny: U pacientů, kterým byl podáván rosuvastatin ve vyšších dávkách, především 40 mg, byla při vyšetření moči diagnostickými proužky zjištěna proteinurie, většinou tubulárního původu. Nález byl ve většině případů přechodného nebo intermitentního charakteru a nebylo prokázáno, že by proteinurie byla prediktivní k rozvoji akutního či progresivního onemocnění...more

Zahron

Studie hodnotící účinky rosuvastatinu na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Podle farmakodynamických vlastností přípravku se nepředpokládá, že by rosuvastatin ovlivňoval tyto schopnosti. Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať....more

Zahron

Nežádoucí účinky, které byly u rosuvastatinu pozorovány, jsou obvykle mírné a přechodné. V kontrolovaných klinických studiích léčbu pro nežádoucí účinky přerušilo méně než 4 % probandů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující přehled představuje profil nežádoucích účinků rosuvastatinu na základě údajů z klinických studií a z rozsáhlých zkušeností po...more

Zahron

Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Pokud dojde k předávkování, léčebná opatření by měla být symptomatická a podle potřeby podpůrná. Je nutné sledovat funkce jater a hladinu kreatinkinázy. Hemodialýza pravděpodobně nemá význam....more

Zahron

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10A A Mechanismus účinku: Rosuvastatin je selektivní a kompetitivní inhibitor HMG-CoA reduktázy, enzymu, který limituje rychlost konverze 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzymu A na mevalonát, prekurzor biosyntézy cholesterolu. Primárním místem účinku rosuvastatinu jsou játra, cílový orgán v regulaci hladiny...more

Zahron

Absorpce: Maximální plasmatické koncentrace rosuvastatinu po perorálním podání je dosaženo za 5 hodin. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 20 %. Distribuce: Rosuvastatin se do značné míry vychytává v játrech, primárním místě biosyntézy cholesterolu a clearance LDL-C. Distribuční objem cholesterolu je přibližně 134 L. Přibližně 90 % rosuvastatinu se váže na plazmatické...more

Zahron

Předklinické údaje nenasvědčují žádnému zvláštnímu nebezpečí pro člověka na základě konvenčních bezpečnostních farmakologických studií, studií toxicity po opakovaném podávání, studií genotoxicity a karcinogenního potenciálu. Specifické testy na účinky na hERG nebyly hodnoceny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale pozorované u zvířat při...more

Zahron

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulóza 102 monohydrát laktózy krospovidon typ A magnesium-stearát Potahová vrstva: monohydrát laktózy hypromelosa (E464) oxid titaničitý (E171) triacetin (E1518) hlinitý lak chinolinové žluti (E104) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 24 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...more

Zahron

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zahron 15 mg potahované tablety Zahron 30 mg potahované tablety rosuvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 15 mg, 30 mg ve formě rosuvastatinum calcicum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy a hlinitý lak chinolinové žluti (E104). Více...more

Zahron

...more

Zahron