TOBREX (3MG/ML Eye drops, solution) -

Tobrex -

Generic: tobramycin
Active substance: Tobramycin
Alternatives: Tobrex la
ATC group: S01AA12 - tobramycin
Active substance content: 3MG/G, 3MG/ML
Forms: Eye drops, solution, Eye ointment
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobrex

Tobrex, oční kapky, roztokJeden ml roztoku obsahuje tobramycinum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid (0,1 mg/ml) Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 32 kapek. Tobrex, oční mastJeden g masti obsahuje tobramycinum 3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tobrex, oční kapky, roztokPopis přípravku: bezbarvý až světle žlutý nebo hnědý roztok. Tobrex, oční mastPopis přípravku: bílá až téměř bílá homogenní...more

Tobrex

Dávkování Pediatrická populaceTOBREX oční kapky, roztok a TOBREX oční mast mohou být podávány dětem od 1 roku ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Tobrex, oční kapky, roztokPoužití u dospělých, včetně starších pacientů a dospívajících:...more

Tobrex

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...more

Tobrex

Léčba zevních infekcí oka a jeho adnex, způsobených bakteriemi citlivými na tobramycin, u dospělých a u dětí od 1 roku. Studie in vitro prokázaly, že tobramycin působí na citlivé kmeny následujících mikrobů: stafylokoky, včetně S. aureus a S. epidermidis, a to i na kmeny rezistentní vůči penicilinu, streptokoky, včetně některých ze skupiny A beta-hemolytických kmenů, některé z nehemolytických...more

Tobrex

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nebyly popsány žádné klinicky významné interakce pro topické podání do oka. Souběžné nebo následné používání aminoglykosidů (tobramycin) a dalších systémových, perorálních nebo lokálně podávaných léčiv, jež mají neurotoxické, ototoxické nebo nefrotoxické účinky, může vést ke zvýšené toxicitě a je třeba se mu kdykoli je to možné vyhnout....more

Tobrex

TOBREX oční kapky, roztok a TOBREX oční mast mohou být podávány dětem od 1 roku ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 1 roku nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Tobrex, oční kapky, roztokPoužití u dospělých, včetně starších pacientů a dospívajících: U mírných a středně těžkých...more

Tobrex

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku topicky podávaného přípravku TOBREX na fertilitu u lidí. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podávání tobramycinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při dávkách dostatečně přesahujících maximální dávku pro člověka při topickém očním podání přípravku...more

Tobrex

Pouze pro oční podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se vyvine hypersenzitivita během používání tohoto léčivého přípravku, má být léčba přerušena. Může se objevit zkřížená hypersenzitivita s jinými aminoglykosidy a je třeba zvážit možnost, že pacienti, kteří se stanou přecitlivělí na lokálně aplikovaný oční...more

Tobrex

Přípravek TOBREX nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako u ostatních očních přípravků, může těsně po aplikaci dojít ke krátkodobému rozmazanému vidění, které by mohlo snížit schopnost řízení motorových vozidel a ovládání strojů. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat, dokud se vidění neprojasní....more

Tobrex

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí účinky v průběhu klinických studií s přípravkem TOBREX byly oční hyperemie a oční diskomfort, vyskytující se přibližně u 1,4 a 1,2 % pacientů. Souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických hodnocení s přípravkem TOBREX nebo po uvedení přípravku na trh a jsou klasifikovány podle...more

Tobrex

V důsledku vlastností tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické účinky při předávkování tímto přípravkem do oka nebo při náhodném požití obsahu jedné lahvičky nebo tuby. Lokální předávkování přípravku TOBREX lze odstranit výplachem oka (očí) vlažnou vodou. Léčba při podezření na požití je symptomatická a podpůrná....more

Tobrex

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, antibiotika. ATC kód: S01AA12. Mechanismus účinkuPřípravek obsahuje tobramycin, což je rychle působící aminoglykosidové antibiotikum. Jeho primární účinek spočívá v inhibici sestavování polypeptidů a syntézy ribozomů bakteriálních buněk. Mechanismus rezistenceRezistence na tobramycin se vyskytuje prostřednictvím několika různých mechanismů,...more

Tobrex

Tobramycin se špatně vstřebává z rohovky a spojivky a po lokálním podání tobramycinu se vstřebávají do oka minimální množství. Vysoká koncentrace tobramycinu v přípravku TOBREX poskytuje tobramycin v místě infekce (povrch oka) v koncentracích, které jsou obecně daleko vyšší, než je MIC většiny rezistentních izolátů (MICs > 64 g/ml; koncentrace tobramycinu v lidském oku po jednorázové...more

Tobrex

Tobramycin se špatně vstřebává z rohovky a spojivky a po lokálním podání tobramycinu se vstřebávají do oka minimální množství. Vysoká koncentrace tobramycinu v přípravku TOBREX poskytuje tobramycin v místě infekce (povrch oka) v koncentracích, které jsou obecně daleko vyšší, než je MIC většiny rezistentních izolátů (MICs > 64 g/ml; koncentrace tobramycinu v lidském oku po jednorázové...more

Tobrex

6.1 Seznam pomocných látek Tobrex, oční kapky, roztokBenzalkonium-chlorid (0,01%), kyselina boritá, síran sodný, chlorid sodný, tyloxapol, hydroxid sodný a/nebo kyselina sírová (k úpravě pH), čištěná voda. Tobrex, oční mastChlorbutanol, tekutý parafin, bílá vazelína. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 28 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...more

Tobrex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBREX 3 mg/ml oční kapky, roztok tobramycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje tobramycinum 3 mg (0,3%). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid (0,01%), kyselina boritá, tyloxapol, chlorid sodný, síran sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselina sírová (k úpravě pH), čištěná voda. ...more

Tobrex

...more

Tobrex