TRIMBOW (87MCG/5MCG/9MCG Pressurised inhalation, solution) -

Trimbow -

Generic: formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Active substance: Beklometason-dipropionát
Alternatives: Riarify, Trydonis
ATC group: R03AL09 - formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Active substance content: 172MCG/5MCG/9MCG, 87MCG/5MCG/9MCG, 88MCG/5MCG/9MCG
Forms: Inhalation powder, Pressurised inhalation, solution
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trimbow

Jedna podaná dávka 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů glycopyrronii bromidum 11 mikrogramů Jedna odměřená dávka 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Přípravek Trimbow obsahuje 8,856 mg ethanolu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok....more

Trimbow

Dávkování Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Maximální dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Pacienty je třeba poučit, aby přípravek Trimbow používali každý den, i když nevykazují žádné symptomy. Pokud se symptomy dostaví v době mezi podáváním dávek, k okamžité úlevě je třeba použít přípravek s inhalačním beta2-agonistou s krátkodobým účinkem. AstmaPři...more

Trimbow

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Trimbow

Chronická obstrukční plicní nemoc Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou CHOPN, u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná Astma Udržovací léčba astmatu u dospělých, jejichž stav není...more

Trimbow

Farmakokinetické interakce Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování inhibice transportérů organických kationtů v ledvinách inhibitoru transportérů OCT2 a MATE1 zvýšení jeho celkové systémové expozice což bylo způsobeno současným podáváním cimetidinu....more

Trimbow

CHOPNPoužití přípravku Trimbow u pediatrické populace plicní nemoci AstmaBezpečnost a účinnost přípravku Trimbow u pediatrické populace stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání K inhalačnímu podání. Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně...more

Trimbow

K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky. Těhotenství Údaje o podávání přípravku Trimbow těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...more

Trimbow

Není určeno pro akutní podání Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace onemocnění Hypersenzitivita Po podání byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu. Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém a obličeje Paradoxní bronchospasmus Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus...more

Trimbow

Přípravek Trimbow nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Trimbow

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s CHOPN nebo astmatem jsou v uvedeném pořadí: dysfonie s použitím inhalačních kortikosteroidů; svalové spazmy složce beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem; a sucho v ústech anticholinergní účinek. U astmatických pacientů se nežádoucí účinky zpravidla vyskytovaly vícečetně během prvních měsíců po...more

Trimbow

Předávkování přípravkem Trimbow může vyvolat známky a příznaky způsobené farmakologickými účinky jednotlivých složek, včetně těch, k nimž dochází při předávkování jinými beta2-agonisty nebo anticholinergiky, a které jsou v souladu se známými účinky inhalačních kortikosteroidů dané třídy bod 4.4sledování podle potřeby....more

Trimbow

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy. ATC kód: R03AL09. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Trimbow obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi...more

Trimbow

Trimbow – fixní kombinace Systémová expozice beklometason-dipropionátu, formoterolu a glykopyrroniu byla hodnocena ve farmakokinetické studii provedené u zdravých jedinců. Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Trimbow formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrroniakombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu glykopyrronium a systémová expozice hlavnímu...more

Trimbow

V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Trimbow kardiovaskulární systém změny na EKG při vyšších dávkáchaktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia. Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace. Toxicita po opakovaném podávání V inhalačních studiích...more

Trimbow

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...more

Trimbow

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...more

Trimbow

...more

Trimbow