TICAGRELOR STADA (90MG Film-coated tablet) -

Ticagrelor stada -

Generic: ticagrelor
Active substance: Tikagrelor
Alternatives: Atixarso, Brilique, Greccas, Kogavant, Orebriton, Plategra, Polsar, Ticagrelor mylan
ATC group: B01AC24 - ticagrelor
Active substance content: 90MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ticagrelor stada

Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Kulaté bikonvexní žluté potahované tablety o průměru přibližně...more

Ticagrelor stada

Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod...more

Ticagrelor stada

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8) • patologické aktivní krvácení • anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8) • těžká porucha funkce jater (viz body...more

Ticagrelor stada

Přípravek Ticagrelor STADA podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů: - s akutním koronárním syndromem (ACS) nebo 150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. Akutní koronární syndromyLéčba přípravkem Ticagrelor STADA se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát...more

Ticagrelor stada

Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp. Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor Léčivé přípravky metabolizované CYP3AInhibitory CYP3A• Silné inhibitory CYP3A4 – souběžné podávání tikagreloru a ketokonazolu zvyšovalo...more

Ticagrelor stada

Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Použití tikagreloru u dětí se srpkovitou anémií není relevantní (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Perorální podání. Přípravek Ticagrelor STADA lze podávat s jídlem i bez jídla. U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout vcelku, lze tablety rozdrtit na jemný prášek a smísit s polovinou sklenice vody a ihned...more

Ticagrelor stada

Ženy ve fertilním věkuŽeny v plodném věku mají v průběhu léčby tikagrelorem používat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění. TěhotenstvíÚdaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tikagreloru se v průběhu těhotenství nedoporučuje. KojeníDostupné farmakodynamické/toxikologické...more

Ticagrelor stada

Riziko krváceníPoužití tikagreloru u pacientů se známým zvýšeným rizikem krvácení se má zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod (viz body 4.8 a 5.1). Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů: • Pacienti se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy...more

Ticagrelor stada

Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje. V průběhu léčby tikagrelorem byly hlášeny případy závratě a zmatenosti. Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, mají být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují...more

Ticagrelor stada

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome“ klinických studiích fáze 8 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39 000 pacientů (viz bod 5.1). Ve studii PLATO byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků než u klopidogrelu (7,4 % vs. 5,4 %). Ve studii PEGASUS byl u pacientů...more

Ticagrelor stada

Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Ve studii se zvyšujícími se jednotlivými dávkami byla limitujícím faktorem dávky gastrointestinální toxicita. Dalšími klinicky významnými nežádoucími účinky, které se mohou objevit při předávkování je dušnost a komorové pauzy (viz bod 4.8). V případě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí...more

Ticagrelor stada

Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC Mechanismus účinkuPřípravek Ticagrelor STADA obsahuje tikagrelor, který patří chemicky mezi cyklopentyltriazolopyrimidiny (CPTP). Tikagrelor je perorální přímý selektivní reverzibilní antagonista receptoru P2Y12, který brání aktivaci a agregaci trombocytů závislé na P2Ya zprostředkované ADP. Tikagrelor neinteraguje přímo...more

Ticagrelor stada

20 Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru (AR-C124910XX) přibližně odpovídá podané dávce až do 1260 mg. AbsorpceAbsorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny. Tvorba hlavního metabolitu v plazmě AR-C124910XX (též aktivní) z tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 2,5 hodiny. Po perorálním...more

Ticagrelor stada

Předklinické údaje pro tikagrelor a jeho hlavní metabolit neprokázaly neakceptovatelné riziko nežádoucích účinků pro člověka na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxikologických studií po jednorázovém a opakovaném podání dávky a hodnocení genotoxického potenciálu. U několika zvířecích modelů byla pozorována gastrointestinální iritace v rozmezí klinicky relevantních...more

Ticagrelor stada

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého HyprolosaVápenatá sůl karmelosy Magnesium-stearát Potah tabletyHypromelosa E Oxid titaničitý E Mastek E 553bŽlutý oxid železitý E Makrogol E 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Průsvitný blistr: 3 roky Perforovaný jednodávkový průsvitný blistr: 3 roky HDPE lahvička s PP uzávěrem...more

Ticagrelor stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ticagrelor STADA 90 mg potahované tablety ticagrelorum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Další údaje viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta. Blistry: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných...more

Ticagrelor stada

...more

Ticagrelor stada