Videril -
Generic: naftifine
Active substance: Naftifin-hydrochlorid
Alternatives: ExoderilATC group: D01AE22 - naftifine
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Cutaneous solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol a ethanol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní roztok. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....
more DávkováníPřípravek se používá 1krát denně na postižené místo kůže a na jeho okolí, po očištění a osušení. Při plísňovém onemocnění nehtů se doporučuje aplikovat 2krát denně. K prevenci opětovného postižení se má v léčbě pokračovat nejméně 2 týdny po klinickém zhojení. Způsob podání Kožní podání....
more Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Tento léčivý přípravek je určen k léčbě: - plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů; - plísňových onemocnění lokalizovaných mezi prsty u nohou; - plísňových onemocnění nehtů; - kandidových onemocnění kůže; - léčbě pityriasis versicolor, která je vyvolána Pityrosporon orbiculare, a k léčbě mykóz způsobených druhotnou bakteriální infekcí; - zánětlivých kožních...
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
more Nebyly provedeny žádné studie interakcí....
more Těhotenství a kojeníDoposud nejsou žádné nebo jen velmi omezené údaje o používání naftifinu u těhotných a kojících žen. Studie na zvířatech nenaznačují přímý nebo nepřímý škodlivý účinek ve smyslu reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje vyhnout používání tohoto přípravku během těhotenství a kojení. FertilitaNebyly provedeny žádné studie,...
more Roztok se používá pouze k ošetření kůže a nehtů. Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg propylenglykolu v jedné kapce (přibližně 0,05 ml), což odpovídá 50 mg/ml. Tento léčivý přípravek obsahuje 20,65 mg alkoholu (96% ethanolu) v jedné kapce (přibližně 0,05 ml), což odpovídá 413 mg/ml. Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení....
more Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Následující nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin dle MedDRA terminologie a v závislosti na frekvenci jejich výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy kůže a podkožní tkáněNení známo: kontaktní dermatitida, erytém. Celkové...
more SymptomyAkutní předávkování topickým naftifinem je nepravděpodobné a život ohrožující stavy se neočekávají. Systémová intoxikace kožně aplikovaným naftifinem je nepravděpodobná vzhledem k zanedbatelně malému množství absorbované léčivé látky skrz kůži. V případě náhodného pozření se doporučuje zahájit symptomatickou léčbu....
more Farmakoterapeutická skupina: Jiná antimykotika pro lokální aplikaci. ATC kód: D01AE Naftifin je allylaminové antimykotikum k lokálnímu použití. Naftifin má primární fungicidní účinek proti dermatofytům (trichofytům, mikrosporám a epidermofytům) plísním (Aspergillus species) a Sporotrix schenckii. V závislosti na jeho síle má naftifin fungicidní nebo fungistatický účinek proti kvasinkám (Candida...
more Naftifin skutečně proniká kůží a je přítomen v různých kožních vrstvách, v nichž udržuje antimykotickou koncentraci....
more Studie akutní toxicity naftifinu po jednorázové perorální nebo subkutánní dávce u potkanů, králíků a myší potvrdily nízký toxický potenciál. 1 z 20 myší zemřela po perorální dávce 1000 mg/kg a 3 z po dávce 4000 mg/kg do 24 hodin po podání. Po subkutánní aplikaci u myší nenastalo úmrtí. Potkani přežili perorální dávky 4000 mg/kg a subkutánní dávky 2000 mg/kg bez jakýchkoliv klinických...
more 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol Ethanol Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. Po prvním otevření: 2 měsíce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Žlutooranžová skleněná (třída III) lahvička s LDPE kapátkem a HDPE šroubovacím...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Videril 10 mg/ml kožní roztok naftifini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: propylenglykol, ethanol, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Kožní roztok 10 ml 20 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
more...
more