VIZIDOR (20MG/ML Eye drops, solution) -

Vizidor -

Generic: dorzolamide
Active substance: dorzolamid-hydrochlorid
Alternatives: Dorzolamid olikla, Dorzolamide farmaprojects, Dorzolamide polpharma, Oftidor, Oftidor 2% oční kapky, roztok, Trusopt, Trusopt free bez konzervačních přísad
ATC group: S01EC03 - dorzolamide
Active substance content: 20MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizidor

Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi hydrochloridum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý, bezbarvý, mírně viskózní, vodný roztok s pH mezi 5,0 a 6,0 a osmolalitou 270-310 mosmol/kg....more

Vizidor

Dávkování Používá-li se v monoterapii, podává se dorzolamid v dávce jedna kapka třikrát denně do spojivkového vaku postiženého oka/očí. Je-li používán jako adjuvantní léčba spolu s očním betablokátorem, podává se dorzolamid v dávce jedna kapka dvakrát denně do spojivkového vaku postiženého oka/očí. Má-li dorzolamid nahradit jiné oční antiglaukomatikum, vysaďte daný přípravek po...more

Vizidor

Hypersenzitiva na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Použití dorzolamidu nebylo studováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCl < ml/min), ani při hyperchloremické acidóze. Vzhledem k tomu, že se dorzolamid a jeho metabolity vylučují převážně ledvinami, je dorzolamid u těchto pacientů kontraindikován....more

Vizidor

Přípravek Vizidor je indikován: • jako doplňková terapie k léčbě betablokátory, jako monoterapie u pacientů nereagujících na betablokátory nebo u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při: • oční hypertenzi, • glaukomu s otevřeným uhlem, • pseudoexfoliativním glaukomu....more

Vizidor

Specifické studie lékových interakcí s dorzolamidem nebyly provedeny. V klinických studiích byl dorzolamid podáván současně s následujícími léky bez známek nepříznivých interakcí: s očním roztokem timololu, očním roztokem betaxololu a systémovými léky včetně ACE-inhibitorů, blokátorů kalciových kanálů, diuretik, nesteroidních protizánětlivých léků včetně kyseliny acetylsalicylové...more

Vizidor

K dispozici jsou pouze omezené klinické údaje s podáváním dorzolamidu (přípravků s konzervační látkou) třikrát denně pediatrickým pacientům (informace ohledně pediatrického dávkování viz bod 5.1). Způsob podání Před instilací očních kapek: - Pacient má být poučen, aby si umyl ruce, než otevře lahvičku. - Pacient má být také poučen, aby nepoužil přípravek, pokud je před jeho prvním...more

Vizidor

TěhotenstvíBěhem těhotenství se dorzolamid nemá používat. Údaje o použití dorzolamidu u těhotných žen nejsou dostupné nebo jsou omezené. U králíků vykazoval dorzolamid v dávkách toxických pro matku teratogenní účinky (viz bod 5.3). KojeníNení známo, zda metabolity dorzolamidu přechází do lidského mateřského mléka. Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování...more

Vizidor

Dorzolamid nebyl studován u pacientů s poruchou jaterních funkcí, a proto má být u těchto pacientů používán s opatrností. Léčení pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem vyžaduje kromě podávání látek snižujících nitrooční tlak i terapeutické intervence. U pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem nebylo použití dorzolamidu studováno. Dorzolamid obsahuje sulfonamidovou skupinu,...more

Vizidor

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Případné nežádoucí účinky, jako jsou závratě a poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat...more

Vizidor

V multiklinické kontrolované studii s opakovanými dávkami, dvojitým zaslepením, aktivní léčbou (vícedávkovou formou dorzolamidu) a s dvojitě překříženým uspořádáním byl profil bezpečnosti dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Vícedávková forma dorzolamidu (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i...more

Vizidor

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování u člověka náhodným nebo záměrným požitím dorzolamid-hydrochloridu. SymptomyNásledující reakce byly hlášeny po perorálním užití: somnolence; po lokální aplikaci: nauzea, závratě, bolest hlavy, únava, abnormální sny a dysfagie. LéčbaLéčba má být symptomatická a podpůrná. Může dojít k elektrolytové dysbalanci, k...more

Vizidor

Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy, dorzolamid ATC kód: S01EC Mechanismus účinku Karboanhydráza (KA) je enzym vyskytující se v mnoha tkáních těla včetně oka. U lidí se karboanhydráza vyskytuje jako četné izoenzymy, z nichž nejaktivnějším je karboanhydráza II (KA II), která se nachází hlavně v erytrocytech, ale i v ostatních tkáních. Inhibice karboanhydrázy...more

Vizidor

Na rozdíl od perorálních inhibitorů karboanhydrázy může lokální podání dorzolamid-hydrochloridu zajistit působení léku přímo v oku v podstatně nižších dávkách, a proto s menší zátěží pro organizmus než při systémovém podání. Při klinických studiích to vedlo ke snížení nitroočního tlaku, aniž by se porušila acidobazická rovnováha nebo aniž by nastaly změny elektrolytů charakteristické...more

Vizidor

dorzolamidu bez konzervačních látek podobný profilu bezpečnosti vícedávkové formy dorzolamidu. Vícedávková forma dorzolamidu (s konzervační látkou) byla hodnocen v kontrolovaných i nekontrolovaných klinických studiích u více než 1400 pacientů. V dlouhodobých studiích s pacienty léčenými vícedávkovou formou dorzolamidu jako monoterapií nebo jako pomocnou terapií s očním betablokátorem...more

Vizidor

6.1 Seznam pomocných látek Hyetelosa, Mannitol (E421), Dihydrát natrium-citrátu,Hydroxid sodný (E524) (k úpravě pH),Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 30 měsíců Po prvním otevření je přípravek možné uchovávat maximálně po dobu 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Podmínky uchovávání po prvním...more

Vizidor

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizidor 20 mg/ml oční kapky, roztok dorzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidum hydrochloridum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hyetelosa, mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný, voda pro injekci. Více viz příbalová informace....more

Vizidor

...more

Vizidor