TUSSICAL (7,5MG/5ML Syrup) -

Tussical -

Generic: butamirate
Active substance: BUTAMIRÁT-CITRÁT
Alternatives: Sinecod, Tussin
ATC group: R05DB13 - butamirate
Active substance content: 1,5MG/ML, 7,5MG/5ML
Forms: Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X200ML II
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Tussical

Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Propylenglykol (E 1520) 3,38 mg/mlSorbitol (E 420) 450 mg/ml Natrium-benzoát (E 211) 1 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sirup Bezbarvá nebo světle žlutá tekutina....more

Tussical

Dávkování Tělesná hmotnost (kg) Věk Dávkování11–16 kg 3–6 let 5 ml (7,5 mg) 3x denně 17–39 kg 6–12 let 10 ml (15 mg) 3x denně Dospívající 40 kg a více Starší 12 let 15 ml (22,5 mg) 3x denně Dospělí nad 61 kg Dospělí 15 ml (22,5 mg) 4x denně Tento přípravek nesmí být podáván dětem mladším 3 let, jelikož odměrka není vhodná pro podání potřebné dávky. Pro tuto skupinu pacientů...more

Tussical

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Tussical

Symptomatická léčba suchého, dráždivého kašle různého původu....more

Tussical

Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...more

Tussical

Je třeba se vyhnout současnému podávání expektorancií (viz bod...more

Tussical

TěhotenstvíÚdaje o podávání tohoto přípravku těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost nebo zdraví plodu. Podávání přípravku Tussical v prvním trimestru těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Během těhotenství se má přípravek užívat v nezbytných případech pouze na doporučení...more

Tussical

Kvůli potlačení kašlacího reflexu butamirátem je potřeba vyhnout se současnému podávání expektorancií, protože to může vést k městnání hlenu v dýchacích cestách, což zvyšuje riziko bronchospazmu a infekce dýchacích cest (viz také bod 4.5). Pokud kašel přetrvává déle než 7 dní (u dětí mladších 12 let déle než 3 dny), pacient se musí poradit s lékařem nebo lékárníkem....more

Tussical

Butamirát může ve vzácných případech způsobit ospalost. Pacienty je třeba poučit, aby v případě ospalosti neřídili nebo neobsluhovali...more

Tussical

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do skupin podle terminologie MedDRA a frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy nervového systémuVzácné: ospalost Gastrointestinální poruchyVzácné: nauzea, průjem Poruchy...more

Tussical

PříznakyPředávkování butamirátem se může projevit následujícími příznaky: ospalost, závratě, nauzea, zvracení, průjem a hypotenze. OpatřeníSpecifické antidotum není známo. Léčba předávkování má vycházet z klinických příznaků nebo z doporučení národního toxikologického centra. Pacient má být podle potřeby monitorován....more

Tussical

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antitusika, ATC kód: R05DB Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyButamirát-citrát má antitusický účinek a není po stránce chemické ani farmakologické příbuzný opiovým alkaloidům. Předpokládá se, že butamirát-citrát je centrálně působící léčivá látka, nicméně přesný mechanismus účinku není znám. Butamirát-citrát má nespecifický...more

Tussical

AbsorpceZ dostupných informací lze předpokládat, že se ester butamirátu dobře a rychle absorbuje. Kompletně se hydrolyzuje na 2-fenylbutyrovou kyselinu a diethylaminoethoxyethanol. Vliv příjmu potravy nebyl studován. Expozice kyselině 2-fenylbutyrové a diethylaminoethoxyethanolu je zcela proporcionální v celém dávkovacím rozsahu. Butamirát se po perorálním podání rychle absorbuje. Měřitelná koncentrace...more

Tussical

Studie na zvířatech a in vitro studie akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a mutagenity butamirátu neprokázaly žádné zvláštní riziko pro člověka v terapeutickém použití přípravku....more

Tussical

6.1 Seznam pomocných látek Sorbitol (E 420) Glycerol (E 422) Sukralosa (E 955)Natrium-benzoát (E 211) Monohydrát kyseliny citronovéKaramelové aroma (obsahuje také propylenglykol (E 1520))Čokoládové aroma F 2428 (obsahuje také propylenglykol (E 1520)) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Tussical

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tussical 1,5 mg/ml sirup butamirati citras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje propylenglykol (E 1520), sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more

Tussical

...more

Tussical