TRAVATAN (40MCG/ML Eye drops, solution) -

Travatan -

Generic: travoprost
Active substance: TRAVOPROST
Alternatives: Bondulc, Fredomat, Izba, Travoprost olikla, Travoprost stada
ATC group: S01EE04 - travoprost
Active substance content: 40MCG/ML
Forms: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X2,5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Travatan

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje polyquadii chloridum 7,5 mg, hydrogenricinomakrogol 2000 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok Čirý bezbarvý roztok....more

Travatan

Dávkování Používání u dospělých, včetně starší populaceDávka je jedna kapka přípravku TRAVATAN do spojivkového vaku postiženého oka denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje uzavření slzných kanálků nebo lehké zavření víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a potlačit systémové...more

Travatan

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...more

Travatan

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo dětským glaukomem...more

Travatan

Nebyly provedeny žádné studie interakcí....more

Travatan

Přípravek TRAVATAN lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky však omezené Bezpečnost a účinnost přípravku TRAVATAN u dětí ve věku do 2 měsíců nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání. Informace pro pacienty, kteří nosí kontaktní...more

Travatan

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce TRAVATAN se nesmí používat u žen ve fertilním věku/které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci Těhotenství Travoprost má škodlivý farmakologický efekt na těhotné a/nebo plod/novorozence. TRAVATAN nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není známo, zda je travoprost z očních...more

Travatan

Změna barvy očí TRAVATAN může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanosomů zrnekbarvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé změně barvy jednoho oka. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky dochází pozvolna a nemusí být po celé měsíce či roky vůbec zaznamenány. Změna barvy očí byla zaznamenána...more

Travatan

TRAVATAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhováním strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....more

Travatan

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích s přípravkem TRAVATAN byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6% pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté velmi vzácné četnosti jsou...more

Travatan

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Místní předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku TRAVATAN do oka by měla být z oka vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku TRAVATAN, měla by léčba být symptomatická a podpůrná....more

Travatan

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika-antiglaukomatika a miotika-analogy prostaglandinu, ATC kód: S01EE Mechanismus účinku Travoprost, analog prostaglandinu F2, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná...more

Travatan

Absorpce Travoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se přes rohovku, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny. Distribuce Po lokálním podání přípravku TRAVATAN...more

Travatan

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...more

Travatan

6.1 Seznam pomocných látek PolyHydrogenricinomakrogol Kyselina boritá Mannitol Chlorid sodný Propylenglykol Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. S přípravkem TRAVATAN a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly pozorovány žádné známky srážení. 6.3 Doba použitelnosti roky....more

Travatan

6.1 Seznam pomocných látek PolyHydrogenricinomakrogol Kyselina boritá Mannitol Chlorid sodný Propylenglykol Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. S přípravkem TRAVATAN a léčivým přípravky obsahujícími thiomersal byly provedeny specifické studie interakce in vitro. Nebyly pozorovány žádné známky srážení. 6.3 Doba použitelnosti roky....more

Travatan

...more

Travatan