Vinpocetine covex s.a. -
Generic: vinpocetine
Active substance: Vinpocetin
Alternatives: Cavinton,
Cavinton forte,
Vinpocetine atreiza,
Vinpocetine covexATC group: N06BX18 - vinpocetine
Active substance content: 10MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (viz bod 4.4). Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 5 mg obsahuje 66,55 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta Vinpocetine Covex S.A. 10 mg obsahuje 133,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,6 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 10 mg tablety: bílé, hladké a zaoblené tablety (průměr 0,8 cm). Na přední straně je půlicí rýha a na opačné straně je vyražené logo . Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
more Dávkování Dospělí (včetně starších osob)– 10 mg třikrát denně po dobu maximálně jednoho měsíce a poté 5 mg třikrát denně po dobu dvou měsíců. Potenciální přínos delší léčby není znám. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin a/nebo jaterU pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater není nutná úprava dávky; při podávání pacientům s renální nebo jaterní nedostatečností...
more − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Těhotenství a kojení. − Mozkové krvácení v nedávné době. − Akutní fáze hemoragické cévní mozkové příhody. − Těžká ischemická choroba. − Těžká arytmie. − Intrakraniální hypertenze. − Děti a dospívající mladší 18 let (z důvodu chybějících relevantních údajů z klinických studií) (viz bod...
more Vinpocetine Covex S.A. je indikován u dospělých k symptomatické léčbě cerebrovaskulárních poruch různého původu: ischemické hypoperfuze, různých forem ischemických hypoperfuzních...
more Při současném užívání léčivých přípravků působících na centrální nervový systém a při současném podávání antihypertenziv, léčivých přípravků, které mohou prodloužit interval QT, antiarytmik a antikoagulancií, je třeba postupovat opatrně. U pacientů užívajících léky na ředění krve je nutné se použití vinpocetinu vyhnout, protože snižuje agregaci trombocytů. Z tohoto důvodu...
moreNejsou dostupné žádné údaje. Vinpocetine Covex S.A. se nesmí používat u dětí a dospívajících mladších 18 let (nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických hodnocení) (viz bod 4.3). Způsob podáníPro perorální podání. Tablety se mají užívat nerozkousané po jídle a zapít vodou. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more TěhotenstvíVinpocetine Covex S.A. je během těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Údaje o podávání vinpocetinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Vinpocetin prochází placentární bariérou, ale v placentě a plodu je jeho koncentrace nižší než v mateřské krvi. Nebyly pozorovány teratogenní ani embryotoxické účinky. Ve studiích na zvířatech vedlo podávání vysokých...
more Vinpocetin se podává opatrně pacientům se srdeční arytmií nebo těm, kteří jsou léčeni antihypertenzivy. Používání vinpocetinu je třeba se pokud možno vyhnout u pacientů s prodloužením intervalu QT, protože je u nich vyšší riziko arytmie, a také u pacientů s anamnézou intolerance Vinca alkaloidů a pacientů s renální nebo jaterní nedostatečností. Pokud je vinpocetin podáván pacientům...
more Neexistuje žádný důkaz, že by měl Vinpocetine Covex S.A. jakýkoli vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Hlášené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle třídy orgánových systémů a frekvence podle klasifikace MedDRA. Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle jejich četnosti pomocí následující konvence: − velmi časté (≥ 1/10); − časté (≥ 1/100 až <1/10); − méně časté (≥ 1/1000 až <1/100); − vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); − velmi vzácné (<1/10 000); − není známo (z dostupných...
more Případy předávkování nebyly hlášeny. V případě náhodného předávkování se doporučují obecná opatření k eliminaci léčiva, symptomatická a podpůrná léčba, zejména pro zajištění kardiorespiračních funkcí....
more Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, jiná psychostimulancia a nootropika. ATC kód: N06BX Vinpocetin je semisyntetický alkaloidový derivát vinkaminu. Mechanismus účinkuVinpocetin je vazodilatační látka. Vinpocetin je sloučenina s komplexním účinkem na metabolismus mozku a krevní oběh, jakož i na reologické vlastnosti krve. Rozšiřuje mozkové krevní cévy a zvyšuje průtok krve mozkem. ...
more AbsorpceVinpocetin se rychle vstřebává a maximální plazmatická koncentrace se dosahuje 1 hodinu po orálním podání bez ohledu na dávku a příjem potravy a pohybovala se od 20 do 63 ng/ml. Primárním místem jeho absorpce je proximální část střevního traktu. Biologická dostupnostBylo zjištěno, že biologická dostupnost vinpocetinu je vysoce variabilní, v rozmezí od 6,7 % do 57 %, a zvyšuje se při...
more Toxikologie Akutní toxicitaHodnoty akutní toxicity (LD50) pro vinpocetin byly podobné u myší a potkanů. Perorální hodnoty LD50 u myší a potkanů byly 534, respektive 503 mg/kg tělesné hmotnosti. Příčina smrti byla vyšetřována a byla zjištěna ataxie a křeče. Nebyly zaznamenány žádné rozdíly specifické pro pohlaví. Subakutní toxicitaKdyž bylo samcům potkanů kmene CD podáváno perorálně 25...
more 6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Částečně substituovaná hyprolosa MastekMonohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Tablety se dodávají v PVC/Al blistrech. Vinpocetine Covex S.A. 5 mg: jedna krabička...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety vinpocetinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 50 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...
more...
more