VIVOTIF ( Gastro-resistant capsule, hard) -

Vivotif -

Generic: typhoid, oral, live attenuated
Active substance: živá oslabená salmonella typhi
Alternatives:
ATC group: J07AP01 - typhoid, oral, live attenuated
Active substance content:
Forms: Gastro-resistant capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vivotif

Jedna tobolka obsahuje nejméně 2x109 živých buněk Salmonella enterica sérotyp Typhi (zkratka S. Typhi) Ty21a. Pomocné látky se známým účinkem: laktosa, sacharosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdé tobolky. Tobolky jsou dvojbarevné: bílá a lososová....more

Vivotif

Dávkování Jedna tobolka přípravku Vivotif se užije ve dnech 1, 3 a 5. Kompletní vakcinace zahrnuje užití tří tobolek tak, jak je uvedeno výše. Optimální imunitní odpověď nebude dosažena, pokud se nedokončí celé vakcinační schéma. Ochrana proti břišnímu tyfu začíná asi sedm až deset dnů po užití třetí dávky vakcíny. Celé vakcinační schéma má být dokončeno nejméně jeden týden...more

Vivotif

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Alergická reakce na předchozí podání přípravku. Vrozený nebo získaný imunodeficit (včetně pacientů, kteří užívají imunosupresiva nebo antimitotické léky). Akutní horečnaté onemocnění nebo akutní gastrointestinální onemocnění. Vakcinaci je třeba odložit až po zotavení....more

Vivotif

Přípravek Vivotif je indikován k aktivní perorální imunizaci proti břišnímu tyfu způsobenému bakterií Salmonella enterica sérotyp Typhi (S. Typhi) u dospělých a dětí ve věku pěti let a starších. Tato vakcína se má používat v souladu s oficiálními doporučeními....more

Vivotif

Vakcinace přípravkem Vivotif se má odložit během a alespoň tři dny před a po antibiotické léčbě nebo antibakteriální léčbě sulfonamidy kvůli možné inhibici růstu vakcinačních organismů a potenciálnímu utlumení imunitní odpovědi. Pro dlouhodobě působící antibiotika (např. azithromycin) je třeba zvážit delší interval. Kombinace s profylaxí malárie Pokud je nutná profylaxe malárie,...more

Vivotif

Dávkování u dětí je stejné jako u dospělých. Bezpečnost a účinnost u dětí mladších než pět let nebyla stanovena. Stránka 2 z Způsob podání Jedna tobolka přípravku Vivotif se užívá na lačno a zapije se studenou nebo vlažnou vodou (teplota nepřesahující 37 °C), alespoň jednu hodinu před dalším jídlem. Tobolka s vakcínou se nemá žvýkat a má se polknout co nejdříve po vložení...more

Vivotif

TěhotenstvíS přípravkem Vivotif nebyly provedeny reprodukční studie na zvířatech. Není známo, zda přípravek Vivotif způsobuje poškození plodu, pokud se podává těhotným ženám nebo zda může ovlivnit reprodukční schopnosti. Přípravek Vivotif se nemá podávat během těhotenství, pokud to není zjevně zapotřebí, například v případech zvýšeného rizika infekce. Kojení Stránka 3 z Nejsou...more

Vivotif

Přípravek Vivotif neposkytuje 100% ochranu proti břišnímu tyfu. Vakcinované osoby mají dodržovat hygienická doporučení a opatření týkající se jídla a vody, které konzumují v oblastech postižených tyfem. Tobolka obsahuje laktosu a sacharosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy, intolerancí fruktosy...more

Vivotif

Nebyly provedeny žádné studie týkající se schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, některé z nežádoucích účinků uvedených...more

Vivotif

Souhrn bezpečnostního profilu Během klinických studií bylo podáno více než 1,4 milionu tobolek. Od první registrace překročil počet distribuovaných dávek 100 milionů. Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest břicha, nauzea, bolest hlavy, horečka, průjem, zvracení a kožní vyrážka. Většina nežádoucích účinků byla mírná. Byl hlášen jeden izolovaný případ nefatálního anafylaktického...more

Vivotif

Bylo hlášeno několik případů předávkování, tzn. užití dvou nebo více tobolek najednou. Hlášené příznaky se však nelišily od příznaků při doporučené dávce....more

Vivotif

Farmakoterapeutická skupina: Bakteriální vakcíny, ATC kód: J07AP Mechanismus účinku Na rozdíl od virulentní S. typhi, která může způsobovat systémové onemocnění, je vakcinační kmen Ty21a atenuovaný v důsledku absence Vi kapsulárního polysacharidu jako faktoru virulence a mutace galE, která způsobuje ireverzibilní změny v biosyntéze buněčné stěny. Mutace galE omezuje replikaci in vivo v důsledku...more

Vivotif

Neuplatňuje...more

Vivotif

Pro přípravek Vivotif nejsou k dispozici žádné předklinické bezpečnostní údaje....more

Vivotif

6.1 Seznam pomocných látek Pomocné látky: Sacharosa Kyselina askorbová (E300) Hydrolyzovaný kasein Laktosa Magnesium-stearát (E470) Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E171)Sodná sůl erytrosinu (E127) Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) Potahová vrstva:: Ftalát hypromelosy Etylenglykol Diethyl-ftalát Vakcína také obsahuje neaktivní Salmonella Typhi Ty21a. 6.2 Inkompatibility...more

Vivotif

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vivotif enterosolventní tvrdé tobolkySalmonella Typhi Ty21a 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tobolka obsahuje alespoň 2x109 živých buněk Salmonella Typhi Ty21a. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Enterosolventní...more

Vivotif

...more

Vivotif