WILLFACT (1000IU Powder and solvent for solution for injection) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Willfact -

Generic: von willebrand factor
Active substance: Lidský von willebrandův faktor
Alternatives: Veyvondi
ATC group: B02BD10 - von willebrand factor
Active substance content: 1000IU, 2000IU, 500IU
Forms: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Willfact

WILLFACT je dodáván ve formě prášku a rozpouštědla pro injekční roztok s nominálním obsahem 1000 IU factor von Willebrand humanus (vWF) v jedné injekční lahvičce. Přípravek obsahuje přibližně 100 IU/ml factor von Willebrand humanus po rekonstituci 10 ml vody pro injekci. Před přidáním albuminu je specifická aktivita přípravku WILLFACT větší nebo rovna 60 IU vWF:RCo/mg proteinu. Účinnost (IU) vWF je měřena podle aktivity ristocetinového kofaktoru (vWF:RCo) ve srovnání s mezinárodní normou pro koncentráty von Willebrandova faktoru (WHO). Obsah lidského faktoru VIII (FVIII) v přípravku WILLFACT činí ≤ 10 IU/100 IU vWF:RCo. Účinnost (IU) faktoru VIII je stanovena pomocí chromogenního testu podle Evropského lékopisu. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje sodík: - Jedna 10ml lahvička obsahuje 0,3 mmol (6,9 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. Prášek: Bílý až světle žlutý lyofilizovaný prášek nebo drobivá pevná látka. Rozpouštědlo: Čiré a bezbarvé....more

Willfact

Na základě údajů získaných z několika předklinických studií provedených na zvířecích modelech neexistují důkazy o jiných toxických účincích přípravku WILLFACT než účincích spojených s imunogenicitou lidských proteinů u laboratorních zvířat. Testování toxicity po opakovaných dávkách je neproveditelné z důvodu tvorby protilátek proti heterolognímu proteinu ve zvířecích modelech....more

Willfact

6.1. Seznam pomocných látek Prášek: lidský albumin, arginin-hydrochlorid, glycin, natrium-citrát a dihydrát chloridu vápenatého. Rozpouštědlo: voda pro injekci. 6.2. Inkompatibility WILLFACT nesmí být mísen ve stejné injekční stříkačce s jinými léčivými přípravky s výjimkou koagulačního faktoru VIII vyrobeného z plazmy od společnosti LFB-BIOMEDICAMENTS, s kterým byla provedena...more

Willfact

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU WILLFACT 1000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Factor von Willebrand humanus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje factor von Willebrand humanus 1000 IU, vyjádřený v IU aktivity ristocetinového kofaktoru (vWF:RCo). Po rekonstituci s 10 ml vody...more