XORIMAX (500MG Film-coated tablet) -

Xorimax -

Generic: cefuroxime
Active substance: CEFUROXIM-AXETIL
Alternatives: Axetine, Cefuroxim kabi, Medoxin, Ricefan, Zinacef, Zinnat, Znobact
ATC group: J01DC02 - cefuroxime
Active substance content: 250MG, 500MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Strip
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Xorimax

Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 250 mg obsahuje cefuroximum axetili 300,72 mg, což odpovídá cefuroximum 250 mg. Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 500 mg obsahuje cefuroximum axetili 601,44 mg, což odpovídá cefuroximum 500 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 250 mg potahované tablety: Bílé až slabě nažloutlé, oválné, bikonvexní tablety s půlící rýhou na obou stranách. 500 mg potahované tablety: Bílé až slabě nažloutlé, oválné, bikonvexní...more

Xorimax

DávkováníObvyklý cyklus léčby je 7 dní (může se pohybovat v rozmezí od 5 do 10 dnů). Tabulka 1: Dospělí a děti (≥ 40 kg): Indikace Dávkování Akutní tonzilitida a faryngitida, akutníbakteriální sinusitida 250 mg dvakrát denně Akutní otitis media 500 mg dvakrát denněAkutní exacerbace chronické bronchitidy 500 mg dvakrát denněCystitida 250 mg dvakrát denněPyelonefritida 250 mg dvakrát denněNekomplikované...more

Xorimax

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známou přecitlivělostí na cefalosporinová antibiotika. Závažná hypersenzitivita (např. anafylakticá reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy, karbapenemy) v anamnéze....more

Xorimax

Xorimax je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí od 3 měsíců (viz body 4.4 a 5.1). - Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida. - Akutní bakteriální sinusitida. - Akutní otitis media. - Akutní exacerbace chronické bronchitidy. - Cystitida. - Pyelonefritida. - Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání. - Léčba časného stádia Lymské borreliózy. Při použití...more

Xorimax

Léky, které snižují žaludeční aciditu, mohou způsobovat nižší biologickou dostupnost cefuroxim-axetilu ve srovnání se stavem nalačno a mají tendenci rušit efekt zvýšené absorpce po jídle. Cefuroxim je vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu významně zvyšuje maximální koncentraci,...more

Xorimax

Léky, které snižují žaludeční aciditu, mohou způsobovat nižší biologickou dostupnost cefuroxim-axetilu ve srovnání se stavem nalačno a mají tendenci rušit efekt zvýšené absorpce po jídle. Cefuroxim je vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu významně zvyšuje maximální koncentraci,...more

Xorimax

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití cefuroximu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální ani fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj. Přípravek Xorimax by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika. KojeníCefuroxim se vylučuje v malém...more

Xorimax

Hypersenzitivní reakceZvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří prodělali alergickou reakci na peniciliny nebo jiná betalaktamová antibiotika, protože existuje riziko zkřížené senzitivity. Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy i fatální, hypersenzitivní reakce. V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem...more

Xorimax

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protože však tento lék může způsobovat závrať, je třeba pacienty poučit, aby byli při řízení a obsluze strojů opatrní....more

Xorimax

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou přerůstání kvasinek Candida, eozinofilie, bolest hlavy, závratě, poruchy trávení a přechodný vzestup hladiny jaterních enzymů. Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje (např. z placebem kontrolovaných studií) pro výpočet incidence k dispozici. Incidence...more

Xorimax

Předávkování může mít neurologické následky, včetně encefalopatie, křečí a kómatu. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud nemají dostatečně sníženou dávku (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny cefuroximu lze snížit hemodialýzou a peritoneální dialýzou....more

Xorimax

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II. generace. ATC kód: J01D C02. Mechanismus účinkuCefuroxim-axetil je esterázami hydrolyzován na aktivní antibiotikum, cefuroxim. Cefuroxim inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií po navázání na proteiny vážící penicilin (penicillin-binding proteins, PBP). To vede k přerušení biosyntézy buněčné...more

Xorimax

AbsorpcePo perorálním podání je cefuroxim-axetil absorbován z gastrointestinálního traktu a rychle hydrolyzován ve střevní sliznici a v krvi, kdy dochází k uvolnění cefuroximu do oběhu. K optimální absorpci dochází při podání krátce po jídle. Po podání tablet cefuroxim-axetilu je maximálních sérových koncentrací (2,9 μg/ml pro 125 mg dávku, 4,4 μg/ml pro 250 mg dávku, 7,7 μg/ml...more

Xorimax

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by poukazovaly na karcinogenní potenciál. Aktivita gama-glutamyl-transpeptidázy v moči...more

Xorimax

6.1 Seznam pomocných látek Natrium-lauryl-sulfát KopovidonSodná sůl kroskarmelózy (E 468) Magnesium-stearát (E 470B)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E 551) Granulovaný mannitol (E 421) Mikrokrystalická celulóza (E 460) Krospovidon (E 1202)Mastek (E 553B) Mannitol (E 421) Hypromelosa MakrogolPolysorbát Oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Al/Al strip: 3 roky...more

Xorimax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xorimax 250 mg potahované tabletyXorimax 500 mg potahované tablety cefuroximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum axetili, což odpovídá cefuroximum 250 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum axetili, což odpovídá cefuroximum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ...more

Xorimax

...more

Xorimax