TREXAN NEO (10MG Tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Trexan neo -

Generic: methotrexate
Active substance: Disodná sůl methotrexátu
Alternatives: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Nordimet, Trexan
ATC group: L04AX03 - methotrexate
Active substance content: 10MG, 2,5MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |50 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trexan neo

2,5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje methotrexatum dinatricum odpovídající methotrexatum 2,5 mg (anhydricum). Pomocná látka se známým účinkem: 77,8 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje methotrexatum dinatricum odpovídající methotrexatum 10 mg (anhydricum). Pomocná látka se známým účinkem: 311,2 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. 2,5 mg tablety: Žluté, kulaté nepotahované ploché tablety s půlicí rýhou a označené ORN 57 na jedné straně, o průměru 6 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 10 mg tablety: Žluté, ve tvaru tobolky, konvexní, nepotahované tablety označené ORN 59 na jedné straně a s rýhou na druhé straně, délka 14 mm a šířka 6 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Trexan neo

Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Trexan Neo (methotrexátu) V rámci léčby revmatologických onemocnění, psoriázy nebo těžké psoriatické artritidy se přípravek Trexan Neo (methotrexát) musí užívat jednou...more

Trexan neo

- Hypersenzitivita na methotrexát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Signifikantní porucha funkce jater. - Alkoholismus. - Signifikantní porucha funkce ledvin. - Předcházející krevní dyskrazie, jako je např. hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo signifikantní anémie. - Těžká akutní nebo chronická infekce a syndromy imunodeficience. - Stomatitida, afty...more

Trexan neo

- Antirevmatická: Aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů - Antipsoriatická: Těžká, refrakterní, invalidizující psoriáza, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je fototerapie, PUVA a retinoidy, a těžká psoriatická artritida u dospělých pacientů. - Cytostatická: Udržovací léčba akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších....more

Trexan neo

Farmakodynamické interakce Hepatotoxické přípravky Kvůli potenciálnímu toxickému účinku methotrexátu na játra nesmí být během léčby podávány další hepatotoxické přípravky. Pokud je současné podávání nevyhnutelné, pacienti musí být pečlivě sledování kvůli známkám a příznakům jaterní toxicity, včetně kontroly jaterních enzymů. Během léčby methotrexátem je třeba se...more

Trexan neo

U dětí je nutné methotrexát používat s opatrností. Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti. Dávky se obvykle řídí plochou povrchu pacientova těla a udržovací léčba je dlouhodobá. Použití u dětí mladších tří let není doporučeno, protože pro tuto populaci není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti (viz bod 4.4) Zvláštní populace Podávání...more

Trexan neo

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...more

Trexan neo

Dávkování při léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a těžké psoriatické artritidy: Pacienti by měli být jasně informováni, že při léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy nebo těžké psoriatické artritidy je podávání jednou týdně. Je třeba, aby předepisující lékař uvedl na lékařském předpisu den, kdy se má přípravek užívat. Je třeba, aby se předepisující lékař...more

Trexan neo

Při léčbě methotrexátem se mohou objevit příznaky ovlivnění CNS, jako je únava a závrať, které mohou mít malý až středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Trexan neo

Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce, frekvenci podání, způsobu podání a délce léčby methotrexátem. V rámci léčby novotvarů představuje dominantní toxický účinek methotrexátu omezující dávku myelosuprese a zánět sliznic. Závažnost těchto účinků závisí na dávce methotrexátu, způsobu aplikace a délce jejího trvání. Zánět sliznic se...more

Trexan neo

Příznaky: Toxické účinky methotrexátu ovlivňují hlavně hematopoetický a gastrointestinální systém. Příznaky zahrnují leukopenii, trombocytopenii, anémii, pancytopenii, neutropenii, útlum kostní dřeně, mukozitidu, stomatitidu, ulcerace v ústech, nauzeu, zvracení, ulcerace v gastrointestinálním traktu a gastrointestinální krvácení. Někteří pacienti nevykázali žádné příznaky předávkování....more

Trexan neo

Farmakoterapeutická skupina: Jiná imunosupresiva ATC kód: L04AX Methotrexát (4-amino-10-metyl listová kyselina) je antagonista kyseliny listové, který inhibuje redukci kyselina listové a tak snižuje buněčnou proliferaci. Methotrexát vstupuje do buňky aktivním transportem redukovaných folátů. Jako výsledek polyglutamace methotrexátu folylpolyglutamylátovým enzymem se délka trvání cytotoxického...more

Trexan neo

Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů prokázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatotoxicity. Studie na zvířatech prokázaly, že methotrexát ovlivňuje fertilitu a má embryo- a fetotoxické účinky. Teratogenní vlastnosti se projevily u živočišných druhů (potkani, myši, králíci, kočky). U opic rhesus se neprojevily žádné...more

Trexan neo

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte obal na tablety/blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a...more

Trexan neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trexan Neo 2,5 mg tablety Trexan Neo 10 mg tabletymethotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje methotrexatum 2,5 mg, jako methotrexatum dinatricum. Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg, jako methotrexatum dinatricum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...more