Vitamin b12 léčiva -
Generic: cyanocobalamin
Active substance: Kyanokobalamin
Alternatives: Vitamin b12 euphar,
Vitamin b12 gammaATC group: B03BA01 - cyanocobalamin
Active substance content: 1000MCG, 300MCG
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje cyanocobalaminum 300 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý červený roztok bez viditelných částic....
more Dávkování Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává 1000 μg ob den intramuskulárně 5-7x, pak dle postupu normalizace krevního obrazu jednou týdně až 1x za 2 týdny. Udržovací dávka 1 000 μg postačí 1x za 3 měsíce. Při postižení nervového systému se podává 1 μg ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak dlouho, dokud zlepšování pokračuje....
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Leberova hereditární optická neuropatie....
more Perniciózní anemie (makrocytární, megaloblastová), prevence a léčba nedostatku vitaminu B(funikulární myelóza, alkoholizmus, gastritida, postižení hepatobiliárního traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, hypertyreóza, gravidita, stav po gastrektomii)....
more Klinicky významné interakce parenterálně podaného vitaminu B12 nejsou známy. Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou snižovat hladinu kyanokobalaminu v krvi. Hormonální kontraceptiva mohou klinicky nevýznamně snížit sérové hladiny vitaminu B12. Podávání chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených kyanokobalaminem může vzácně vést ke snížení...
more Klinicky významné interakce parenterálně podaného vitaminu B12 nejsou známy. Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou snižovat hladinu kyanokobalaminu v krvi. Hormonální kontraceptiva mohou klinicky nevýznamně snížit sérové hladiny vitaminu B12. Podávání chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených kyanokobalaminem může vzácně vést ke snížení...
more Kyanokobalamin prochází placentární bariérou a do mateřského...
more Při anemii nesmí být přípravek podáván, dokud není stanovena diagnóza typu anemie. Maligní nádory: vzhledem k fyziologickému působení vitaminu B12 na růst buněčné tkáně obecně (viz bod 5.1) musí být bráno v úvahu riziko progresivního růstu nádoru a vždy je nutno pečlivě zvážit poměr přínosů podávání přípravku a rizika zhoršení nádorového onemocnění. Pomocné látky se známým...
more Přípravek Vitamin B12 Léčiva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kyanokobalaminu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Nežádoucí účinekPoruchy imunitního systému Není známo Ekzém, erytém, angioedém, anafylaktický šok Poruchy kůže a podkožní...
more Nebylo dosud popsáno....
more Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, Vitamin B12 (kyanokobalamin a analoga) ATC kód: B03BA Kyanokobalamin je koenzymem homocystein methyltransferázy a spolu s kyselinou listovou je nezbytný k syntéze DNA, myelinu a proteninu. Umožňuje transmethylaci homocysteinu na methionin a tím využití folátu. Nedostatek vitaminu B12 vede k defektní syntéze DNA, což má za následek megaloblastovou...
more Kyanokobalamin se váže ve vysokém stupni na transkobalaminy plazmy a v množství 3-5 mg se ukládá do jater, kde probíhá jeho biotransformace. Vylučováním z organizmu se žlučí částečně podléhá enterohepatálnímu oběhu. Přebytek podaného kyanokobalaminu se vylučuje močí (0-0,μg/den). Kyanokobalamin prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Biologický poločas kyanokobalaminu...
more Akutní toxicita (LD50) u myši i.p.: 3...
more 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: ampulky, vhodná vložka s přepážkami, krabička. Velikost...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vitamin B12 Léčiva 300 mikrogramů injekční roztokcyanocobalaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml injekčního roztoku obsahuje cyanocobalaminum 300 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulek po 1 ml 5. ZPŮSOB...
more...
more