Unitropic 1% -
Generic: tropicamide
Active substance: Tropikamid
Alternatives: ATC group: S01FA06 - tropicamide
Active substance content: 10MG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden mililitr roztoku obsahuje tropicamidum 10 mg (1 ml = 37 kapek). Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý, bezbarvý...
more DávkováníPřesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Dospělí, starší osoby, dospívající a děti k dosažení mydriázy: Jednu kapku přípravku Unitropic kápnout do spojivkového vaku 15-20 minut před vyšetřením. Pokud po aplikaci jedné kapky nedojde k žádoucí mydriáze, je třeba pokračovat v aplikaci (po 1 kapce v intervalech 5 minut), až se požadovaný účinek dostaví. Dospělí,...
more Hypersenzitivita na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Glaukom s uzavřeným úhlem nebo s anatomicky úzkým komorovým...
more Vyvolání mydriázy pro účely diagnostiky či terapie. Vyvolání cykloplegie ke stanovení objektivní refrakce...
more Mydriatický účinek léku je snižován aplikací jiných očních léků, které mají miotický účinek. Unitropic může snižovat schopnost miotik (i jiných antiglaukomatik) snižovat nitrooční tlak. Zvýšení nitroočního tlaku může být vyšší při současném užívání nitrátů, disopyramidu, glukokortikoidů a haloperidolu. Posílení anticholinergního účinku je možno očekávat při současném...
moreU dětí byly hlášeny případy nedostatečné účinnosti tropikamidu na vyvolání cykloplegie. Proto může být požadováno použití silnějšího agens (atropin), nebo kombinace tropikamidu s jiným cykloplegikem (cyklopentolát, fenylefrin). Způsob podáníOční podání. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na tropikamid, na jiné deriváty kyseliny tropové nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
more Bezpečnost podávání tropikamidu u žen v graviditě nebyla prokázána. Kontrolované a objektivně hodnotitelné studie nejsou známy. Není známo, zda tropikamid lokálně aplikovaný těhotné ženě, může vést k poškození plodu. V období gravidity a po čas kojení se proto Unitropic může použít jedině tehdy, když očekávaný terapeutický efekt pro matku převýší potenciální riziko pro plod nebo pro dítě....
more Oční kapky Unitropic je třeba se zvláštní opatrností podávat v těchto případech: • tachykardie a srdeční insuficience • mechanické stenózy v GIT, paralytický ileus a toxické megakolon • myasthenia gravis • hypertyreóza • akutní edém plic • těhotenská toxikóza • obstrukční onemocnění močových cest • pacienti s Downovým syndromem • Rhinitis sicca Systémovou absorpci léčiva...
more Unitropic má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Těsně po nakapání léku do oka nastává oslnění a rozmazané vidění, které znemožňuje řízení motorových vozidel, obsluhu strojů a práci ve výškách. Kromě toho nelze po podání přípravku vyloučit ani nežádoucí systémové účinky, jako např. malátnost, slabost či účinky na kardiovaskulární systém. Proto vykonávat...
more Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po lokálním použití tropikamidu. Frekvenci výskytu však nelze z dostupných údajů odhadnout. Výskyt nežádoucích účinků je uveden v pořadí tříd orgánových systémů s klesající závažností. Vyjádření frekvence podle databáze MedDRA je následovné: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné...
more Při dodržení předepsaného dávkování je předávkování nepravděpodobné. Při náhodném jednorázovém požití přípravku se mohou vyskytnout příznaky předávkování, ke kterým patří: vazodilatace, zčervenání v obličeji, suchost kůže a sliznic, tachykardie, horečka, zácpa, retence moči, podrážděnost a poruchy chování. Při náhodném požití léku dítětem je vhodné ihned kontaktovat...
more Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, mydriatika a cykloplegika ATC kód: S01FA Tropikamid je syntetické parasympatolytikum. Jeho chemická struktura se vzdáleně podobá struktuře atropinu. Tropikamid má anticholinergní účinky podobné účinkům beladonových alkaloidů. V oku blokuje odpověď sfinkteru duhovky a akomodačního svalu řasnatého tělíska na cholinergní stimulaci. To vede k mydriáze a cykloplegii....
more Účinnost tropikamidu na oko je farmakologicky prokazatelná. Již po vkápnutí jedné kapky 1% roztoku tropikamidu dochází během 3 - 8 minut k rozšíření pupily. Vrcholu mydriázy může být dosaženo již do 10 minut, většinou však do 20 minut. Účinek trvá v průměru 1-2 hodiny a rychle odeznívá. Původní šíře pupily je obvykle dosaženo za 5 až 8 hodin. Tropikamid vede ke krátkodobé, ale výrazné...
more Tropikamid je látka, která se už dlouhou dobu klinicky používá. Nové experimentální údaje nejsou k dispozici....
more 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti V neporušeném obalu: 2 roky Po prvním otevření: 4 týdny 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Unitropic 10 mg/ml oční kapky, roztok tropicamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje tropicamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně tropicamidum 0,27 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK benzalkonium-chlorid chlorid sodný dihydrát dinatrium-edetátu kyselina...
more...
more