VAPRESS (80MG Film-coated tablet) -

Vapress -

Generic: valsartan
Active substance: VALSARTAN
Alternatives: Blessin, Diovan, Kylotan neo, Valsacor, Valsartan aurovitas, Valsartan krka, Valsartan reddy, Valzap, Vamadrid, Vanatex
ATC group: C09CA03 - valsartan
Active substance content: 160MG, 80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 280 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vapress

VAPRESS 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. VAPRESS 160 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaVAPRESS 80 mg: Žluté, kulaté, konvexní, potahované tablety s půlicí rýhou, s průměrem jádra 10,4 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. VAPRESS 160 mg: Žluté, konvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, s půlicí rýhou na jedné straně a označením „MC“ na druhé straně, s rozměry jádra 17,5 x 8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...more

Vapress

Přípravek VAPRESS v síle 40 mg a nižší není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem valsartanu v síle 40 mg a méně. Dávkování Hypertenze (pouze 80 mg, 160 mg)Doporučená počáteční dávka přípravku VAPRESS je 80 mg denně. Antihypertenzní účinek se výrazně projeví během dvou týdnů a maximálního účinku se dosahuje během čtyř týdnů. U některých pacientů...more

Vapress

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza • Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...more

Vapress

Přípravek VAPRESS v síle 40 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem valsartanu v síle 40 mg. Hypertenze (pouze 80 mg, 160 mg)Léčba esenciální hypertenze u dospělých a hypertenze u dětí a dospívajících od 6 do méně než 18 let věku. Recentní infarkt myokardu (40 mg, 80 mg, 160 mg)Léčba klinicky stabilních dospělých pacientů se symptomatickým srdečním...more

Vapress

Souběžné použití není doporučenoDuální blokáda renin-angiotenzinového systému (RAS) s ARB, inhibitory ACE nebo aliskirenem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze,...more

Vapress

Hypertenze u dětíPřípravek VAPRESS v síle 40 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem valsartanu v síle 40 mg Děti a dospívající od 6 do 18 let věkuÚvodní dávka je 40 mg jednou denně u dětí vážících méně než 35 kg a 80 mg jednou denně u dětí vážících 35 kg a více. Dávka má být upravována na základě odpovědi krevního tlaku. Maximální dávky...more

Vapress

TěhotenstvíPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly...more

Vapress

HyperkalemieSouběžné použití se suplementy obsahujícími draslík, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvýšit hladiny draslíku (heparin atd.) není doporučeno. Podle potřeby má být prováděno monitorování hladin draslíku. Porucha funkce ledvinV současnosti neexistuje zkušenost s bezpečným použitím u pacientů s clearance...more

Vapress

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může dojít k závrati nebo...more

Vapress

V kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů s hypertenzí byla celková incidence nežádoucích účinků srovnatelná s placebem a je konzistentní s farmakologií valsartanu. Incidence nežádoucích účinků se nejevila být vázána na dávku nebo délku léčby a nebyl prokázán také žádný vztah k pohlaví, věku nebo rase. Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií,...more

Vapress

SymptomyPředávkování valsartanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke stavu sníženého vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku. LéčbaTerapeutická opatření závisí na době od požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou. Pokud dojde k hypotenzi, pacient má být uložen do pozice lehu na zádech a má být provedena korekce krevního objemu....more

Vapress

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, samotní, ATC kód: C09CAValsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotenzin II (Ang II). Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor AT2,...more

Vapress

AbsorpcePo perorálním podání samotného valsartanu je dosažena vrcholová koncentrace valsartanu v plazmě za 2–4 hodiny po užití tablet a 1–2 hodiny po užití roztoku. Průměrná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u formy roztoku. Jídlo snižuje expozici (měřeno pomocí AUC) valsartanu přibližně o 40 % a vrcholovou koncentraci v plazmě (Cmax) přibližně o 50 %, přestože přibližně...more

Vapress

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity opakovaného podávání, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Mateřské toxické dávky u potkanů (600 mg/kg/den) během posledních dní březosti a během kojení vedly ke snížení přežívání, menším přírůstkům hmotnosti a opožděnému vývoji...more

Vapress

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosa KrospovidonPovidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearátPotahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý (E 171) Makrogol MastekHlinitý lak chinolinové žluti (E 104)6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte...more

Vapress

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VAPRESS 80 mg potahované tabletyVAPRESS 160 mg potahované tablety valsartanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety potahovaných tablet...more

Vapress

...more

Vapress