VELAXIN (150MG Prolonged-release capsule, hard) -

Velaxin -

Generic: venlafaxine
Active substance: VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
Alternatives: Argofan, Argofan 150 sr, Argofan 75 sr, Efectin er, Elify, Olwexya, Venlafaxin mylan, Venlamyl
ATC group: N06AX16 - venlafaxine
Active substance content: 150MG, 37,5MG, 50MG, 75MG
Forms: Prolonged-release capsule, hard, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Velaxin

Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 37,5 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 42,42 mg). Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 75 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 84,84 mg). Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímJedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg (odpovídá venlafaxini hydrochloridum 169,68 mg). Pomocná látka se známým účinkemPřípravek Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahuje 36 mg sodíku v jedné tvrdé tobolce (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s neprůhledným oranžovým víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 109,55 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 219,08 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet. Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímTvrdé želatinové tobolky velikosti 0EL s neprůhledným červeným víčkem a čirým, bezbarvým tělem, obsahující 438,15 mg okrově žlutých potahovaných a bílých nepotahovaných pelet Strana 2 (celkem...more

Velaxin

Dávkování Depresivní epizody: Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg podána jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdny nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s ohledem na závažnost...more

Velaxin

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Současná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako agitovanost, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilními MAOI. Podávání venlafaxinu musí...more

Velaxin

• léčba depresivních epizod • prevence recidivy depresivních epizod • léčba generalizované úzkostné poruchy • léčba sociální úzkostné poruchy • léčba panické poruchy s agorafobií nebo...more

Velaxin

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)Ireverzibilní neselektivní MAOIVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními MAOI. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilním neselektivním MAOI. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním MAOI...more

Velaxin

Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Porucha funkce jater: U pacientů s...more

Velaxin

Strana 10 (celkem 18) TěhotenstvíNejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Podobně jako u jiných inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu...more

Velaxin

Sebevražda/sebevražedné myšlenky a klinické zhoršeníDeprese je spojena se zvýšeným rizikem myšlenek na sebevraždu, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise. Vzhledem k tomu, že se zlepšení nemusí projevit během prvních týdnů léčby nebo i delší doby, mají být pacienti pečlivě sledování až do dosažení...more

Velaxin

Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...more

Velaxin

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucími účinky hlášenými při klinických studiích jako velmi časté (>1/10) byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení). Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky uvedené níže jsou v každé kategorii četností rozděleny podle třídy orgánových systémů, četnosti výskytu a klesající závažnosti. Strana...more

Velaxin

Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly: změny EKG (např. prodloužení intervalu...more

Velaxin

Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, antidepresiva, jiná antidepresiva ATC kód: N06AX16. Mechanismus účinku Mechanismus antidepresivního účinku venlafaxinu u lidí je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...more

Velaxin

Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ±SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±2 hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den má...more

Velaxin

Studie s venlafaxinem na myších a potkanech neprokázaly jeho karcinogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...more

Velaxin

6.1 Seznam pomocných látek Strana 17 (celkem 18)Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímmikrokrystalická celulosa chlorid sodný ethylcelulosa mikronizovaný mastek dimetikon chlorid draselný kopovidon koloidní bezvodý oxid křemičitý xanthanová klovatina žlutý oxid železitý (E172) Obal tobolky: tvrdá želatinová tobolka CONI-SNAP-želatina, žlutý oxid železitý (E172), indigokarmín...more

Velaxin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímvenlafaxinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: venlafaxinum 150 mg v jedné tvrdé tobolce s prodlouženým uvolňováním (ve formě venlafaxini hydrochloridum 169,68 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík. Další údaje jsou uvedeny v příbalové...more

Velaxin

...more

Velaxin