TOBRADEX (3MG/ML+1MG/ML Eye drops, suspension) -

Tobradex -

Generic: dexamethasone and antiinfectives
Active substance: Tobramycin
Alternatives: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Ducressa, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp.
ATC group: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Active substance content: 3MG/G+1MG/G, 3MG/ML+1MG/ML
Forms: Eye drops, suspension, Eye ointment
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobradex

Jeden ml suspenze obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá až téměř bílá suspenze....more

Tobradex

Dávkování Použití pro dospívající a dospělé včetně starších pacientů a dětí od dvou let věku Jedna nebo dvě kapky, aplikované do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 4-5 krát denně. Během počátečních 24-48 hodin je možno dávku zvýšit na jednu až dvě kapky každé dvě hodiny. Podle klinických projevů by měla četnost aplikace postupně klesat. U závažného onemocnění...more

Tobradex

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Herpes simplex keratitida. - Kravské neštovice, plané neštovice a jiné virové choroby rohovky nebo spojivky. - Mykotická onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární infekce oka. - Mykobakteriální infekce...more

Tobradex

Zánětlivá oční onemocnění reagující na léčbu steroidy, pro která jsou indikovány kortikosteroidy a při kterých hrozí povrchová bakteriální infekce nebo riziko bakteriální oční infekce. Prevence a léčba zánětu a prevence infekcí spojených s operacemi katarakty u dospělých a u dětí od 2 let věku. Při předepisování přípravku TOBRADEX je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení...more

Tobradex

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem TOBRADEX . Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací pří procesu hojení rohovky. Pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se interakcí ritonaviru a očního podání dexamethasonu. Inhibitory...more

Tobradex

Tobradex suspenze může být podávána dětem od 2 let ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Je třeba dbát na to, aby se léčba neukončila předčasně. Obvykle léčba trvá jeden až dva týdny. Je třeba pravidelně monitorovat nitrooční tlak. V případě...more

Tobradex

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku tobramycinu a dexamethasonu na fertilitu u lidí ani u zvířat. Klinické údaje ke zhodnocení účinku dexamethasonu na mužskou či ženskou fertilitu jsou omezené. Dexamethason nezpůsobil žádné nežádoucí účinky na fertilitu v případě choriongonadotropinem senzibilizovaného modelu u potkanů. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podávání...more

Tobradex

Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční aplikaci a perorální podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se vyvine hypersenzitivita během používání tohoto léčivého přípravku, má být léčba ukončena. Může se objevit zkřížená hypersenzitivita s jinými aminoglykosidy, především kanamycinem, gentamicinem a neomycinem,...more

Tobradex

Přípravek TOBRADEX nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby, než se vidění projasní....more

Tobradex

Souhrn profilu bezpečnostiV klinických studiích, jichž se zúčastnilo 1765 pacientů, byl TOBRADEX podáván až šestkrát denně. V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nežádoucí účinky, spojené s přípravkem TOBRADEX nebo složkami kombinace. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zvýšený nitrooční tlak, podráždění oka, bolest oka a svědění oka, které...more

Tobradex

Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické účinky pří předávkování do oka, ani v případě náhodného požití obsahu jedné lahvičky....more

Tobradex

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci; kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01C A01. Přípravek Tobradex oční kapky má dvojí účinek: potlačuje zánětlivé příznaky silným účinkem kortikosteroidové složky dexamethasonem a vykazuje protiinfekční účinek díky antibiotiku tobramycinu. Způsob účinkuTobramycin je rychle působící baktericidní...more

Tobradex

DexamethasonPo lokálním podání přípravku TOBRADEX do oka je systémová expozice dexamethasonem nízká. Nejvyšší hladiny v plazmě se po podání jedné kapky TOBRADEXu do každého oka čtyřikrát denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů pohybovaly od 220 do 888 pg/ml (s průměrem 555 ± 217 pg/ml). Dexamethason je vylučován ve formě metabolitů. Zhruba 60 % dávky se objeví v moči jako 6-β-hydrohydexamethason....more

Tobradex

Data týkající se bezpečnostiProfil systémové toxicity jednotlivých léčivých látek je dobře stanoven. Systémová expozice tobramycinem při toxických dávkách, podstatně vyšších, než jsou dávky, se kterými se setkáváme při lokálním podání do oka, může být spojena s nefrotoxicitou a ototoxicitou. Systémová expozice dexamethasonem může být spojena s účinky vztahujícími se k nerovnováze...more

Tobradex

6.1 Seznam pomocných látek roztok benzalkonium-chloridu dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný síran sodný tyloxapol hyetelóza kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 4 týdny 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem....more

Tobradex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, suspenze tobramycinum/dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, síran sodný, tyloxapol, hyetelóza,...more

Tobradex

...more

Tobradex