VERKAZIA (1MG/ML Eye drops emulsion) -

Verkazia -

Generic: ciclosporin
Active substance: Cyklosporin
Alternatives: Ikervis
ATC group: S01XA18 - ciclosporin
Active substance content: 1MG/ML
Forms: Eye drops emulsion
Balení: Single-dose container
Obsah balení: |90X0,3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Verkazia

Jeden ml emulze obsahuje ciclosporinum 1 mg Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml emulze obsahuje 0,05 mg cetalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, emulzeMléčně bílá emulze....more

Verkazia

Léčbu přípravkem Verkazia má zahájit oční lékař nebo zdravotník s odbornou kvalifikací v oftalmologii. Dávkování Děti od 4 let a dospívající Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Verkazia 4krát denně večerpo skončení této sezóny, v léčbě lze pokračovat při doporučené dávce nebo dávku snížit na jednu kapku dvakrát denně, pokud bude dosaženo adekvátní kontroly známek a příznaků....more

Verkazia

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Okulární či periokulární malignity nebo premaligní stavy. Aktivní nebo suspektní okulární či periokulární infekce....more

Verkazia

Léčba závažné vernální keratokonjunktivitidy...more

Verkazia

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Verkazia....more

Verkazia

U dětí mladších 4 let při léčbě závažné vernální keratokonjunktivitidy neexistuje pro přípravek Verkazia žádné relevantní použití. Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jaterÚčinek přípravku Verkazia nebyl u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin studován. U těchto populací však nejsou třeba žádná zvláštní opatření. Způsob podání Oční podání Opatření, která je nutno...more

Verkazia

Ženy ve fertilním věku/ antikoncepce u ženPodávání přípravku Verkazia se u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci nedoporučuje. Těhotenství Údaje o podávání přípravku Verkazia těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání cyklosporinu při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici...more

Verkazia

Kontaktní čočkyPodávání u pacientů s kontaktními čočkami nebylo zkoumáno. Proto se používání přípravku Verkazia s kontaktními čočkami nedoporučuje. Souběžná terapieSpolečné podávání přípravku Verkazia s očními kapkami obsahujícími kortikosteroidy může potencovat účinky přípravku Verkazia na imunitní systém. V klinických studiích však 18 pacientů dostávalo přípravek Verkazia...more

Verkazia

Přípravek Verkazia má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tento léčivý přípravek může vyvolat dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění, které mohou ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje upozornit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud není vidění opět...more

Verkazia

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky s přípravkem Verkazia jsou bolest oka které jsou obvykle přechodné a vyskytovaly se během instilace. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůV klinických studiích byly pozorovány následující nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů a klasifikovány dle následující konvence: velmi časté...more

Verkazia

Bylo prokázáno, že po očním podání je systémová expozice přípravku Verkazia zanedbatelná. Jestliže dojde k předávkování přípravkem Verkazia, může být vypláchnut z oka symptomatická a podpůrná....more

Verkazia

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, jiná oftalmologika, ATC kód: S01XA18. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyPo očním podání je cyklosporin pasivně absorbován T-lymfocyty, kde jeho vazba na cyklofilin A inaktivuje kalcineurin a brání translokaci nukleárního faktoru aktivovaných T-buněk jádra, čímž blokuje uvolnění prozánětlivých cytokinů, jako je IL-2, a rovněž i aktivaci...more

Verkazia

Formální farmakokinetické studie s přípravkem Verkazia u lidí nebyly provedeny. Koncentrace přípravku Verkazia v krvi byly měřeny pomocí specifické analýzy vysokotlakou kapalinovou chromatografií s hmotnostní spektrometrií. U 166 pacientů ve výchozím stavu z jedné studie účinnosti skupině s vehikulem Ve skupině s vysokou dávkou po 4 měsících instilace přípravku Verkazia do očí 4krát za den...more

Verkazia

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakýchkoliv jeho následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU• Plán na...more

Verkazia

6.1 Seznam pomocných látek Triacylglyceroly se středním řetězcem Cetalkonium-chlorid Glycerol TyloxapolPoloxamer Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte jednodávkové obaly v původním fóliovém váčku, aby byly chráněny před světlem...more

Verkazia

6.1 Seznam pomocných látek Triacylglyceroly se středním řetězcem Cetalkonium-chlorid Glycerol TyloxapolPoloxamer Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před mrazem. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte jednodávkové obaly v původním fóliovém váčku, aby byly chráněny před světlem...more

Verkazia

...more

Verkazia