VAXNEUVANCE ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Vaxneuvance -

Generic: pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjug
Active substance: Polysacharid streptococcus pneumoniae sérotypu 1
Alternatives: Apexxnar, Prevenar 13
ATC group: J07AL02 - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjug
Active substance content:
Forms: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vaxneuvance

dávka Streptococci pneumoniae serotypi 11,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 31,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 41,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 51,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 6A1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 6B1,2 polysaccharidum 4,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 7F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 9V1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 141,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 18C1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 19A1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 19F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 22F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 23F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramůStreptococci pneumoniae serotypi 33F1,2 polysaccharidum 2,0 mikrogramů1Konjugován s proteinovým nosičem CRM197. CRM197 je netoxická mutace difterického toxinufluorescens.2Adsorbován na adjuvans fosforečnan hlinitý.Jedna dávka proteinového nosiče CRMÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Injekční suspenze Vakcína je opalescentní...more

Vaxneuvance

DávkováníRutinní vakcinační schéma pro kojence a děti ve věku od 6 týdnů do méně než 2 let2dávková primární série následovaná posilovací dávkou Doporučený imunizační režim se skládá ze 3 dávek vakcínyVaxneuvance, každá po 0,5 ml. První dávka se podává nejdřívev 6. týdnu věku, přičemž druhá se podává o 8 týdnů později. Podánítřetí 3dávková primární sérienásledovaná...more

Vaxneuvance

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo nakteroukoli vakcínu obsahující difterický...more

Vaxneuvance

Vakcína Vaxneuvance je indikována k aktivní imunizaci za účelem prevence invazivního onemocnění,pneumonie a akutního zánětu středního ucha způsobených bakterií Streptococcus pneumoniaeu kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 6 týdnů do méně než 18 let.Vakcína Vaxneuvance je indikována k aktivní imunizaci za účelem prevence invazivního onemocněnía pneumonie způsobené bakterií Streptococcus...more

Vaxneuvance

Různé injekční vakcíny je vždy nutno aplikovat do různých injekčních míst.Imunosupresivní terapie mohou imunitní odpovědi na vakcíny snižovat.Kojenci a děti ve věku od 6 týdnů až do méně než 2 letVakcínu Vaxneuvance lze podávat současně s kterýmkoli z následujících vakcinačních antigenů, buďve formě monovalentních nebo kombinovaných vakcín: záškrt, tetanus, černý kašel, poliomyelitidazarděnky,...more

Vaxneuvance

Různé injekční vakcíny je vždy nutno aplikovat do různých injekčních míst.Imunosupresivní terapie mohou imunitní odpovědi na vakcíny snižovat.Kojenci a děti ve věku od 6 týdnů až do méně než 2 letVakcínu Vaxneuvance lze podávat současně s kterýmkoli z následujících vakcinačních antigenů, buďve formě monovalentních nebo kombinovaných vakcín: záškrt, tetanus, černý kašel, poliomyelitidazarděnky,...more

Vaxneuvance

TěhotenstvíZkušenosti s podáváním vakcíny Vaxneuvance těhotným ženám jsou omezené.Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryofetálnívývoj, porod nebo postnatální vývoj Podání vakcíny Vaxneuvance v těhotenství má být zvažováno pouze v případě, pokud možné přínosypřeváží jakákoli potenciální rizika pro matku a plod.KojeníNení...more

Vaxneuvance

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat názevpodaného přípravku a číslo šarže.Opatření ohledně způsobu podáníVakcína Vaxneuvance nesmí být aplikována intravaskulárně.AnafylaxeStejně jako je tomu u všech injekčních vakcín, má být i po podání této vakcíny vždy k dispoziciodpovídající lékařská péče a dohled pro...more

Vaxneuvance

Vakcína Vaxneuvance nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.Některé účinky uvedené v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky“ však mohou dočasně ovlivnit schopnost říditnebo obsluhovat...more

Vaxneuvance

Souhrn bezpečnostního profiluPediatrická populaceKojenci a děti ve věku od 6 týdnů do méně než 2 letBezpečnost vakcíny Vaxneuvance u zdravých kojenců, včetně předčasně narozených při první dávcesérie v 5 klinických studiích u celkem 7 229 účastníků. Všech 5 studií hodnotilo bezpečnost vakcíny Vaxneuvance při současném podávání s jinými rutinnímipediatrickými vakcínami. V těchto...more

Vaxneuvance

...more

Vaxneuvance

Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, pneumokokové vakcíny, ATC kód: J07ALMechanismus účinkuVakcína Vaxneuvance obsahuje 15 purifikovaných pneumokokových kapsulárních polysacharidůz bakterie Streptococcus pneumoniae s dodatečnými sérotypy 22F a 33FVaxneuvance vyvolává na T-lymfocytech závislou imunitní odpověď indukující protilátky, kteréusnadňují opsonizaci, fagocytózu a usmrcování pneumokoků,...more

Vaxneuvance

Neuplatňuje...more

Vaxneuvance

Neuplatňuje...more

Vaxneuvance

6.1 Seznam pomocných látekChlorid sodný L-histidinPolysorbát Voda pro injekciAdjuvans viz bod 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými léčivýmipřípravky.6.3 Doba použitelnosti30 měsíců6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem .Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce,...more

Vaxneuvance

6.1 Seznam pomocných látekChlorid sodný L-histidinPolysorbát Voda pro injekciAdjuvans viz bod 6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tato vakcína mísena s jinými léčivýmipřípravky.6.3 Doba použitelnosti30 měsíců6.4 Zvláštní opatření pro uchováváníUchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem .Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce,...more

Vaxneuvance

...more

Vaxneuvance