TICAGRELOR MYLAN (60MG Film-coated tablet) -

Ticagrelor mylan -

Generic: ticagrelor
Active substance: Tikagrelor
Alternatives: Atixarso, Brilique, Greccas, Kogavant, Orebriton, Plategra, Polsar, Ticagrelor stada
ATC group: B01AC24 - ticagrelor
Active substance content: 60MG, 90MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |14 KAL I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ticagrelor mylan

Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg. Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta). Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tabletyKulaté, bikonvexní, růžové tablety označené ‘60’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 8,6 mm ± 5 %. Ticagrelor Mylan 90 mg potahované tabletyKulaté, bikonvexní, žluté tablety označené ‘90’ na jedné straně a bez označení na druhé straně, s průměrem 9,6 mm ±...more

Ticagrelor mylan

Dávkování Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Mylan mají též užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg denně, pokud není specificky kontraindikována. Akutní koronární syndromyLéčba přípravkem Ticagrelor Mylan se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Ticagrelor Mylan 90 mg dvakrát...more

Ticagrelor mylan

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod 4.8). • Patologické aktivní krvácení. • Anamnéza intrakraniálního krvácení (viz bod 4.8). • Závažná porucha funkce jater (viz body...more

Ticagrelor mylan

Přípravek Ticagrelor Mylan podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - Akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - Infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod (viz...more

Ticagrelor mylan

Tikagrelor je převážně substrátem pro CYP3A4 a mírným inhibitorem CYP3A4. Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp. Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor Inhibitory CYP3A• Silné inhibitory CYP3A4 – souběžné podávání tikagreloru a ketokonazolu zvyšovalo Cmax a AUC až 2,4krát, resp. 7,3krát....more

Ticagrelor mylan

Bezpečnost a účinnost tikagreloru u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníPřípravek Ticagrelor Mylan lze podat s jídlem i bez jídla. U pacientů, kteří nemohou tabletu(y) spolknout celou(é), lze tablety rozdrtit na jemný prášek a smísit s polovinou sklenice vody a ihned vypít. Sklenici je třeba vypláchnout polovinou sklenice vody...more

Ticagrelor mylan

Ženy ve fertilním věkuŽeny v plodném věku mají v průběhu léčby tikagrelorem používat vhodnou antikoncepci, aby se předešlo otěhotnění. TěhotenstvíÚdaje o podávání tikagreloru těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání tikagreloru se v průběhu těhotenství nedoporučuje. KojeníDostupné farmakodynamické/toxikologické...more

Ticagrelor mylan

Riziko krváceníPoužití tikagreloru u pacientů se známým zvýšeným rizikem krvácení se má zvážit s ohledem na prospěch z pohledu prevence aterotrombotických příhod (viz body 4.8 a 5.1). Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů: • Pacienti se sklonem ke krvácení (např. v důsledku nedávného traumatu, nedávného chirurgického výkonu, poruchy...more

Ticagrelor mylan

Tikagrelor nemá žádný vliv nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje. V průběhu léčby tikagrelorem byly hlášeny případy závratě a zmatenosti. Pacienti, kteří zaznamenají tyto příznaky, by měli být opatrní, pokud řídí nebo obsluhují...more

Ticagrelor mylan

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome“ klinických studiích fáze 3 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39000 pacientů (viz bod 5.1). Ve studii PLATO byl u pacientů na tikagreloru zjištěn vyšší výskyt přerušení léčby v důsledku nežádoucích účinků než u klopidogrelu (7,4 % vs. 5,4 %). Ve studii PEGASUS byl u pacientů...more

Ticagrelor mylan

Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Ve studii se zvyšujícími se jednotlivými dávkami byla limitujícím faktorem dávky gastrointestinální toxicita. Dalšími klinicky významnými nežádoucími účinky, které se mohou objevit při předávkování je dušnost a komorové pauzy (viz bod 4.8). 14 V případě předávkování se mohou objevit výše uvedené potenciální nežádoucí...more

Ticagrelor mylan

Farmakoterapeutická skupina: Antiagregancia kromě heparinu, ATC kód: B01AC Mechanismus účinkuPřípravek Ticagrelor Mylan obsahuje tikagrelor, který patří chemicky mezi cyklopentyltriazolopyrimidiny (CPTP). Tikagrelor je perorální přímý selektivní reverzibilní antagonista receptoru P2Y12, který brání aktivaci a agregaci trombocytů závislé na P2Y12 a zprostředkované ADP. Tikagrelor neinteraguje přímo...more

Ticagrelor mylan

Tikagrelor vykazuje lineární farmakokinetiku a expozice tikagreloru a aktivnímu metabolitu tikagreloru (AR-C124910XX) přibližně odpovídá podané dávce až do 1260 mg. AbsorpceAbsorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny. Tvorba hlavního metabolitu v plazmě AR-C124910XX (též aktivní) z tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 2,5 hodiny. Po perorálním...more

Ticagrelor mylan

KM% Poměr rizik (95% CI) KM% p-hodnotaTIMI-definované kategorie krváceníTIMI Velké 2.3 2.(1.68, 3.21) 1.1 <0.Fatální 0.3 1.(0.44, 2.27) 0.3 1.ICH 0.6 1.(0.77, 2.31) 0.5 0.Jiné TIMI velké 1.6 3.(2.31, 5.65) 0.5 <0.TIMI Velké nebo Malé 3.4 2.(1.93, 3.35) 1.4 <0.TIMI velké nebo malé nebo vyžadující lékařskou pozornost...more

Ticagrelor mylan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mannitol (E421)Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Kukuřičný škrobPředbobtnalý kukuřičný škrob Mastek (E553b)Natrium-stearyl-fumarát Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tablety Potah tabletyPolyvinylalkohol (E1203) Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Glycerol-monooktanodekanoát 23 Natrium-lauryl-sulfát Černý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý...more

Ticagrelor mylan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ticagrelor Mylan 60 mg potahované tabletyTicagrelor Mylan 90 mg potahované tablety ticagrelorum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 60 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje ticagrelorum 90 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 60 mg: 14 tablet...more

Ticagrelor mylan

...more

Ticagrelor mylan