UROREC (8MG Capsule, hard) -

Urorec -

Generic: silodosin
Active substance: SILODOSIN
Alternatives: Silodosin msn, Silodosin recordati, Silodyx
ATC group: G04CA04 - silodosin
Active substance content: 4MG, 8MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Urorec

Urorec 4 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 4 mg. Urorec 8 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. Urorec 4 mg tvrdé tobolkyŽlutá, neprůhledná, tvrdá želatinová tobolka, velikost 3 Urorec 8 mg tvrdé tobolkyBílá, neprůhledná, tvrdá želatinová tobolka, velikost...more

Urorec

Dávkování Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně. Pro zvláštní skupiny pacientů se doporučuje jedna tobolka přípravku Urorec 4 mg denně Starší pacientiU starších pacientů není třeba upravovat dávku Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin zahájit léčbu s dávkou 4 mg jednou denně, která...more

Urorec

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Urorec

Léčba známek a příznaků benigní hyperplazie...more

Urorec

Silodosin je ve velké míře metabolizován, zejména prostřednictvím CYP3A4, alkoholdehydrogenázy a UGT2B7. Silodosin je také substrát pro P-glykoprotein. Látky inhibující itrakonazol, ritonavir nebo cyklosporinkarbamazepin, fenytoinsilodosinu a jeho aktivního metabolitu. Alfa-blokátoryK dispozici nejsou adekvátní údaje o bezpečném užívání silodosinu ve spojení s dalšími antagonisty α-adrenergních...more

Urorec

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Urorec u pediatrické populace pro indikaci benigní hyperplazie prostaty Způsob podání Perorální podání. Tobolka se má užívat s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu. Tobolka se nemá rozlamovat ani rozkousávat, ale má se polykat celá a, pokud možno, má se zapít sklenicí vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...more

Urorec

Těhotenství a kojeníNeuplatňuje se, neboť silodosin je určen pouze pro muže. FertilitaV klinických studiích byl během léčby silodosinem pozorován výskyt ejakulace se sníženým objemem spermatu nebo bez spermatu Před zahájením léčby je nutné pacienta informovat, že k tomuto účinku může docházet, a že může mít dočasný nepříznivý vliv na mužskou fertilitu....more

Urorec

Peroperační syndrom plovoucí duhovky IFIS užívajících v době operace nebo v minulosti α1-blokátory. To může vést k nárůstu procedurálních komplikací během operace. U pacientů s plánovanou operací katarakty se zahájení léčby silodosinem nedoporučuje. Doporučuje se přerušení léčby α1-blokátory 1–2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení léčby před operací...more

Urorec

Přípravek Urorec má malý nebo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti však mají být informováni o možném výskytu příznaků souvisejících s posturální hypotenzí závratěna ně silodosin působí....more

Urorec

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost silodosinu byla hodnocena ve čtyřech dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích Fáze II-III užívajícími placebo581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky spojenými...more

Urorec

Silodosin byl hodnocen u zdravých mužů v dávkách až 48 mg/den. Nežádoucím účinkem limitujícím dávku byla posturální hypotenze. Krátce po požití se může zvážit vyvolání zvracení nebo výplach žaludku. Jestliže předávkování silodosinem vede k hypotenzi, je třeba poskytnout kardiovaskulární podporu. Dialýza by pravděpodobně neměla velký přínos, protože silodosin se ve velké míře váže na proteiny....more

Urorec

Farmakoterapeutická skupina: Urologika, antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: G04CA04. Mechanismus účinkuSilodosin je vysoce selektivní pro α1A-adrenergní receptory, které jsou u lidí primárně lokalizovány v prostatě, bázi a krčku močového měchýře, pouzdru prostaty a prostatické části močové trubice. Blokáda α1A-adrenergních receptorů způsobuje, že se hladké svalstvo v těchto...more

Urorec

Farmakokinetika silodosinu a jeho hlavních metabolitů byla hodnocena u dospělých mužů s BHP i bez BHP po jednorázovém a opakovaném podání dávky v rozmezí od 0,1 mg do 48 mg denně. Farmakokinetika silodosinu má v tomto rozmezí dávek lineární průběh. Expozice hlavnímu metabolitu v plazmě, silodosin-glukuronidu asi 3krát vyšší než expozice silodosinu. Silodosin a jeho glukuronid dosáhnou ustálené...more

Urorec

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, hodnocení kancerogenního, mutagenního a teratogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Účinky na zvířata převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. U samců potkanů se pozorovala snížená plodnost od úrovně expozice...more

Urorec

6.1 Seznam pomocných látek Urorec 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Mannitol Magnesium-stearátNatrium-lauryl-sulfát Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl...more

Urorec

6.1 Seznam pomocných látek Urorec 4 mg a 8 mg tvrdé tobolky Obsah tobolkyPředbobtnalý kukuřičný škrob Mannitol Magnesium-stearátNatrium-lauryl-sulfát Obal tobolky ŽelatinaOxid titaničitý Žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl...more

Urorec

...more

Urorec