TRI-REGOL ( Coated tablet) -

Tri-regol -

Generic: levonorgestrel and estrogen
Active substance: ETHINYLESTRADIOL
Alternatives: Triquilar
ATC group: G03AB03 - levonorgestrel and estrogen
Active substance content:
Forms: Coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 63
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tri-regol

6 růžových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů 5 bílých tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 40 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů 10 okrových tablet: jedna tableta obsahuje ethinylestradiolum 30 mikrogramů a levonorgestrelum mikrogramů Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje laktosu (31,35 mg) a sacharosu (22,mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Obalená tableta. Růžové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Bílé lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru 6 mm. Okrové lesklé bikonvexní kulaté obalené tablety o průměru...more

Tri-regol

Dávkování Pro zachování antikoncepční účinnosti je důležité pravidelné každodenní užívání tablet po dobu 21 po sobě jdoucích dní. Tablety se užívají perorálně v pořadí označeném na blistru každý den v přibližně stejnou dobu a dle potřeby se zapíjejí vodou. Užívá se jedna tableta denně po dobu 21 po sobě následujících dnů. Užívání z dalšího blistru začíná vždy po...more

Tri-regol

Kombinovaná hormonální kontracepce (CHC) se nesmí užívat u níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání COC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. − Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) − žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...more

Tri-regol

Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Tri-Regol má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Tri-Regol v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a...more

Tri-regol

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prověřeny preskripční informace současně užívaných léčivých přípravků. Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na...more

Tri-regol

Přípravek Tri-Regol je indikován pro použití pouze po menarche. Stránka 4 z 18 Starší ženyPřípravek Tri-Regol není indikován po menopauze. Porucha funkce jater Přípravek Tri-Regol je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce jater (viz také bod 4.3). Porucha funkce ledvin Použití přípravku Tri-Regol u žen s poruchou funkce ledvin nebylo studováno. Způsob podání Perorální podání....more

Tri-regol

Těhotenství Přípravek Tri-Regol je kontraindikován v těhotenství nebo při podezření na něj. Pokud žena během užívání přípravku Tri-Regol otěhotní, musí být další užívání okamžitě ukončeno. Nicméně většina epidemiologických studií nezaznamenala zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly COC před těhotenstvím, ani žádné teratogenní...more

Tri-regol

Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Tri-Regol s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Tri-Regol ukončit. Cirkulační poruchy...more

Tri-regol

Přípravek Tri-Regol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....more

Tri-regol

Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky obvykle nevyžadují přerušení léčby a zahrnují: depresi, změny nálad, bolest hlavy, zvracení, bolest břicha, cholelitiázu, akné, chloasma, citlivost prsů, bolest prsů, metroragii, zvýšení tělesné hmotnosti. Frekvence nežádoucích účinků uvedená níže je definována podle následující MedDRA konvence: Velmi časté ((≥1/10) Časté (≥1/100...more

Tri-regol

Nejsou žádné zprávy o vážných škodlivých účincích z předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....more

Tri-regol

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; progestogeny a estrogeny, sekvenční přípravky ATC kód: G03AB Kontracepční účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z nich je inhibice ovulace a změny cervikální sliznice a endometria. Kromě ochrany před otěhotněním má perorální kontracepce...more

Tri-regol

Levonorgestrel Absorpce Levonorgestrel je po perorálním podání rychle a úplně absorbován (biologická dostupnost je kolem 100 %) a nepodléhá first-pass metabolismu. DistribuceLevonorgestrel je v séru primárně vázaný na SHBG (globulin vážící pohlavní hormony). Biotransformace Nejdůležitější metabolismus představuje redukce 4-3-oxo skupiny a hydroxylace na pozici 2, 1 a 16 s následnou...more

Tri-regol

Levonorgestrel Absorpce Levonorgestrel je po perorálním podání rychle a úplně absorbován (biologická dostupnost je kolem 100 %) a nepodléhá first-pass metabolismu. DistribuceLevonorgestrel je v séru primárně vázaný na SHBG (globulin vážící pohlavní hormony). Biotransformace Nejdůležitější metabolismus představuje redukce 4-3-oxo skupiny a hydroxylace na pozici 2, 1 a 16 s následnou...more

Tri-regol

6.1 Seznam pomocných látek Růžové tablety: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy. Obal: sodná sůl karmelosy, povidon K 30, makrogol 6000, kopovidon, uhličitan vápenatý, sacharosa, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171). Bílé tablety: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,...more

Tri-regol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRI-REGOL obalené tabletyEthinylestradiolum/Levonorgestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: Jedna růžová obalená tableta (6 ks) obsahuje 30 mikrogramů ethinylestradiolum a 50 mikrogramů levonorgestrelum. Jedna bílá obalená tableta (5 ks) obsahuje 40 mikrogramů ethinylestradiolum a 75 mikrogramů...more

Tri-regol

...more

Tri-regol