TORVACARD NEO (80MG Film-coated tablet) -

Torvacard neo -

Generic: atorvastatin
Active substance: Atorvastatin
Alternatives: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC group: C10AA05 - atorvastatin
Active substance content: 10MG, 20MG, 30MG, 40MG, 60MG, 80MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Torvacard neo

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 11,990 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 23,980 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 47,960 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 95,920 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Torvacard Neo 10 mg: bílá až téměř bílá, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca mm. Torvacard Neo 20 mg: nažloutlá, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 8 mm. Torvacard Neo 40 mg: oranžově žlutá až žlutě oranžová, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 10 mm. Torvacard Neo 80 mg: žlutě oranžová, potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta. Průměr tablety je cca 12...more

Torvacard neo

DávkováníPřed zahájením léčby přípravkem Torvacard Neo má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Torvacard Neo. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně. Úprava dávkování...more

Torvacard neo

Přípravek Torvacard Neo je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku, uvedenou v bodu 6.1, - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot, - v těhotenství, v období kojení a u žen ve fertilním věku, které...more

Torvacard neo

HypercholesterolemiePřípravek Torvacard Neo je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií...more

Torvacard neo

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu BCRP (breast cancer resistance...more

Torvacard neo

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti mají být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu má být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz bod 5.1)....more

Torvacard neo

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíPřípravek Torvacard Neo je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA reduktázy byly vzácně...more

Torvacard neo

Porucha funkce jaterJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v jejím průběhu. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšené hodnoty aminotransferáz v séru, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává...more

Torvacard neo

Přípravek Torvacard Neo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...more

Torvacard neo

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání se 4 % pacientů užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven...more

Torvacard neo

Zvláštní léčba při předávkování přípravkem Torvacard Neo není dostupná. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....more

Torvacard neo

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů o velmi nízké hustotě (VLDL) a plazmou...more

Torvacard neo

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (Cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají tablety atorvastatinu v porovnání s roztokem 95-99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a systémově dosažitelná inhibiční...more

Torvacard neo

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11× vyšší AUC než AUC0-24h dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...more

Torvacard neo

6.1 Seznam pomocných látek Jádro uhličitan vápenatýmikrokrystalická celulóza (E 460) monohydrát laktózy částečně substituovaná hyprolóza povidon Kkoloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva hypromelóza (E 464)makrogol oxid titaničitý (E 171) mastek žlutý oxid železitý (E 172) monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...more

Torvacard neo

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Torvacard Neo 10 mg potahované tabletyTorvacard Neo 20 mg potahované tabletyTorvacard Neo 40 mg potahované tabletyTorvacard Neo 80 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum)....more

Torvacard neo

...more

Torvacard neo