Vibrocil -
Generic: phenylephrine
Active substance: Dimetinden-maleinát
Alternatives: Humex nosní kapkyATC group: R01AB01 - phenylephrine
Active substance content: 2,5MG/G+0,25MG/G, 2,5MG/ML+0,25MG/ML
Forms: Nasal gel, Nasal drops, solution, Nasal spray, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X15ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku Vibrocil (nosní kapky a nosní sprej) obsahuje 0,mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Vibrocil nosní kapky, roztok (nosní kapky): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina. Vibrocil nosní sprej, roztok (nosní sprej): průhledná, bezbarvá až lehce nažloutlá kapalina....
more Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících dní. Doporučené dávkování a frekvence podávání se nemá překračovat. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků. Vibrocil nosní kapky: Dávkování▪ Děti ve věku 1 - 6 let (pod dohledem dospělé osoby): 1 - 2 kapky do každé nosní dírky 3 - 4 krát denně. ▪ Děti...
more ▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. ▪ Pacienti, kteří užívají nebo v předchozích 14 dnech užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (viz také bod 4.5). ▪ Pacienti s atrofickou rhinitidou. ▪ Pacienti s glaukomem s úzkým úhlem....
more Symptomatická léčba běžného nachlazení, nazální kongesce, akutní a chronické rýmy, sezónní (senné) a nesezónní alergické rýmy, akutní a chronické sinusitidy a vazomotorické rýmy. Adjuvantní léčba při akutní otitis media. Předoperační a pooperační péče (chirurgie nosu). Vibrocil nosní kapky jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku. Vibrocil nosní sprej je určen...
more Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)Sympatomimetické aminy, jako je fenylefrin, mohou společně s inhibitory monoaminooxidázy způsobit hypertenzní krizi. (viz také bod 4.3). Tricyklická a tetracyklická antidepresiva Souběžné podávání tricyklických nebo tetracyklických antidepresiv, jako je např. amitriptylin nebo mirtazapin, může zvýšit riziko vazokonstrikčních účinků fenylefrinu. Betablokátory...
moreVibrocil nosní kapky není určen k léčbě dětí do 1 roku. Vibrocil nosní sprej není určen k léčbě dětí do 6 let. Dětem od 1 - 12 let musí být Vibrocil podáván pod dohledem dospělé osoby. 4.3 Kontraindikace ▪ Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku. ▪ Pacienti, kteří užívají nebo v předchozích 14 dnech užívali...
more TěhotenstvíNeexistují žádné studie týkající se použití fenylefrinu a dimetinden-maleinátu během těhotenství. Vzhledem k potenciálnímu systémovému vazokonstrikčnímu účinku fenylefrinu se užívání přípravku Vibrocil v období těhotenství nedoporučuje. KojeníNeexistují žádné studie týkající se použití fenylefrinu a dimetinden-maleinátu v období kojení. Použití přípravku Vibrocil...
more Vibrocil, stejně jako ostatní sympatomimetika, má být používán opatrně zejména u pacientů, kteří silně reagují na adrenergní látky, a to s příznaky nespavosti, závratí, třesem, srdeční arytmií nebo zvýšením krevního tlaku. Vibrocil nemá být používán déle než 7 po sobě následujících dní. Dlouhodobé nebo nadměrné užívání může navodit tachyfylaxi a reaktivní (rebound) kongesci...
more Vibrocil nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
more Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle klasifikace orgánových tříd a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé orgánové třídě jsou nežádoucí účinky seřazeny podle...
more Předávkování přípravkem Vibrocil může způsobit sympatomimetické účinky, jako je palpitace, předčasné ventrikulární kontrakce, okcipitální bolest hlavy, chvění nebo třes, mírnou tachykardii, zvýšení krevního tlaku, podráždění, nespavost a bledost. Může také způsobit mírnou sedaci, závrať, únavu, bolest břicha, nauzeu, zvracení a mírné anticholinergní účinky. U malých dětí...
more Farmakoterapeutická skupina: Nosní dekongestant s antihistaminikem. Sympatomimetika, kombinace kromě kortikosteroidů. ATC: R01AB Léčivé látky přípravků Vibrocil čistí nosní cesty a vysušují sekrety. Vibrocil neinterferuje s aktivitou nosních řasinek. FenylefrinFenylefrin je sympatomimetický amin. Při použití jako nosní dekongestant je mírným vazokonstriktorem selektivně působícím na alfa1-adrenergní...
more Vibrocil je určen k topickému použití a jeho působení tedy není vázáno na plazmatickou hladinu léčivých látek. FenylefrinPo náhodném perorálním požití má fenylefrin sníženou biologickou dostupnost (přibližně 38 %) vzhledem k metabolismu prvního průchodu střevy a játry. Jeho eliminační poločas je asi 2,5 hodiny. Dimetinden-maleinátSystémová dostupnost dimetindenu v orálním roztoku je...
more S přípravkem Vibrocil nebyly provedeny žádné předklinické studie; nicméně toxikologické profily obou léčivých látek jsou dobře známy. Při doporučeném terapeutickém dávkování neukazují předklinické údaje bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity s dimetindenem, a toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity s fenylefrinem získané...
more 6.1 Seznam pomocných látek Vibrocil nosní kapky a sprej: benzalkonium-chlorid, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát kyseliny citronové, sorbitol, levandulová silice, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Vibrocil nosní kapky: 3 roky. Vibrocil nosní sprej: 2 roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Vibrocil nosní kapky: Uchovávejte při teplotě do 25...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vibrocil 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní kapky, roztokphenylephrinum/dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Seznam pomocných látek: hydrogenfosforečnan sodný, benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát...
more...
more