TOBRADEX (3MG/G+1MG/G Eye ointment) -

Tobradex -

Generic: dexamethasone and antiinfectives
Active substance: Tobramycin
Alternatives: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Ducressa, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp.
ATC group: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Active substance content: 3MG/G+1MG/G, 3MG/ML+1MG/ML
Forms: Eye drops, suspension, Eye ointment
Balení: Tube
Obsah balení: |3,5G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobradex

Jeden g masti obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční mast. Popis přípravku: bílá až téměř bílá homogenní...more

Tobradex

Dávkování Použití pro dospívající a dospělé včetně starších pacientůMalé množství masti (zhruba proužek o délce 1,5 cm) se nanese do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) třikrát až čtyřikrát denně. Podle klinických projevů má četnost nanášení postupně klesat. Je třeba dbát na to, aby se léčba neukončila předčasně. Oční mast lze používat v době spánku,...more

Tobradex

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Herpes simplex keratitida. - Kravské neštovice, plané neštovice a jiné virové infekce rohovky nebo spojivky. - Mykotická onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární infekce oka. - Neléčené purulentní infekce oka. - Ječné zrno. - Mykobakteriální oční infekce....more

Tobradex

Prevence a léčba zánětu a prevence infekcí spojených s operacemi katarakty u dospělých a u dětí od 2 let věku. Zánětlivá oční onemocnění, reagující na léčbu steroidy, pro která jsou indikovány kortikosteroidy a při kterých hrozí povrchová bakteriální infekce nebo riziko bakteriální oční infekce (jako jsou například zánětlivá onemocnění spojivek víčka a očního bulbu, rohovky a...more

Tobradex

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Tobradex. Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací pří procesu hojení rohovky. Pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se interakcí ritonaviru a očního podání dexamethasonu. Inhibitory...more

Tobradex

Přípravek Tobradex může být podáván dětem od 2 let ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Použití u pacientů s poruchou funkce jater a ledvinÚčinky přípravku Tobradex nebyly u těchto pacientů hodnoceny. Vzhledem k nízké systémové absorpci tobramycinu...more

Tobradex

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku tobramycinu a dexamethasonu na fertilitu u lidí ani u zvířat. Klinické údaje ke zhodnocení účinku dexamethasonu na mužskou či ženskou fertilitu jsou omezené. Dexamethason nezpůsobil žádné nežádoucí účinky na fertilitu v případě choriongonadotropinem senzibilizovaného modelu u potkanů. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podání...more

Tobradex

Pouze pro oční podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se hypersenzitivita rozvine během používání tohoto přípravku, léčba má být ukončena. Může se objevit zkřížená citlivost na jiné aminoglykosidy a možnost, že pacienti, kteří se stali citlivými na lokální tobramycin mohou být také citliví na jiné lokální a/nebo...more

Tobradex

Přípravek Tobradex nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně jako u jiných očních mastí může dojít k dočasně rozmazanému vidění nebo jiným zrakovým poruchám, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dojde-li po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí před řízením motorového vozidla nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud...more

Tobradex

Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií s přípravkem Tobradex nebo po uvedení přípravku na trh a jsou roztříděny do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a není známo (četnost...more

Tobradex

Klinické známky a symptomy předávkování přípravkem Tobradex (keratitis punctata, erytém, zvýšená tvorba slz, edém a svědění očního víčka) se mohou podobat nežádoucím účinkům, zaznamenaným u některých pacientů. Při lokálním předávkování může být přípravek Tobradex z oka (očí) vypláchnut vlažnou vodou. Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické...more

Tobradex

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01CA01. DexamethasonÚčinnost kortikosteroidů pro léčbu zánětlivých onemocnění oka je dobře zdokumentována. Kortikosteroidy dosahují svých protizánětlivých účinků prostřednictvím potlačení molekul vaskulární endoteliální buněčné adheze, cyklooxygenázy...more

Tobradex

DexamethasonS přípravkem Tobradex oční mast nebyly provedeny klinické farmakokinetické studie. Studie s přípravkem Tobradex, oční kapky, suspenze však prokázaly, že systémová expozice dexamethasonem je po lokálním podání do oka nízká. Nejvyšší hladiny v plazmě se po podání jedné kapky přípravku Tobradex do každého oka čtyřikrát denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů pohybovaly od 220...more

Tobradex

Údaje týkající se bezpečnosti Profil systémové toxicity jednotlivých léčivých látek je dobře stanoven. Systémová expozice tobramycinem při toxických dávkách, podstatně vyšších, než jsou dávky, se kterými se setkáváme při lokálním použití do oka, může být spojena s nefrotoxicitou a ototoxicitou. Systémová expozice dexamethasonem může být spojena s účinky vztahujícími...more

Tobradex

6.1 Seznam pomocných látek Chlorbutanol Tekutý parafín Bílá vazelína 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tubu udržujte dobře uzavřenou. 6.5 Druh obalu a velikost balení Hliníková tuba potažená epoxy-phenolovou vrstvou s bílou PE hubicí, šroubovací...more

Tobradex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBRADEX 3 mg/g + 1 mg/g oční mast tobramycinum / dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg v 1 g oční masti. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorbutanol, tekutý parafín, bílá vazelína. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Oční mast 3,5 g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY ...more

Tobradex

...more

Tobradex