Vitamin b12 léčiva -
Generic: cyanocobalamin
Active substance: Kyanokobalamin
Alternatives: Vitamin b12 euphar,
Vitamin b12 gammaATC group: B03BA01 - cyanocobalamin
Active substance content: 1000MCG, 300MCG
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje cyanocobalaminum 1000 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý sytě červený roztok bez viditelných částic....
more Dávkování Dospělí: V hematologické indikaci bez neurologických projevů se podává 1000 μg ob den intramuskulárně 5-7x, pak dle postupu normalizace krevního obrazu jednou týdně až 1x za 2 týdny. Udržovací dávka 1 000 μg postačí 1x za 3 měsíce. Při postižení nervového systému se podává 1 μg ob den až do známek zlepšení a pak ještě tak dlouho, dokud zlepšování pokračuje. Pediatrická...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Leberova hereditární optická neuropatie....
more Perniciózní anemie (makrocytární, megaloblastová), prevence a léčba nedostatku vitaminu B(funikulární myelóza, alkoholizmus, gastritida, postižení hepatobiliárního traktu, postižení ledvin, dlouhodobý stres, hypertyreóza, gravidita, stav po gastrektomii); diagnostikum při Schillingově testu, podání kyanokobalaminu může odhalit polycytemii....
more Klinicky významné interakce parenterálně podaného vitaminu B12 nejsou známy. Vysoké a dlouhodobě podávané dávky kyseliny listové mohou snižovat hladinu kyanokobalaminu v krvi. Hormonální kontraceptiva mohou klinicky nevýznamně snížit sérové hladiny vitaminu B12. Podávání chloramfenikolu pacientům s deficitem vitaminu B12 léčených kyanokobalaminem může vzácně vést ke snížení klinické odpovědi...
morepodává 30-50 μg denně po dobu 2 nebo více týdnů do celkové dávky 1 000 – 5 000 μg. Následuje udržovací dávka 100 μg jednou za měsíc. Při kongenitálním deficitu transkobalaminu se podává 1 μg 2x týdně. Diagnosticky: 1 mg/1 000 μg/i.m. jednorázově. Způsob podání Vitamin B12 se podává intramuskulárně nebo hluboko subkutánně, může být též podán intravenózně kapénkovou infuzí jako...
more Kyanokobalamin prochází placentární bariérou a do mateřského mléka....
more Při anemii nesmí být přípravek podáván, dokud není stanovena diagnóza typu anemie. Maligní nádory: vzhledem k fyziologickému působení vitaminu B12 na růst buněčné tkáně obecně (viz bod 5.1) musí být bráno v úvahu riziko progresivního růstu nádoru a vždy je nutno pečlivě zvážit poměr přínosů podávání přípravku a rizika zhoršení nádorového onemocnění. Pomocné látky se známým...
more Přípravek Vitamin B12 Léčiva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky kyanokobalaminu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémůFrekvence Nežádoucí účinekPoruchy imunitního systému Není známo Ekzém, erytém, angioedém, anafylaktický šok Poruchy kůže a podkožní...
more Nebylo dosud popsáno....
more Farmakoterapeutická skupina: Antianemika, Vitamin B12 (kyanokobalamin a analoga) ATC kód: B03BA Kyanokobalamin je koenzymem homocystein-methyltransferázy a spolu s kyselinou listovou je nezbytný k syntéze DNA, myelinu a proteninu. Umožňuje transmethylaci homocysteinu na methionin a tím využití folátu. Nedostatek vitaminu B12 vede k defektní syntéze DNA, což má za následek megaloblastovou hemopoezu v kostní...
more Kyanokobalamin se váže ve vysokém stupni na transkobalaminy plazmy a v množství 3-5 mg se ukládá do jater, kde probíhá jeho biotransformace. Vylučováním z organizmu žlučí částečně podléhá enterohepatálnímu oběhu. Přebytek podaného kyanokobalaminu se vylučuje močí (0-0,μg/den). Kyanokobalamin prochází placentární bariérou a do mateřského mléka. Biologický poločas kyanokobalaminu uloženého...
more Akutní toxicita (LD50) u myši i.p.: 3...
more 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu: ampulky, vhodná vložka s přepážkami, krabička. Velikost...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vitamin B12 Léčiva 1 000 mikrogramů injekční roztokcyanocobalaminum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jeden ml injekčního roztoku obsahuje cyanocobalaminum 1 000 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok ampulek po 1 ml 5. ZPŮSOB...
more...
more