TRIENTINE TILLOMED (167MG Capsule, hard) -

Trientine tillomed -

Generic: trientine
Active substance: Trientin-dihydrochlorid
Alternatives: Cufence, Cuprior
ATC group: A16AX12 - trientine
Active substance content: 167MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trientine tillomed

Jedna tvrdá tobolka obsahuje trientinum 167 mg, což odpovídá trientini dihydrochloridum mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Hnědá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka velikosti 1 s nápisem „HP551“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky a víčku, naplněná bílým až světle žlutým práškem. Délka tobolky je mezi 18,9 mm a 19,7...more

Trientine tillomed

Léčbu má zahájit výhradně lékař specialista, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby. DávkováníZahajovací dávka obvykle odpovídá nejnižší dávce z rozmezí a následně je třeba ji upravit podle klinické odpovědi u daného pacienta (viz bod 4.4). Dospělí (včetně starších pacientů): Doporučená dávka je 670–1 340 mg trientinu (4–8 tobolek) denně ve 2–4 dílčích dávkách....more

Trientine tillomed

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Trientine tillomed

Přípravek Trientine Tillomed je indikován k léčbě Wilsonovy choroby u dospělých, dospívajících a dětí od 5 let, kteří netolerují léčbu D-penicilaminem....more

Trientine tillomed

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Bylo zjištěno, že trientin snižuje sérovou hladinu železa, zřejmě z důvodu snížení jeho absorpce, a může být nutná supĺementace železa. Vzhledem k tomu, že železo a trientin mohou navzájem inhibovat svoji absorpci, je třeba potravinové doplňky obsahující železo podávat po uplynutí nejméně dvou hodin po podání trientinu. K povolení souběžného...more

Trientine tillomed

Zahajovací dávka u dětí je nižší než u dospělých a závisí na věku a tělesné hmotnosti. Děti ≥ 5 let Dávka podle tělesné hmotnosti není stanovena, ale obvykle se používá počáteční dávka mg/kg/den (trientin-dihydrochloridu) zaokrouhlená na nejbližší celý počet tobolek a podaná ve 2–4 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je 330–840 mg trientinu (2–5 tobolek). Udržovací...more

Trientine tillomed

TěhotenstvíÚdaje o podávání trientinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, která byla pravděpodobně výsledkem deficience mědi navozené trientinem (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že měď je nezbytná pro správný růst a duševní vývoj, mohou být nutné úpravy dávky, aby se zajistilo, že plod nebude trpět deficiencí mědi. Nezbytné je pečlivé...more

Trientine tillomed

Při přechodu pacienta z jiné lékové formy trientinu se doporučuje dbát opatrnosti, protože dávky vyjádřené jako báze trientinu nemusí být ekvivalentní vzhledem k rozdílům v biologické dostupnosti (viz bod 4.2). Trientin je chelátotvorné činidlo, u nějž bylo zjištěno, že snižuje sérovou hladinu železa. V případě anémie z nedostatku železa může být nutná suplementace železa, které...more

Trientine tillomed

Přípravek Trientine Tillomed nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Trientine tillomed

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem trientinu je nauzea. Během léčby se může objevit těžká anémie z nedostatku železa a závažná kolitida. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůPři použití trientinu k léčbě Wilsonovy choroby byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥...more

Trientine tillomed

Zkušenosti s vyššími dávkami, než je doporučená terapeutická dávka, jsou omezená. V případě předávkování je třeba pacienta sledovat, provést příslušnou biochemickou analýzu a podat symptomatickou léčbu. Pro trientin není k dispozici antidotum. V jednom hlášeném případě předávkování 30 tobolkami nevyvolalo žádné zjevné nežádoucí účinky. V druhém případě výrazné předávkování...more

Trientine tillomed

Farmakoterapeutická skupina: Trávicí trakt a metabolismus, jiná léčiva, trávicí trakt a metabolismus, různá léčiva, ATC kód: A16AX Mechanismus účinkuTrientin je činidlo tvořící chelát s mědí, jež pomáhá eliminovat měď z těla tvorbou stabilního rozpustného komplexu, který je snadno vyloučen z ledvin. Trientin může také chelatovat měď v trávicím traktu a bránit její absorpci....more

Trientine tillomed

AbsorpcePo perorálním podání jedné dávky 167 mg trientinu (250 mg trientin-dichydrochloridu) přípravku Trientine Tillomed zdravým subjektům byl trientin rychle absorbován s mediánem Tmax 1,25 hodiny. Terminální rychlost eliminace (Kel) a terminální poločas (t1/2) trientinu byly 0,10 ± 0,07 h-1 a 11,26 ± 7,54 h. Cmax byla 933,99 ± 345,99 ng/ml a AUC0-t 771,15 ± 1 962,20...more

Trientine tillomed

Předklinické údaje týkající se trientinu prokázaly nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, avšak vyskytly se ve studiích na zvířatech při systémové expozici podobné expozici při klinickém podávání, a které mohou být důležité pro klinické použití: Toxicita po opakovaném podávání Trientin podávaný myším v pitné vodě vykázal zvýšený výskyt zánětů...more

Trientine tillomed

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Koloidní bezvodý oxid křemičitý, Kyselina stearová Tobolka ŽelatinaNatrium-lauryl-sulfát Červený oxid železitý (E 172)Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171) Inkoust Šelak Propylenglykol Hydroxid draselnýČerný oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...more

Trientine tillomed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA LAHVIČKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Trientine Tillomed 167 mg tvrdé tobolky trientinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje trientinum 167 mg, což odpovídá trientini dihydrochloridum 250 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdá tobolka 100 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...more

Trientine tillomed

...more

Trientine tillomed