THYROZOL (10MG Film-coated tablet) -

Thyrozol -

Generic: thiamazole
Active substance: thiamazol
Alternatives: Thyrozol 10
ATC group: H03BB02 - thiamazole
Active substance content: 10MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Thyrozol

Jedna potahovaná tableta obsahuje thiamazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 195 mg monohydrátu laktosy, viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta Šedooranžové, kulaté, 9 mm bikonvexní potahované tablety s dělící rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....more

Thyrozol

Thiamazol je aktivní metabolit karbimazolu, ale 1 mg thiamazolu není ekvivalentní 1 mg karbimazolu. To je třeba vzít v úvahu při zahájení léčby thiamazolem nebo v případě převodu z karbimazolu na thiamazol. Je třeba dodržovat následující doporučení týkající se dávkování. Dávkování Dospělí V závislosti na závažnosti onemocnění a suplementaci jódem se léčba zahajuje obvykle denní...more

Thyrozol

Thyrozol je kontraindikovaný u pacientů, kteří mají: - hypersenzitivitu na thiamazol, jiné deriváty thionamidu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- středně závažné až závažné změny v krevním obrazu (granulocytopenie) - cholestázu před zahájením léčby, která není vyvolána hypertyreózou - předchozí poruchu kostní dřeně po léčbě thiamazolem nebo karbimazolem - akutní...more

Thyrozol

Léčba hypertyreózy zahrnující: - konzervativní léčbu hypertyreózy, zvláště u malé nebo chybějící strumy, - příprava na chirurgický výkon u všech forem hypertyreózy, - příprava na radiační léčbu zvláště u pacientů s těžkou formou hypertyreózy, - přechodná léčba po aplikaci radiojódu, - profylaktická léčba u pacientů s latentní formou hypertyreózy, autonomním adenomem nebo hypertyreózou...more

Thyrozol

Deficit jódu zvyšuje odpověď štítné žlázy na thiamazol a nadbytek jódu tuto odpověď snižuje. Další přímé interakce s jinými léčivými přípravky nejsou známy. Má být však brán v úvahu metabolismus a eliminace dalších léčivých přípravků, které mohou být u hypertyreózy zrychlené. K jejich normalizaci dojde v souvislosti se zvýšením normalizace funkce štítné žlázy. Pokud...more

Thyrozol

Použití u dětí a dospívajících (od 3 let do 17 let věku) Počáteční dávka k léčbě dětí a dospívajících (od 3 let do 17 let věku) má být upravena dle tělesné hmotnosti pacientů. Obvykle je léčba zahájena dávkou 0,5 mg/kg, rozdělenou do dvou či tří stejných dávek. Pro udržovací léčbu může být denní dávka redukována a podávána jednou denně na základě odpovědi pacienta na léčbu....more

Thyrozol

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4). TěhotenstvíU těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným komplikacím u matky a plodu. Thiamazol přechází přes lidskou placentu. Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení...more

Thyrozol

Thyrozol nemá být používán u pacientů s: - anamnézou mírných reakcí přecitlivělosti (např. alergická vyrážka, pruritus). Thiamazol má být užíván pouze krátkodobě a za pečlivého sledování u pacientů s: - velkou strumou s útlakem trachey z důvodu rizika růstu strumy. Vaskulitida V případě výskytu příznaků vaskulitidy má být lék v případě potřeby vysazen. Obecně jsou příznaky...more

Thyrozol

Thiamazol neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje....more

Thyrozol

Hodnocení nežádoucích účinků vychází z následujících definic výskytu: Velmi časté  Časté  1/100 až Méně časté  1/1 000 až Vzácné  1/10 000 až 1/1 Velmi vzácné  1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Méně častéAgranulocytóza se vyskytuje asi v 0,3 až 0,6 % případů. Může se manifestovat týdny nebo...more

Thyrozol

Předávkování vyvolává hypotyreózu s odpovídajícími příznaky – snížením metabolismu a zpětnou vazbou aktivaci adenohypofýzy s následným růstem štítné žlázy. Tomu může být zabráněno snížením dávky, jakmile je dosaženo eutyreózy a pokud je to nutné dodatečným podáním levothyroxinu (viz bod 4.2). Nežádoucí následky náhodného požití vysokých dávek thiamazolu nejsou známé....more

Thyrozol

Farmakoterapeutická skupina: Antithyreoidální látka, imidazolový derivát obsahující síru. ATC kód: H03BB Thiamazol inhibuje v závislosti na dávce ukládání jódu do tyrosinu a tím neosyntézu hormonů štítné žlázy. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou léčbu hypertyreózy bez ohledu na její příčinu. Zda thiamazol dále ovlivňuje „přirozený průběh“ daný imunologicky indukovaným typem...more

Thyrozol

Thiamazol se vstřebává rychle a úplně. Po podání je dosaženo maximálních sérových hladin za 0,4 až 1,2 hodiny. Vazba na plasmatické proteiny je zanedbatelná. Thiamazol se hromadí ve štítné žláze, kde je pouze pomalu metabolizován. Přestože hladiny v séru se mění, akumulace thiamazolu ve štítné žláze je udržována stále na určité hladině. Tím je dána doba účinku téměř 24 hodin při...more

Thyrozol

Předklinické bezpečnostní studie jsou limitované. Údaje o toxicitě po jednorázové dávce ukazují, že potenciál akutní toxicity thiamazolu je nízký. Ve studiích toxicity po opakovaném podávání byl pozorován útlum kostní dřeně při dávkách, které byly výrazně vyšší než terapeutické dávky. Studie genotoxicity neodhalily žádný důkaz mutagenních nebo klastogenních účinků. Dvouletá...more

Thyrozol

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Hypromelosa Mastek Celulosový prášekKukuřičný škrob Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ C) Potah tablety Dimetikon Makrogol Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Červený a žlutý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...more

Thyrozol

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thyrozol 10 mg potahované tablety thiamazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje thiamazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy Další údaje naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 20 tablet 30 tablet...more

Thyrozol

...more

Thyrozol