TIMONIL 300 RETARD (300MG Prolonged-release tablet) -

Timonil 300 retard -

Generic: carbamazepine
Active substance: KARBAMAZEPIN
Alternatives: Biston, Neurotop, Neurotop retard 300, Neurotop retard 600, Tegretol cr 200, Tegretol cr 400, Timonil 150 retard, Timonil 600 retard
ATC group: N03AF01 - carbamazepine
Active substance content: 300MG
Forms: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Timonil 300 retard

Timonil retard 150 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 150 mg. Timonil retard 300 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 300 mg. Timonil retard 600 mg: Jedna tableta obsahuje carbamazepinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním Timonil retard 150 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně vyraženo „T 150“ Timonil retard 300 mg: bílé kulaté ploché tablety s dělícím křížem na jedné straně, na druhé straně vyraženo „T“ Timonil retard 600 mg: bílé podlouhlé tablety, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně vyraženo „T“. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....more

Timonil 300 retard

DávkováníLéčba karbamazepinem se nasazuje postupně - od počátečních nízkých dávek, podle druhu a závažnosti klinického obrazu a podle individuálního přístupu dávku postupně zvyšovat až k dosažení optimálně účinné udržovací dávky. Obvyklý rozptyl denní dávky se pohybuje mezi 300 až 1200 mg. Zpravidla by se neměla překročit celková denní dávka 1600 mg, protože při vyšším dávkování...more

Timonil 300 retard

Karbamazepin se nesmí podávat: - při hypersenzitivitě na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- při poruchách funkce kostní dřeně (i v anamnéze) - při závažnějších změnách hladiny plazmatického železa - při A-V bloku - při přecitlivělosti na léky s podobnou strukturou (např. tricyklická antidepresiva jako je amitriptylin, desipramin, nortriptylin) - při jaterní...more

Timonil 300 retard

Epilepsie: - simplexní parciální záchvaty (fokální záchvaty) - komplexní parciální záchvaty (psychomotorické záchvaty) - tonicko-klonické záchvaty (grand mal), zvláště fokální geneze (spánkový grand mal, difúzní grand mal) - smíšené epileptické formy Neuralgie trigeminu Genuinní neuralgieBolesti při diabetické neuropatii Neepileptické záchvaty u roztroušené sklerózy jako např. neuralgie...more

Timonil 300 retard

Léčba karbamazepinem může být zahájena nejdříve za dva týdny po ukončení terapie inhibitory MAO (viz bod 4.3). Cytochrom P4503A4 (CYP3A4) je hlavním enzymem katalyzujícím tvorbu aktivního metabolitu karbamazepin-10,11 epoxidu. Současné podání inhibitorů CYP3A4 může mít za následek zvýšení plazmatické koncentrace karbamazepinu a tím i výskyt nežádoucích účinků. Současné podání...more

Timonil 300 retard

U dětí mladších 6 let lze karbamazepin podávat jen po důkladném zvážení nezbytnosti a všech rizik léčby. Hematologické poruchyJe známo, že se s karbamazepinem spojuje agranulocytóza a aplastická anémie. Ovšem díky jejich nízké frekvenci výskytu lze riziko jen obtížně vyhodnotit. Pravděpodobnost výskytu agranulocytózy je 4,7 případů/milion/rok a aplastické anémie je to 2,0 případů/milion/rok...more

Timonil 300 retard

TěhotenstvíKarbamazepin se nemá používat během těhotenství pro psychiatrické indikace a neuropatickou bolest. Riziko související s antiepileptiky obecně U potomků matek epileptiček užívajících v těhotenství jakoukoli antiepileptickou léčbu bylo prokázáno zvýšení rizika vzniku vývojových vad, včetně malformací. Všem ženám ve fertilním věku léčeným antiepileptiky musí být poskytnuta...more

Timonil 300 retard

Jen s velkou opatrností, při zvážení všech možných rizik a za dodržení nezbytných opatření lze karbamazepin podávat: - při dřívějších nebo stávajících hematologických onemocněních (hemofilie), při hematologických reakcích na jiné léčivé přípravky v anamnéze - při těžkých poruchách funkce jater, ledvin a srdečních chorobách, také v anamnéze (viz bod 4.8) - při poruchách...more

Timonil 300 retard

Vzhledem k možnosti výskytu centrálně-nervových nežádoucích účinků, jako závratě, malátnost, únava, ataxie, diplopie, poruchy akomodace a rozmazané vidění na počátku léčby, nebo při vyšších dávkách anebo při současném podávání jiných látek ovlivňujících centrální nervový systém, může Timonil retard ovlivňovat reakční schopnosti - nehledíc na vliv základního...more

Timonil 300 retard

Pozorované nežádoucí účinky byly častější v kombinaci s jinými léky než při monoterapii. Některé nežádoucí účinky, jako jsou poruchy centrální nervové soustavy (závrať, bolest hlavy, ataxie, somnolence, útlum, diplopie), gastrointestinální poruchy (nauzea, zvracení) nebo alergické kožní reakce, jsou často nebo velmi často dávkově dependentní; zvláště to platí na počátku terapie,...more

Timonil 300 retard

Při zjištěné intoxikaci je nutno pomýšlet i na možnost kombinované intoxikace, např. při požití více druhů léků v suicidiálním úmyslu. Při intoxikaci karbamazepinem se často setkáváme s velmi vysokými dávkami (4 - 20 g), kdy plazmatická hladina přesahuje 20 μg/ml. V literatuře byly popsány případy letálního zakončení při požití karbamazepinu v suicidiálním úmyslu, nebo při kombinovaném...more

Timonil 300 retard

Farmakoterapeutická skupina: Antiepileptikum, antikonvulzivum. ATC kód: N03A F Karbamazepin je dibenzoazepinový derivát. Léčivá látka vykazuje chemicky podobné vlastnosti jako tricyklická antidepresiva a farmakologicky podobné jako fenytoin. Mechanismus účinku není dosud zcela jasný. Podobně jako fenytoin potlačuje karbamazepin synaptické přenosy a tím redukuje další přenos konvulzivního...more

Timonil 300 retard

AbsorpceKarbamazepin je absorbován (v závislosti na galenické formě) po perorálním podání relativně pomalu a prakticky téměř úplně. Absorpční poločas se udává v průměru 8,5 hodin a vykazuje velké intra- i interindividuální rozdíly (od 1,7 do 12 hodin). Maximální plazmatické hladiny po jednorázové dávce je dosaženo - opět v závislosti na galenické formě - u dospělého po 4 až hodinách...more

Timonil 300 retard

Akutní toxicita Viz odst. intoxikace, symptomy Chronická toxicita Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nicméně studie se zvířaty byly nedostačující k vyloučení teratogenního účinku karbamazepinu. Při...more

Timonil 300 retard

6.1 Seznam pomocných látek Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30% Amonio-methakrylátový kopolymer typ BMikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) MastekKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...more

Timonil 300 retard

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Timonil retard 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním carbamazepinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 300 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 50 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým...more

Timonil 300 retard

...more

Timonil 300 retard