Tramadol/paracetamol medreg -
Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: Tramadol-hydrochlorid
Alternatives: Apo-tramadol/paracetamol,
Doreta,
Doreta prolong,
Foxis,
Maratia,
Medracet,
Palgotal,
Partramec,
Tramadol/paracetamol accord,
Tramadol/paracetamol actavis,
Tramadol/paracetamol teva,
Tramylpa,
Tutus,
Zaldiar,
Zaldiar effervescensATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Světle žluté, bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky o velikosti přibližně 15,5 mm x 6,4 mm, s vyraženým „C8“ na jedné straně a hladké na druhé straně....
more Dávkování Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být upraveno podle individuální intenzity bolesti a citlivosti na bolest u daného pacienta. Obecně má být zvolena nejnižší účinná dávka, kterou lze dosáhnout úlevy od bolesti. Dospělí...
more - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami - Tramadol/Paracetamol Medreg se nesmí podávat pacientům, kteří současně užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5) - Těžká porucha funkce jater - Epilepsie,...
more Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz též bod 5.1). Tramadol/Paracetamol Medreg je indikován u dospělých a dospívajících od...
more Současné podávání je kontraindikováno s: Neselektivními inhibitory MAORiziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti až kóma. Selektivními inhibitory MAO-AExtrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stav zmatenosti až kóma. Selektivními inhibitory MAO-BCentrální excitace...
moreÚčinnost a bezpečnost léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Medreg nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této populace proto není léčba doporučena. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech...
more TěhotenstvíJelikož je tento přípravek fixní kombinací léčivých látek zahrnující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Informace vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné....
more Upozornění: U dospělých a dospívajících starších 12 let nemá být překročena maximální dávka 8 tablet Tramadol/Paracetamol Medreg. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, má být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučené dávky, a rovněž aby současně neužíval jakékoli jiné přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejného) nebo tramadol-hydrochlorid...
more Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jiných látek působících tlumivě na CNS. Pokud se tyto příznaky u pacienta projeví, nesmí řídit ani obsluhovat...
more Nejčastěji uváděnými nežádoucími účinky během klinických studií provedených s kombinací paracetamol/tramadol hydrochlorid byly nauzea, závratě a somnolence, které byly pozorovány u více než 10 % pacientů. Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až...
more Tramadol/Paracetamol Medreg obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování mohou symptomy zahrnovat známky příznaků toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména...
more Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky ATC kód: N02AJ Mechanismus účinkuTramadol je opioidní analgetikum, které působí na centrální nervovou soustavu. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů, s vyšší afinitou k μ receptorům. Ostatní mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného...
more Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. I když je tramadol po podání rychle absorbován, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Po jednorázovém perorálním podání tablety obsahující tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) se dosahuje maximálních plazmatických koncentrací 64,3/55,5 ng/ml...
more Konvenční studie, které k vyhodnocení toxicity paracetamolu pro reprodukci a vývoj používají v současnosti uznávané normy, nejsou k dispozici. S fixní kombinací (tramadol a paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U potomstva potkanů léčených perorálně kombinací tramadol/paracetamol nebyl...
more 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Předbobtnalý kukuřičný škrob Prášková celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Kukuřičný škrobMagnesium-stearát Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry 15B32209 žlutá Hypromelóza Hypromelóza Oxid titaničitý (E171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E172) Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
more ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tramadol/Paracetamol Medreg 37,5 mg/325 mg potahované tablety tramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 10 tablet...
more...
more