TREXAN (10MG Tablet) -

Drug details are not available in the selected language, the original text is displayed

Trexan -

Generic: methotrexate
Active substance: METHOTREXÁT
Alternatives: Foxiemo, Injexate, Injexate autoinjektor, Methotrexát denk, Methotrexat ebewe, Methotrexát ever pharma, Methotrexate orion, Metoject, Metoject pen, Nordimet, Trexan neo
ATC group: L04AX03 - methotrexate
Active substance content: 10MG, 2,5MG
Forms: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trexan

Jedna tableta obsahuje methotrexatum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 36,6 mg laktosy (jako monohydrát laktosy) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Žluté, konvexní tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou s vyrytým „M 10“ na jedné straně, o délce mm a šířce 4,5 mm Tabletu lze rozdělit na stejné...more

Trexan

Dávkování Revmatoidní artritida a psoriáza Methotrexát smí předepisovat pouze lékaři, kteří mají odborné znalosti ohledně používání methotrexátu a jsou si plně vědomi rizik léčby methotrexátem. Důležité upozornění ohledně dávkování přípravku Trexan 10 mg tablety V rámci léčby revmatických onemocnění, psoriázy nebo psoriatické artritidy se přípravek Trexan (methotrexát)...more

Trexan

Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce jater. Závažná porucha funkce ledvin. Předcházející krevní dyskrázie, jako je např. hypoplazie kostní dřeně, leukopenie, trombocytopenie nebo závažná anémie. Alkoholismus. Závažná akutní nebo chronická infekce a imunodeficitní syndrom. Stomatitida, vředy v dutině ústní a známá...more

Trexan

Aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientůZávažná, nereagující, invalidizující psoriáza, která dostatečně nereaguje na jiné formy léčby, jako je fototerapie, PUVA a retinoidy, a závažná psoriatická artritida u dospělých pacientů....more

Trexan

Po absorpci je methotrexát částečně vázán na sérový albumin. Některé léky (např. salicyláty, sulfonamidy, fenylbutazon, fenytoin, barbituráty, trankvilizéry, perorální antikoncepce, deriváty aminofenazonu, kyselina p-aminobenzoová, thiazidová diuretika, perorální antidiabetika a doxorubicin) tuto vazbu snižují. V případě současného užívání se může toxicita methotrexátu...more

Trexan

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen Ženy nesmějí v průběhu léčby methotrexátem otěhotnět, proto je nutné, aby během léčby a alespoň měsíců poté používaly účinnou antikoncepci (viz bod 4.4). Před zahájením léčby musejí být ženy ve fertilním věku informovány o riziku malformací spojených s methotrexátem a je nutno s určitostí vyloučit stávající těhotenství pomocí vhodných...more

Trexan

Dávkování při léčbě revmatoidní artritidy, psoriázy a psoriatické artritidy: Je třeba, aby předepisující lékař uvedl na lékařském předpisu den, kdy se má přípravek užívat. Je třeba, aby se předepisující lékař ujistil, že pacient chápe, že přípravek Trexan se musí užívat pouze jednou týdně. Pacienty je třeba poučit, že je nutné, aby dodržovali užívání přípravku jednou týdně....more

Trexan

Při léčbě methotrexátem se mohou objevit příznaky ovlivnění CNS jako je únava a závrať, které mohou mít malý až středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Trexan

Obecně incidence a závažnost nežádoucích účinků závisí na dávce, frekvenci podání, způsobu podání a délce léčby methotrexátem. Při výskytu nežádoucích účinků musí být dávkování sníženo nebo léčba ukončena a musejí být provedena nápravná terapeutická opatření, např. podání folinátu vápenatého (viz bod 4.2. a 4.4.). Léčba methotrexátem má znovu pokračovat jen velmi...more

Trexan

Byly hlášeny případy předávkování, někdy fatální, způsobené chybných perorálním denním užíváním methotrexátu místo užívání týdenního. V těchto případech byly často hlášeny příznaky hematologické a gastrointestinální. Toxicita methotrexátu ovlivňuje především hematopoetické orgány. Folinát vápenatý účinně neutralizuje okamžitý toxický účinek methotrexátu...more

Trexan

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva. Jiná imunosupresiva, ATC kód: L04AX03. Methotrexát (4-amino-10-metyl listová kyselina) je antimetabolit kyseliny listové, který inhibuje redukci kyselina listové a tak zvyšuje její koncentraci v tkáních. Methotrexát vstupuje do buňky aktivním transportem redukovaných folátů. Jako výsledek polyglutamace methotrexátu folylpolyglutamylátovým...more

Trexan

Studie chronické toxicity u myší, potkanů a psů prokázaly toxické účinky ve formě gastrointestinálních lézí, myelosuprese a hepatoxicity. Studie na zvířatech prokázaly, že methotrexát ovlivňuje fertilitu, má embryo- a fetotoxické účinky. Teratogenní vlastnosti se projevily u živočišných druhů (potkani, myši, králíci, kočky). U opic rhesus se neprojevily žádné...more

Trexan

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, předbobtnalý bramborový škrob, polysorbát 80, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení HDPE obal na...more

Trexan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A HDPE LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Trexan 10 mg tablety methotrexatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: methotrexatum 10 mg, 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK laktosu 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 10 (16, 24, 25, 30, 100) tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte...more