TRANDATE (5MG/ML Solution for injection) -

Trandate -

Generic: labetalol
Active substance: Labetalol-hydrochlorid
Alternatives: Labetalol s.a.l.f.
ATC group: C07AG01 - labetalol
Active substance content: 5MG/ML
Forms: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X20ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trandate

Labetaloli hydrochloridum, 5 mg/ml, ve 20 ml nebo 5 ml ampuli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok....more

Trandate

Injekční labetalol je určen k i.v. podání u hospitalizovaných pacientů. Pacienti by měli lék vždy dostával pouze v poloze vleže na zádech nebo na levém boku. V průběhu 3 hodin od i.v. podání labetalolu je třeba se vyvarovat vertikalizaci pacienta, protože by se mohla objevit závažná posturální hypotenze. Po aplikaci injekce nebo v průběhu aplikace infuze je vhodné monitorovat krevní tlak a srdeční...more

Trandate

- Labetalol je kontraindikován u AV bloku II. a III. stupně, kardiogenního šoku a dalších stavů spojených se závažnou a prolongovanou hypotenzí nebo závažnou bradykardií. - Betablátory, ani kardioselektivní, by neměly být podávány pacientům s astmatem nebo s anamnézou obstruktivní choroby plicní. - Labetalol jsou kontraindikovány u pacientů se známou přecitlivělostí na labetalol. - Pokud periferní...more

Trandate

Těžká hypertenze, včetně těžké hypertenze v těhotenství, kdy je zásadní rychlá úprava krevního tlaku. Anestezie, při které je indikována hypotenzní technika. Epizody hypertenze po akutním infarktu myokardu....more

Trandate

Hypotenzní účinek labetalolu může být snížen, pokud je užíván v kombinaci s inhibitory prostagrandin-syntetázy (NSAID). Zde je proto nutná úprava dávkování. Labetalol fluoreskuje v alkalickém roztoku při excitační vlnové délce 334 nanometrů a fluorescenční vlnové délce 412 nanometrů a může proto interferovat s vyšetřeními určitých fluorescenčních látek včetně katecholaminů. Přítomnost...more

Trandate

Hypotenzní účinek labetalolu může být snížen, pokud je užíván v kombinaci s inhibitory prostagrandin-syntetázy (NSAID). Zde je proto nutná úprava dávkování. Labetalol fluoreskuje v alkalickém roztoku při excitační vlnové délce 334 nanometrů a fluorescenční vlnové délce 412 nanometrů a může proto interferovat s vyšetřeními určitých fluorescenčních látek včetně katecholaminů. Přítomnost...more

Trandate

Těhotenství Ačkoli u zvířat nebyly prokázány žádné teratogenní účinky, měl by být labetalol v prvním trimestru těhotenství podáván pouze pokud jeho přínos převýší potenciální riziko. Labetalol prochází u lidí placentární bariérou a proto by se mělo pamatovat na možné následky alfa- a beta-adrenergní blokády u plodu a novorozence. Vzácně byla zaznamenána perinatální a neonatální...more

Trandate

Velmi vzácně bylo zaznamenáno závažné hepatocelulární poškození způsobené léčbou labetalolem. Jaterní poškození je obvykle reverzibilní a objevuje se jak u krátkodobé, tak i dlouhodobé léčby. Při objevení se prvních známek nebo příznaků jaterní dysfunkce by měla být provedena odpovídající laboratorní vyšetření. Pokud je jaterní poškození potvrzeno laboratorními testy, nebo pokud...more

Trandate

Není relevantní....more

Trandate

Pro tento přípravek není k dispozici nová klinická dokumentace, která by mohla být užita jako základ k určení frekvence nežádoucích účinků. Ke klasifikaci frekvence byla užita následující konvence: velmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 <1/10, méně časté ≥1/1000 a <1/100, vzácné ≥1/10 000 a <1/1000, velmi vzácné <1/10 000. Nežádoucí účinky označené křížkem (#) jsou obvykle přechodné...more

Trandate

Očekávají se závažné kardiovaskulární účinky, např excesivní posturo-senzitivní hypotenze a občas bradykardie. Po masivním perorálním předávkování labetalolem bylo zaznamenáno oligurické renální selhání. Pacienti by měli být udržováni v poloze vleže na zádech se zvednutými dolními končetinami. U srdečního selhání se podávají srdeční glykosidy a diuretika; při bronchospasmu se podávají...more

Trandate

Farmakoterapeutická skupina: alfa a beta blokátory, ATC kód: C07AG Mechanismus účinku Labetalol snižuje krevní tlak blokádou periferních arteriolárních alfa-adrenoreceptorů, což vede ke snížení periferní rezistence, a současnou beta-blokádou brání srdce proti reflexní sympatické odpovědi, ktera by jinak následovala. Farmakodynamické účinky V klidu ani po mírné fyzické zátěži není srdeční...more

Trandate

DistribucePřibližně 50% labetalolu v krvi je vázáno na proteiny. Pouze zanedbatelné množství labetalolu prochází ve studiích na zvířatech hematoencefalickou bariérou. Labetalol prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. MetabolismusLabetalol je metabolizován především prostřednictvím konjugace na inaktivní glukoronidové metabolity. EliminaceGlukuronidové metabolity...more

Trandate

• Kancerogeneze, mutageneze In vitro ani in vivo testy neprokázaly žádný mutagenní potenciál. V dlouhodobých studiích u myší ani potkanů nevykazoval labetalol žádné známky kancerogenity....more

Trandate

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční labetalol není kompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným 4,2 % W/V. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Ampule...more

Trandate

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Injekční labetalol není kompatibilní s injekčním hydrogenuhličitanem sodným 4,2 % W/V. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Ampule...more

Trandate

...more

Trandate