VEDROP (50MG/ML Oral solution) -

Vedrop -

Generic: tocofersolan
Active substance: TOKOFERSOLAN
Alternatives:
ATC group: A11HA08 - tocofersolan
Active substance content: 50MG/ML
Forms: Oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X20ML+1MLSTŘ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vedrop

Jeden ml obsahuje tocoferolum alfa RRR 50 mg, ve formě tocofersolanum, což odpovídá až 74,5 IU tocoferolum. Pomocné látky: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok Mírně viskózní, nažloutlý roztok....more

Vedrop

Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou. Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků. Dávku je třeba předepsat v mg tokoferolu-alfa-RRR kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech,...more

Vedrop

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům....more

Vedrop

Vedrop je indikován při deficitu vitamínu E způsobenému malabsorpcí v zažívacím traktu u pediatrických pacientů s vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou, ve věku od narození do...more

Vedrop

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce Tokofersolan absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích léčivých přípravků zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava...more

Vedrop

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce Tokofersolan absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích léčivých přípravků zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava...more

Vedrop

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání tokofersolanu během těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj KojeníNení známo, zda se tokofersolan vylučuje do lidského mateřského mléka. Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno. Na základě...more

Vedrop

Velké dávky vitamínu E podle literatury zvyšují tendenci ke krvácení u pacientů, kteří mají deficit vitaminu K nebo perorálně užívají jeho antagonisty. Doporučujeme proto monitorovat protrombinový čas a INR. Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní. Protože údaje týkající se pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, je třeba...more

Vedrop

Vedrop nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Vedrop

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem. Tabulkový přehled nežádoucích reakcíHlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté <1/100určitV každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti....more

Vedrop

Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy. Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu....more

Vedrop

Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu. Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán. Tento léčivý přípravek byl registrován za „výjimečných okolností”. Znamená...more

Vedrop

AbsorpceLéčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát metabolitem je d-alfa-tokoferol. Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích. Kritická micelární koncentrace je nízká K hydrolýze tokofersolanu dochází v lumen střeva. Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech...more

Vedrop

Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....more

Vedrop

6.1 Seznam pomocných látek Kalium-sorbátSodná sůl methylparabenu Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření...more

Vedrop

6.1 Seznam pomocných látek Kalium-sorbátSodná sůl methylparabenu Sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu Glycerol Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodnéhoKyselina chlorovodíková 35% Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření...more

Vedrop

...more

Vedrop