VANCOMYCIN MIP PHARMA (1000MG Powder for solution for infusion) -

Vancomycin mip pharma -

Generic: vancomycin
Active substance: Vankomycin-hydrochlorid
Alternatives: Edicin, Vancomycin actavis, Vancomycin aptapharma, Vancomycin cnp pharma, Vancomycin hikma, Vancomycin kabi, Vancomycin mylan
ATC group: J01XA01 - vancomycin
Active substance content: 1000MG, 500MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vancomycin mip pharma

Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg, odpovídající vancomycinum 500 000 IU. Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 1000 mg, odpovídající vancomycinum 1 000 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro infuzní roztok. Jemný prášek, bílý s růžovým až hnědým odstínem....more

Vancomycin mip pharma

DávkováníKde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy. Intravenózní podáníIniciální dávka má být založena na celkové tělesné hmotnosti. Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženo cílových terapeutických koncentrací. Pro následující dávky a dobu podávání je nutno vzít v úvahu funkci ledvin....more

Vancomycin mip pharma

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání....more

Vancomycin mip pharma

Intravenózní podáníVankomycin je indikován ve všech věkových skupinách k léčbě následujících infekcí (viz body 4.2, 4.4 a 5.1): - komplikované infekce kůže a měkkých tkání (cSSTI) - infekce kostí a kloubů - komunitní pneumonie (CAP) - nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (pneumonie spojené s umělou ventilací - VAP) - infekční endokarditida - bakteriemie, která...more

Vancomycin mip pharma

Jiná potenciálně nefrotoxická nebo ototoxická léčivaSouběžné nebo následné podávání vankomycinu s jinými potenciálně ototoxickými nebo nefrotoxickými látkami (např. piperacilin/tazobaktam) může zvýšit ototoxicitu nebo nefrotoxicitu (viz bod 4.4). Zejména v případech současného podávání aminoglykosidů je nezbytné pečlivé monitorování. V těchto případech musí být...more

Vancomycin mip pharma

Úprava dávky u pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších může být založena na odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí revidovaného Schwartzova vzorce: eGFR (ml/min/1,73 m2 ) = (výška cm x 0,413)/ sérový kreatinin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2) = (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (μmol/l) Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka,...more

Vancomycin mip pharma

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání vankomycinu během těhotenství nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly žádný vliv na dobu březosti, nebo vývoj embrya a plodu (viz bod 5.3). Vankomycin však prostupuje placentou a nelze vyloučit potenciální riziko ototoxického a nefrotoxického působení na embryo a novorozence. Vankomycin se proto může v průběhu těhotenství...more

Vancomycin mip pharma

Hypersenzitivní reakceJsou možné závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8). V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření. U pacientů používajících vankomycin po dlouhé časové období nebo souběžně s jinými přípravky, které mohou způsobit neutropenii nebo...more

Vancomycin mip pharma

Vankomycin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...more

Vancomycin mip pharma

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou flebitida, pseudoalergické reakce a zrudnutí horní části trupu (syndrom “rudého muže”) ve spojení s příliš rychlou intravenózní infuzí vankomycinu. V souvislosti s léčbou vankomycinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické ...more

Vancomycin mip pharma

Byla hlášeny toxické projevy způsobené předávkováním. Intravenózní podání dávky 500 mg dvouletému dítěti mělo za následek fatální intoxikaci. Podání celkem 56 g během 10 dní dospělému pacientovi způsobilo selhání ledvin. Při některých vysoce rizikových stavech (např. v případě závažnéporuchy funkce ledvin) se mohou objevit vysoké hladiny vankomycinu v séru a ototoxické...more

Vancomycin mip pharma

Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika ATC kód: J01XA Mechanismus účinkuVankomycin je tricyklické glykopeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu buněčné stěny u citlivých bakterií vysoce afinitní vazbou na D-alanyl-D-alaninové zakončení jednotky prekurzoru buněčné stěny. Léčivo je baktericidní pro dělící se mikroorganizmy. Navíc narušuje permeabilitu bakteriální buněčné...more

Vancomycin mip pharma

AbsorpceVankomycin je podáván intravenózně k léčbě systémových infekcí. V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuse opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze. Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných...more

Vancomycin mip pharma

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Jsou dostupné omezené údaje o mutagenních účincích, které nevykazují žádné známky rizika. Dlouhodobé studie karcinogenního potenciálu na zvířatech nejsou dostupné. Ve studiích teratogenity, během ...more

Vancomycin mip pharma

6.1 Seznam pomocných látek Žádné 6.2 Inkompatibility Roztoky vankomycinu mají nízké pH, což může při smísení s jinými látkami vést k chemické a fyzikální nestabilitě. Každý parenterální roztok je proto nutné před použitím vizuálně zkontrolovat a ověřit, jestli nedošlo k precipitaci nebo změně barvy. Aby se zabránilo precipitaci, mají se stříkačky a intravenózní katetry opláchnout...more

Vancomycin mip pharma

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vancomycin MIP Pharma 500 mg prášek pro infuzní roztok Vancomycin MIP Pharma 1000 mg prášek pro infuzní roztok vancomycinum hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum 500 mg (500 000 IU). Jedna injekční lahvička obsahuje vancomycini hydrochloridum...more

Vancomycin mip pharma

...more

Vancomycin mip pharma