Trimetazidin teva retard -
Generic: trimetazidine
Active substance: Trimetazidin-dihydrochlorid
Alternatives: Portora,
Preductal mr,
Protevasc,
Trimetazidin actavis,
Trimetazidin mylanATC group: C01EB15 - trimetazidine
Active substance content: 35MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety (o průměru přibližně 9,2...
more Dávka je jedna tableta trimetazidinu 35 mg 2 krát denně v průběhu jídla. Zvláštní skupiny pacientů Pacienti s poruchou funkce ledvinU pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [30-60] ml/min) (viz body 4.4 a 5.2) je doporučená dávka 1 tableta 35 mg ráno v průběhu snídaně. Starší pacientiU starších pacientů může dojít ke zvýšení hladiny trimetazidinu v důsledku...
more - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....
more Trimetazidin je indikován u dospělých jako přídatná léčba k symptomatické léčbě pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří jsou nedostatečně kontrolováni nebo netolerují antianginózní léčbu první...
more Dosud nebyly pozorovány žádné interakce s jinými léky nebo potravinami. Trimetazidin lze užívat s heparinem, kalciparinem, perorálními antikoagulancii, přípravky užívané při poruchách lipidového metabolizmu, kyselinou acetylsalicylovou, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů, digitalisovými glykosidy....
moreBezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....
moreBezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Parkinsonova choroba, příznaky parkinsonismu, tremor, syndrom neklidných nohou a další příbuzné poruchy hybnosti. - Závažná porucha funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min)....
more V případě závažné poruchy funkce jater, vzhledem k nedostatku klinických zkušeností se nedoporučuje podávání tohoto přípravku. Trimetazidin Teva retard 35 mg není indikován k léčbě záchvatů anginy pectoris, ani k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu. Přípravek nemá být užíván ve fázi před hospitalizací, ani během prvních dnů hospitalizace. ...
more Trimetazidin nemá hemodynamické účinky v klinických studiích, nicméně po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány případy závratě a ospalosti (viz bod 4.8), které mohou mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
more Vyjadřování očekávaných frekvencí: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek Poruchy nervového systému Časté Závrať, bolest hlavy Není známo Příznaky parkinsonismu (tremor,akinéza,...
more Dosud nebyl zaznamenán žádný případ otravy trimetazidinem v souvislosti s předávkováním....
more Farmakoterapeutická skupina: trimetazidin (jiná kardiaka), ATC kód: C01EB15 Mechanismus účinku Trimetazidin inhibuje ß-oxidaci mastných kyselin blokováním dlouhého řetězce mitochondriální ketoacyl CoA thiolázy, který zvyšuje oxidace glukózy. Ischemická buňka, kde je energie získaná během oxidace glukózy, vyžaduje menší spotřebu kyslíku než u procesu ß-oxidace. Zesílení oxidace...
more AbsorpcePo perorálním podání je maximální plazmatická koncentrace dosažena průměrně za 5 hodin po užití léku. Rovnovážného stavu v séru je dosaženo po 60 hodinách a je stabilní během období léčby. Nebyly pozorovány žádné interakce s jídlem. DistribuceVazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 16%. Distribuční objem je 4,8 l/kg, což znamená dobrou penetraci látky do tkání....
more Akutní toxicita trimetazidinu u myší, potkanů a morčat je nízká. Studie toxicity po opakovaných dávkách trimetazidinu byly prováděny na potkanech a psech a nebyl identifikován žádný toxikologický cílový orgán. Trimetazidin nevykazoval genotoxicitu ve standardní baterii in-vitro a in-vivo testů. Studie reprodukční toxicity s trimetazidinem byly prováděny u potkanů,...
more 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelóza, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, makrogol 6000, glycerol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 300C. 6.5 Druh obalu...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trimetazidin Teva retard 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 35 mg trimetazidini dihydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ tablety s prodlouženým uvolňováním...
more...
more