Verospiron -
Generic: spironolactone
Active substance: SPIRONOLAKTON
Alternatives: Qaialdo,
Spironolactone medreg,
Spironolactone orionATC group: C03DA01 - spironolactone
Active substance content: 100MG, 25MG, 50MG
Forms: Capsule, hard, Tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje spironolactonum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 138,7 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: téměř bílé ploché kulaté tablety se zkosenými hranami s charakteristickým zápachem (po merkaptanu), na jedné straně vyraženo "VEROSPIRON", druhá strana hladká....
moreDávkování Dospělí Primární hyperaldosteronismus: Pro stanovení diagnózya) Dlouhý test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po dobu tří až čtyř týdnů. Úprava hypokalemie a hypertenze podporuje podezření, že se jedná o primární hyperaldosteronismus. b) Krátký test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po dobu čtyř dní. Pokud se hladina draslíku po dobu podávání přípravku...
moreSpironolakton je kontraindikovaný u dospělých a pediatrických pacientů v následujících situacích: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Anurie; - Akutní renální selhání; - Závažná porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace <10 ml/min); - Hyperkalemie; - Hyponatremie; - Addisonova choroba; - Souběžné užívání eplerenonu nebo kalium šetřících...
moreDospělí - Primární hyperaldosteronismus (diagnóza a léčba)- Přídatná léčba srdečního selhání (NYHA třída III-IV a EF ≤35 %) a arteriální hypertenze - Edémy v případě nefrotického syndromu - Ascites a edémy v případě jaterní cirhózy - Ascites způsobený maligním nádorem - Hypokalemie, pokud jiná opatření jsou považována za nedostatečná nebo nevhodná. Také jako profylaxe hypokalemie...
more Současné užívání spironolaktonu s jinými kalium šetřícími diuretiky, ACE inhibitory, antagonisty receptoru pro angiotenzin II, blokátory aldosteronu, doplňky draslíku, dietou bohatou na draslík nebo náhražkami kuchyňské soli obsahujícím draslík může vést k hyperkalemii. Kromě jiných léčivých přípravků, o nichž je známo, že způsobují hyperkalemii, může současné použití trimethoprimu/sulfamethoxazolu...
moreDěti mají být léčeny jen pod dohledem odborného dětského lékaře. Jsou dostupné omezené údaje v oblasti pediatrie (viz body 5.1 a 5.2). 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dospělí Primární hyperaldosteronismus: Pro stanovení diagnózya) Dlouhý test: Verospiron se má podávat v denní dávce 400 mg po dobu tří až čtyř týdnů. Úprava hypokalemie a hypertenze podporuje podezření, že...
moreTěhotenstvíSpironolakton a jeho metabolity procházejí placentární bariérou. U potkanů byla pozorována po spironolaktonu feminizace samčích plodů. Při použití spironolaktonu u těhotné ženy je třeba posoudit předpokládaný přínos a možná rizika pro matku a plod. KojeníV mateřském mléce byly detekovány metabolity spironolaktonu. Pokud je použití spironolaktonu nezbytné, je třeba přerušit...
more- Spironolakton se má podávat s velkou opatrností, pokud na základě souvisejícího onemocnění je tendence k rozvoji acidózy a/nebo hyperkalemie. - Pacienti s diabetickou nefropatií mají riziko hyperkalemie. - Léčba spironolaktonem může způsobit přechodné zvýšení močoviny (BUN), hlavně u pacientů s existující poruchou funkce ledvin a hyperkalemií. Spironolakton může způsobit reverzibilní...
moreNa začátku léčby je třeba se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů na individuálně dlouhou dobu. Později je třeba toto omezení individuálně upravit....
moreNěkteré nežádoucí účinky, jako je hyperkalemie a jiné elektrolytové nerovnováhy, vznikají díky mechanismu účinku spironolaktonu jako kompetitivního antagonisty aldosteronu a mohou vést k arytmii, zmatenosti, paralýze, paraplegii, křečím v dolních končetinách, průjmu, nauzee a zvracení. Některé nežádoucí účinky, jako je snížení libida, erektilní dysfunkce, gynekomastie...
moreSymptomy: Předpokládá se, že předávkování spironolaktonem by způsobilo známky a symptomy, které jsou pozorovány jako nežádoucí účinky během léčby, jako je ospalost, mentální zmatenost, makulopapulózní nebo erythematózní vyrážka, nauzea, zvracení, závratě nebo průjem. Vzácně se může vyskytnout hyponatremie nebo hyperkalemie, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin; jaterní...
moreFarmakoterapeutická skupina: diuretika, kalium šetřící přípravky; antagonisté aldosteronu. ATC kód: C03DASpironolakton je kompetitivní antagonista aldosteronu. Působí v distálním tubulu ledvin, inhibuje retenci vody a NA+ a exkreci K+ navozené aldosteronem. Spironolakton nejenom zvyšuje exkreci Na+ a Cl- a snižuje exkreci K+, ale také inhibuje exkreci H+ močí. Výsledkem jeho diuretického účinku je...
moreSpironolakton se po perorálním podání dobře absorbuje a je hlavně metabolizován na aktivní metabolity: metabolity s obsahem síry (80 %) a částečně na kanrenon (20 %). Ačkoli je plasmatický poločas samotného spironolaktonu krátký (1,3 hodiny), poločasy aktivních metabolitů jsou delší (v rozmezí od 2,8 do 11,hodin). Eliminace metabolitů probíhá primárně močí a sekundárně biliární exkrecí...
moreU potkanů, myší a králíků byla i.p. LD50 790, 360 a 870 mg/kg tělesné hmotnosti, zatímco intragastrická LD50 byla u všech tří druhů více než 1000 mg/kg. Ve studiích chronické toxicity u potkanů byl u spironolaktonu prokázaný tumorigenní účinek a jeho proliferativní účinky se projevily na endokrinních orgánech a játrech. V jedné studii s dávkami 25, 75 a 250krát vyššími, než...
more6.1 Seznam pomocných látek Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Al/PVC...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEROSPIRON 25 mg tablety Spironolactonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje spironolactonum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Viz příbalová informace pro další údaje. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání....
more...
more