ZABCARE (5MG Film-coated tablet) -

Zabcare -

Generic: solifenacin
Active substance: Solifenacin-sukcinát
Alternatives: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Solixa, Urokur, Vesicare, Zevesin
ATC group: G04BD08 - solifenacin
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zabcare

Zabcare 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Zabcare 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 107,5 mg 102,5 mg v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Každá tableta Zabcare 5 mg je kulatá světle žlutá tableta o průměru přibližně 8 mm a s vyznačeným kódem „390" na jedné straně tablety. Každá tableta Zabcare 10 mg je kulatá světle růžová tableta o průměru přibližně 8 mm a s vyznačeným kódem „391" na jedné straně tablety....more

Zabcare

DávkováníDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacientiU starších pacientů není úprava dávky nutná. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není úprava dávky nutná....more

Zabcare

– Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnými gastrointestinálními poruchami (včetně toxického megakolon), myasthenií gravis a glaukomem s úzkým úhlem a u pacientů, u kterých existuje riziko vzniku těchto stavů. – Pacienti s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. – Pacienti léčení hemodialýzou (viz bod 5.2)....more

Zabcare

Zabcare je indikován k symptomatické léčbě urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u dospělých pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem....more

Zabcare

Farmakologické interakceSoučasné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může mít za následek výraznější léčebný účinek i nežádoucí účinky. Mezi ukončením léčby přípravkem Zabcare a zahájením jiné anticholinergní terapie je nutná přestávka přibližně 1 týden. Léčebný účinek solifenacinu může být snížen současným podáváním agonistů...more

Zabcare

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla dosud stanovena. Z tohoto důvodu není přípravek Zabcare určen pro podávání dětem a dospívajícím. Způsob podáníZabcare se užívá perorálně, polyká se celá tableta a zapíjí tekutinou. Přípravek lze užívat s jídlem nebo bez něj. 4.3 Kontraindikace – Solifenacin je kontraindikován u pacientů s močovou retencí, závažnými...more

Zabcare

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné...more

Zabcare

Před léčbou přípravkem Zabcare je třeba zvážit jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin). Pokud je přítomna močová infekce, je nutno zahájit léčbu vhodnými antibiotiky. Zabcare je třeba podávat opatrně pacientům s: – klinicky významnou obstrukcí močových cest s rizikem vzniku retence moči; – poruchami gastrointestinálního traktu obstrukčního...more

Zabcare

Vzhledem k tomu, že solifenacin může stejně jako ostatní anticholinergika způsobit rozmazané vidění a méně často i ospalost a únavu...more

Zabcare

stroje negativně ovlivněna. 4.8 Nežádoucí účinky Souhrn bezpečnostního profiluVzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek Zabcare způsobit anticholinergní nežádoucí účinky, které jsou (obecně) mírné až střední intenzity. Výskyt anticholinergních nežádoucích účinků závisí na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u solifenacinu bylo sucho v ústech....more

Zabcare

PříznakyPředávkování solifenacin-sukcinátem může mít za následek vážné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během 5 hodin vedla k psychickým změnám nevyžadujícím hospitalizaci. Léčba V případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je užitečný,...more

Zabcare

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04B D08. Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů. Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli...more

Zabcare

Všeobecná charakteristika AbsorpcePo užití tablet přípravku Zabcare dosahuje solifenacin maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za až 8 hodin. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnota Cmax a plocha pod křivkou (AUC) stoupá proporcionálně s dávkou v rozmezí 5 až 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 90 %. Příjem potravy nemá na Cmax a AUC solifenacinu žádný vliv. DistribuceZdánlivý...more

Zabcare

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek nižší míru poporodního přežití,...more

Zabcare

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Monohydrát laktózy Hypromelosa 6 (E464)Magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) Makrogol Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa (E464) Makrogol Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti ...more

Zabcare

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zabcare 5 mg potahované tabletyZabcare 10 mg potahované tablety Solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3....more

Zabcare

...more

Zabcare